リアルタイム超音波検査を使用した小児科における最適なマスク換気モードの決定
2019年3月18日 更新者：Jiyoung Yoo、Ajou University School of Medicine
全身麻酔のフェイスマスク換気中の最大吸気圧は、胃の送気と密接に相関しています。 高圧は胃内の空気量を増加させ、低圧は一回換気量を減少させる可能性があります。したがって、理想的な圧力とは、胃への送気を最小限に抑えて適切な換気を保証する圧力を意味します。
この研究の目的は、小児患者のフェイスマスク換気の適切な圧力とモードを見つけることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA クラス I、II、および 1 ～ 5 歳の小児患者は全身麻酔が必要です
除外基準:
- 口腔咽頭または顔面の病理を伴う
- 肥満 (BMI > 30 kg/m2)
- 消化管閉塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：P12
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グループ P12 によるピーク吸気圧を伴うフェイスマスク換気は、PEEP なしのピーク吸気圧 12cmH2O のフェイスマスク換気を意味します。
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アクティブコンパレータ：P7+5
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グループ P7+5 によるピーク吸気圧でのフェイス マスク換気は、ピーク吸気圧 7cmH2O に PEEP 5 cmH2O を加えたフェイス マスク換気を意味します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無気肺の程度
時間枠：人工呼吸器をオンにしてから 1 分後
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挿管後、気管内挿管を確認し、人工呼吸器を接続してオンにします。
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人工呼吸器をオンにしてから 1 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胃吹送の発生率
時間枠：マスク換気中
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マスク換気中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月30日
研究の完了 (予想される)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月18日
最初の投稿 (実際)
2019年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月18日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AJIRB-MED-OBS-18-192
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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