Determinación del modo óptimo de ventilación con mascarilla en pediatría mediante ultrasonografía en tiempo real
18 de marzo de 2019 actualizado por: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
La presión inspiratoria máxima durante la ventilación con máscara facial para anestesia general está estrechamente relacionada con la insuflación gástrica. La presión alta aumenta la cantidad de aire en el estómago y la presión baja podría disminuir el volumen corriente, por lo tanto, la presión ideal significa que la presión garantiza una ventilación adecuada con una insuflación gástrica mínima.
El objetivo de este estudio es encontrar la presión y el modo adecuados de ventilación con mascarilla facial en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes pediátricos ASA clase I,II y de 1 a 5 años necesitan anestesia general
Criterio de exclusión:
- Patología orofaríngea o facial acompañada
- Obeso (IMC > 30 kg/m2)
- Obstrucción del tracto GI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: P12
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Ventilación con mascarilla facial con presión inspiratoria máxima según el grupo P12 significa ventilación con mascarilla facial con presión inspiratoria máxima de 12 cmH2O sin PEEP.
|
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Comparador activo: P7+5
|
Ventilación con mascarilla facial con presión inspiratoria pico según el grupo P7+5 significa ventilación con mascarilla facial con presión inspiratoria pico 7cmH2O más PEEP 5 cmH2O.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El grado de atelectasia
Periodo de tiempo: 1min después de encendido del ventilador
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Después de la intubación, confirmando la intubación endotraqueal, el ventilador se conecta y enciende.
|
1min después de encendido del ventilador
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La incidencia de la insuflación gástrica
Periodo de tiempo: Durante la ventilación con mascarilla
|
Durante la ventilación con mascarilla
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-OBS-18-192
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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