Określenie optymalnego trybu wentylacji maską w pediatrii przy użyciu ultrasonografii w czasie rzeczywistym
Szczytowe ciśnienie wdechowe podczas wentylacji maską twarzową w znieczuleniu ogólnym jest ściśle skorelowane z insuflacją żołądka. Wysokie ciśnienie zwiększa ilość powietrza w żołądku, a niskie może zmniejszyć objętość oddechową, dlatego idealne ciśnienie oznacza, że ciśnienie gwarantuje odpowiednią wentylację przy minimalnym nadmuchaniu żołądka.
Celem pracy jest znalezienie odpowiedniego ciśnienia i sposobu wentylacji maski twarzowej u pacjentów pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci klasy I,II i 1-5 letnie wymagają znieczulenia ogólnego
Kryteria wyłączenia:
- Towarzyszy patologia jamy ustnej i gardła lub twarzy
- Otyłość (BMI > 30 kg/m2)
- Niedrożność przewodu pokarmowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: P12
|
Wentylacja za pomocą maski twarzowej ze szczytowym ciśnieniem wdechowym wg grupy P12 oznacza wentylację za pomocą maski twarzowej ze szczytowym ciśnieniem wdechowym 12cmH2O bez PEEP.
|
|
Aktywny komparator: P7+5
|
Wentylacja za pomocą maski twarzowej ze szczytowym ciśnieniem wdechowym wg grupy P7+5 oznacza wentylację za pomocą maski twarzowej ze szczytowym ciśnieniem wdechowym 7 cmH2O plus PEEP 5 cmH2O.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień niedodmy
Ramy czasowe: 1 min po włączeniu respiratora
|
Po intubacji, potwierdzającej intubację dotchawiczą, respirator jest podłączony i włączony.
|
1 min po włączeniu respiratora
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania wdmuchiwania żołądka
Ramy czasowe: Podczas wentylacji maski twarzowej
|
Podczas wentylacji maski twarzowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-OBS-18-192
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .