Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspiratorisk muskelaktiveringsmönsteranalys för att underlätta precision vid inspiratorisk muskelträning hos patienter med kroniska luftvägssjukdomar

16 mars 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Bakgrund och mål: Inspiratorisk muskelträning (IMT) är känd för att förbättra styrka och uthållighet hos inspiratoriska muskler. De kliniska fördelaktiga effekterna av IMT för patienter med kronisk luftvägssjukdom förblir dock osäkra.

Syften med studien är att undersöka hos patienter med kronisk respiratorisk sjukdom: (År 1) aktiveringsmönster för huvud- (diafragma) och accessorisk inspiratorisk muskel (sternocleidomastoid muskel) under olika IMT-belastningar med hjälp av gruppbaserad banamodellering (GBTM); och (år 2) effektiviteten av individualiserat IMT-program (baserat på resultat från år 1) på kliniska resultat. Metoder: (År 1) Patienter med kronisk luftvägssjukdom med inspiratorisk muskelsvaghet kommer att rekryteras till studien. Patienterna kommer att utföra 3 inspiratoriska belastningstester (15 %, 30 % och 50 % av maximalt inspiratoriskt tryck) under 3 separata dagar med sekvensen randomiserad. Ytelektromyografi (EMG) av diafragma och sternocleidomastoidmuskel kommer att användas för att använda inspiratorisk muskelaktivering under olika tillstånd. Andra resultat inkluderar maximalt inandningstryck och funktionell träningskapacitet kommer att mätas. Inspiratorisk muskelaktivering kommer att användas för GBTM-analys. Patienten kommer sedan att utbildas med ett individualiserat IMT-program baserat på resultaten från GBTM-analysindata från år 1.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, NTU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 20 år gammal
  • har diagnostiserats med kronisk obstruktiv lungsjukdom med stabilt kliniskt tillstånd utan infektion eller akut exacerbation under de senaste fyra veckorna
  • kan samarbeta med mätningarna i denna studie

Exklusions kriterier:

  • någon klinisk diagnos som kommer att påverka mätningen, inklusive eventuell historia av
  • neuromyopati
  • angina, akut hjärtinfarkt under den föregående månaden
  • graviditet
  • deltagit i inspirerande muskelträningsprogram under de senaste tre månaderna
  • alla psykiatriska eller kognitiva störningar, till exempel: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, som kommer att störa kommunikationen och samarbetet i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kronisk luftvägssjukdom
Patienter med kronisk luftvägssjukdom med inspiratorisk muskelsvaghet kommer att rekryteras till studien
Övrig: Inspirerande muskelträning
Patienterna kommer att utföra 3 inspiratoriska belastningstester (15 %, 30 % och 50 % av maximalt inspiratoriskt tryck) under 3 separata dagar med sekvensen randomiserad. Patienten kommer sedan att tränas med ett individualiserat IMT-program baserat på resultaten av 3 inandningsbelastningstester.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragma och sternocleidomastoid muskelaktivering
Tidsram: genom slutförandet av villkoret för tester av inandningsbelastning; det skulle ta ca 3 minuter
Rotmedelkvadratvärden under olika förhållanden
genom slutförandet av villkoret för tester av inandningsbelastning; det skulle ta ca 3 minuter
Den genomsnittliga medianfrekvensen för diafragma och sternocleidomastoidmuskel
Tidsram: Om fem minuter efter slutförandet av det laddade inandningsmuskeltesttillståndet
Effektspektrumet är uppdelat i två lika stora områden av frekvensvärdet efter medianfrekvens för att undersöka muskeltrötthet
Om fem minuter efter slutförandet av det laddade inandningsmuskeltesttillståndet
Lungfunktion
Tidsram: Cirka fem minuter att slutföra
Forcerad utandningsvolym på en sekund, forcerad vitalkapacitet, restvolym, total lungkapacitet
Cirka fem minuter att slutföra
Maximalt inandningstrycktest
Tidsram: Cirka tre minuter att slutföra
Maximalt inandningstryck
Cirka tre minuter att slutföra
Funktionell träningskapacitet med sex minuters promenadtest
Tidsram: Det sex minuters gångtestet behöver sex minuter för att slutföra testet
Det sex minuters promenadtestet utförs vanligtvis för att utvärdera funktionell träningskapacitet. Sexminuterspromenadtestet utfördes enligt riktlinjerna och den promenerade distansen i testet presenterades som funktionell träningskapacitet
Det sex minuters gångtestet behöver sex minuter för att slutföra testet
Hjärtfrekvens
Tidsram: Det sex minuters gångtestet behöver sex minuter för att slutföra testet
Pulsen mäts i vila, under sex minuters promenadtest
Det sex minuters gångtestet behöver sex minuter för att slutföra testet
Blodtryck
Tidsram: Före och omedelbart efter sex minuters promenadtest; det tar mindre än en minut att mäta blodtrycket
systoliskt och diastoliskt tryck mäts i vila, efter sex minuters gångtest
Före och omedelbart efter sex minuters promenadtest; det tar mindre än en minut att mäta blodtrycket
Upplevd dyspné
Tidsram: Det tar mindre än en minut att utvärdera upplevd dyspné
Betyget av upplevd dyspné mäts med hjälp av Borg-skalan i vila, under sex minuters gångtest, inspiratoriska belastningstester. Det mest använda verktyget är "Borg-skalan", med betyg från 0 (inget alls) till 10 (extremt dyspné).
Det tar mindre än en minut att utvärdera upplevd dyspné
Syremättnad
Tidsram: Det sex minuters gångtestet behöver sex minuter för att slutföra testet; genom slutförandet av villkoret för tester av inandningsbelastning; det skulle ta ca 3 minuter
Syremättnad övervakas kontinuerligt med pulsoximetri under sex minuters gångtest, inspiratoriska belastningstester
Det sex minuters gångtestet behöver sex minuter för att slutföra testet; genom slutförandet av villkoret för tester av inandningsbelastning; det skulle ta ca 3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

19 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201812172RIND

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inspirerande muskelträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera