Determinazione della modalità di ventilazione ottimale con maschera in pediatria utilizzando l'ecografia in tempo reale
Il picco di pressione inspiratoria durante la ventilazione con maschera facciale per l'anestesia generale è strettamente correlato con l'insufflazione gastrica. L'alta pressione aumenta la quantità di aria nello stomaco e la bassa pressione potrebbe diminuire il volume corrente, quindi pressione ideale significa che la pressione garantisce un'adeguata ventilazione con una minima insufflazione gastrica.
Lo scopo di questo studio è trovare la corretta pressione e modalità di ventilazione con maschera facciale nei pazienti pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti pediatrici di classe ASA I,II e 1-5 anni necessitano di anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Patologia orofaringea o facciale accompagnata
- Obesi (IMC > 30 kg/m2)
- Ostruzione del tratto gastrointestinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: P12
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Ventilazione con maschera facciale con pressione inspiratoria di picco secondo il gruppo P12 significa ventilazione con maschera facciale con pressione inspiratoria di picco 12 cmH2O senza PEEP.
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Comparatore attivo: P7+5
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Ventilazione con maschera facciale con pressione inspiratoria di picco secondo il gruppo P7+5 significa ventilazione con maschera facciale con pressione inspiratoria di picco 7 cmH2O più PEEP 5 cmH2O.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il grado di atelettasia
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'accensione del ventilatore
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Dopo l'intubazione, confermando l'intubazione endotracheale, il ventilatore viene collegato e acceso.
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1 minuto dopo l'accensione del ventilatore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'incidenza di insufflazione gastrica
Lasso di tempo: Durante la ventilazione con maschera facciale
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Durante la ventilazione con maschera facciale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-OBS-18-192
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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