Sisäänhengityslihasten aktivaatiokuvion analyysi auttamaan sisäänhengityslihasharjoittelun tarkkuutta potilailla, joilla on krooninen hengityselinsairaus
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tausta ja tavoite: Sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) tiedetään parantavan sisäänhengityslihasten voimaa ja kestävyyttä. IMT:n kliiniset hyödylliset vaikutukset kroonista hengitystiesairauksia sairastaville potilaille ovat kuitenkin edelleen epäselviä.
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kroonista hengitystiesairauksia sairastavilla potilailla: (vuosi 1) pää- (kalvo) ja apuhengityslihaksen (sternocleidomastoid lihas) aktivaatiokuvio erilaisten IMT-kuormituksen aikana käyttäen ryhmäpohjaista liikeratamallinnusta (GBTM); ja (vuosi 2) yksilöllisen IMT-ohjelman tehokkuus (vuoden 1 tulosten perusteella) kliinisiin tuloksiin. Menetelmät: (Vuosi 1) Tutkimukseen rekrytoidaan potilaat, joilla on krooninen hengitystiesairauksia ja hengityslihasten heikkoutta. Potilaat suorittavat 3 sisäänhengityskuormitustestiä (15 %, 30 % ja 50 % sisäänhengityspaineen maksimipaineesta) kolmena erillisenä päivänä ja sekvenssi satunnaistetaan. Pallean ja sternocleidomastoid-lihaksen pintaelektromyografiaa (EMG) käytetään sisäänhengityslihasten aktivointiin eri olosuhteissa. Muita tuloksia ovat suurin sisäänhengityspaine ja toiminnallinen harjoituskapasiteetti mitataan. Sisäänhengityslihasten aktivointia käytetään GBTM-analyysissä. Tämän jälkeen potilas koulutetaan yksilöllisellä IMT-ohjelmalla, joka perustuu vuoden 1 GBTM-analyysin syöttölomakkeen tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, NTU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 20 vuotta vanha
- on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, jolla on vakaa kliininen tila ilman infektiota tai akuuttia pahenemista viimeisen neljän viikon aikana
- voi tehdä yhteistyötä tämän tutkimuksen mittausten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa kliininen diagnoosi, joka vaikuttaa mittaukseen, mukaan lukien anamneesi
- neuromyopatia
- angina pectoris, akuutti sydäninfarkti edellisen kuukauden aikana
- raskaus
- osallistunut sisäänhengityslihasten harjoitusohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
- kaikki psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt, esimerkiksi: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, jotka häiritsevät tutkimuksen kommunikaatiota ja yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Krooninen hengitysteiden sairaus
Tutkimukseen rekrytoidaan potilaita, joilla on krooninen hengityselinsairauksia ja hengityslihasten heikkoutta
|
Potilaat suorittavat 3 sisäänhengityskuormitustestiä (15 %, 30 % ja 50 % sisäänhengityspaineen maksimipaineesta) kolmena erillisenä päivänä ja sekvenssi satunnaistetaan.
Tämän jälkeen potilas koulutetaan yksilöllisellä IMT-ohjelmalla kolmen sisäänhengityksen kuormitustestin tulosten perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallean ja Sternocleidomastoid-lihaksen aktivointi
Aikaikkuna: sisäänhengityksen kuormitustestien ehdon suorittamisen kautta; se kestäisi noin 3 minuuttia
|
Neliön juurikeskiarvot eri olosuhteissa
|
sisäänhengityksen kuormitustestien ehdon suorittamisen kautta; se kestäisi noin 3 minuuttia
|
|
Pallean ja sternocleidomastoid-lihaksen keskimääräinen mediaanitaajuus
Aikaikkuna: Viiden minuutin kuluttua kuormitetun sisäänhengityslihaksen testin suorittamisen jälkeen
|
Tehospektri on jaettu kahteen yhtä suureen taajuusarvon alueeseen mediaanitaajuuden mukaan lihasten väsymyksen tutkimiseksi
|
Viiden minuutin kuluttua kuormitetun sisäänhengityslihaksen testin suorittamisen jälkeen
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Noin viisi minuuttia valmiiksi
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa, pakotettu vitaalikapasiteetti, jäännöstilavuus, keuhkojen kokonaiskapasiteetti
|
Noin viisi minuuttia valmiiksi
|
|
Maksimi sisäänhengityspainetesti
Aikaikkuna: Noin kolme minuuttia valmiiksi
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
|
Noin kolme minuuttia valmiiksi
|
|
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti kuuden minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Kuuden minuutin kävelytesti vaatii kuusi minuuttia testin suorittamiseen
|
Kuuden minuutin kävelytesti tehdään yleisesti toiminnallisen harjoittelukyvyn arvioimiseksi.
Kuuden minuutin kävelytesti suoritettiin ohjeiden mukaisesti ja testissä kävelty matka esitettiin toimintakykynä
|
Kuuden minuutin kävelytesti vaatii kuusi minuuttia testin suorittamiseen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Kuuden minuutin kävelytesti vaatii kuusi minuuttia testin suorittamiseen
|
Syke mitataan levossa kuuden minuutin kävelytestin aikana
|
Kuuden minuutin kävelytesti vaatii kuusi minuuttia testin suorittamiseen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen kuuden minuutin kävelytestiä ja välittömästi sen jälkeen; verenpaineen mittaamiseen kuluu alle minuutti
|
systolinen ja diastolinen paine mitataan levossa kuuden minuutin kävelytestin jälkeen
|
Ennen kuuden minuutin kävelytestiä ja välittömästi sen jälkeen; verenpaineen mittaamiseen kuluu alle minuutti
|
|
Tunnettu hengenahdistus
Aikaikkuna: Todetun hengenahdistuksen arvioiminen kestää alle minuutin
|
Hengenahdistuskokeilu mitataan Borgin asteikolla levossa kuuden minuutin kävelytestin ja sisäänhengityksen kuormitustestien aikana.
Yleisimmin käytetty työkalu on "Borg-asteikko", jonka arvosanat vaihtelevat 0:sta (ei mitään) 10:een (erittäin hengenahdistus).
|
Todetun hengenahdistuksen arvioiminen kestää alle minuutin
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Kuuden minuutin kävelytesti vaatii kuusi minuuttia testin suorittamiseen; sisäänhengityksen kuormitustestien ehdon suorittamisen kautta; se kestäisi noin 3 minuuttia
|
Happisaturaatiota tarkkaillaan jatkuvasti pulssioksimetrialla kuuden minuutin kävelytestin ja sisäänhengityksen kuormitustestien ajan
|
Kuuden minuutin kävelytesti vaatii kuusi minuuttia testin suorittamiseen; sisäänhengityksen kuormitustestien ehdon suorittamisen kautta; se kestäisi noin 3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201812172RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .