Stanovení optimálního režimu ventilace maskou v pediatrii pomocí ultrazvuku v reálném čase
18. března 2019 aktualizováno: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Vrcholový inspirační tlak během ventilace obličejovou maskou pro celkovou anestezii úzce koreluje s insuflací žaludku. Vysoký tlak zvyšuje množství vzduchu v žaludku a nízký tlak by mohl snížit dechový objem, proto ideální tlak znamená, že tlak zaručuje dostatečnou ventilaci s minimální insuflací žaludku.
Cílem této studie je nalezení správného tlaku a způsobu ventilace obličejovou maskou u dětských pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětští pacienti ASA třídy I, II a 1-5 let potřebují celkovou anestezii
Kritéria vyloučení:
- Orofaryngeální nebo obličejová patologie doprovázena
- Obézní (BMI > 30 kg/m2)
- obstrukce GI traktu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: P12
|
Ventilace obličejovou maskou se špičkovým inspiračním tlakem podle skupiny P12 znamená ventilaci obličejovou maskou se špičkovým inspiračním tlakem 12 cmH2O bez PEEP.
|
|
Aktivní komparátor: P7+5
|
Ventilace obličejovou maskou se špičkovým inspiračním tlakem podle skupiny P7+5 znamená ventilaci obličejovou maskou se špičkovým inspiračním tlakem 7 cmH2O plus PEEP 5 cmH2O.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň atelektázy
Časové okno: 1 minutu po zapnutí ventilátoru
|
Po intubaci, která potvrdí endotracheální intubaci, se připojí a zapne ventilátor.
|
1 minutu po zapnutí ventilátoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt žaludeční insuflace
Časové okno: Během ventilace obličejové masky
|
Během ventilace obličejové masky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-OBS-18-192
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .