Optimaalisen maskin hengitystilan määrittäminen pediatriassa reaaliaikaisella ultraäänellä
maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Sisäänhengityksen huippupaine kasvomaskin ventilaation aikana yleisanestesiassa korreloi tiiviisti mahan sisäänpuhalluksen kanssa. Korkea paine lisää mahassa olevan ilman määrää ja alhainen paine voi pienentää hengityksen tilavuutta, joten ihanteellinen paine tarkoittaa, että paine takaa riittävän ilmanvaihdon minimaalisella mahan puhalluksella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää oikea paine ja menetelmä kasvonaamion ventilaatiolle lapsipotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokan I, II ja 1-5-vuotiaat lapsipotilaat tarvitsevat yleisanestesian
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana suunnielun tai kasvojen patologia
- Liikalihava (BMI > 30 kg/m2)
- GI-kanavan tukos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: P12
|
Kasvonaamion ventilaatio huippuhengityspaineella ryhmän P12 mukaan tarkoittaa kasvonaamioventilaatiota huippuhengityspaineella 12cmH2O ilman PEEP:tä.
|
|
Active Comparator: P7+5
|
Kasvonaamioventilaatio huippuhengityspaineella ryhmän P7+5 mukaan tarkoittaa kasvonaamioventilaatiota huippuhengityspaineella 7cmH2O plus PEEP 5cmH2O.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atelektaasin aste
Aikaikkuna: 1 min ventilaattorin päälle kytkemisen jälkeen
|
Intubaation jälkeen, kun endotrakeaalinen intubaatio on vahvistettu, hengityslaite kytketään ja käynnistetään.
|
1 min ventilaattorin päälle kytkemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalaukun insufflaation esiintyvyys
Aikaikkuna: Kasvonaamion tuuletuksen aikana
|
Kasvonaamion tuuletuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-OBS-18-192
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .