Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av optimal maskeventilasjonsmodus i pediatri ved bruk av sanntidsultralyd

18. mars 2019 oppdatert av: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Det maksimale inspirasjonstrykket under ansiktsmaskeventilasjon for generell anestesi er nært korrelert med mageinnblåsning. Høyt trykk øker mengden luft i magen og lavt trykk kan redusere tidevannsvolumet, derfor betyr ideelt trykk at trykket garanterer tilstrekkelig ventilasjon med minimal mageinnblåsning.

Målet med denne studien er å finne riktig trykk og modus for ansiktsmaskeventilasjon hos pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA klasse I, II og 1-5 år pediatriske pasienter trenger generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Orofaryngeal eller ansiktspatologi ledsaget
  • Overvektig (BMI > 30 kg/m2)
  • Obstruksjon i GI-kanalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: P12
Annen: Maksimalt inspirasjonstrykk
Ansiktsmaskeventilasjon med topp inspirasjonstrykk i henhold til gruppe P12 betyr ansiktsmaskeventilasjon med topp inspirasjonstrykk 12cmH2O uten PEEP.
Aktiv komparator: P7+5
Annen: Peep 5cmH2O
Ansiktsmaskeventilasjon med topp inspirasjonstrykk i henhold til gruppe P7+5 betyr ansiktsmaskeventilasjon med topp inspirasjonstrykk 7cmH2O pluss PEEP 5 cmH2O.
Andre navn:
  • Maksimalt inspirasjonstrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av atelektase
Tidsramme: 1 min etter påslått ventilator
Etter intubasjon, som bekrefter endotrakeal intubasjon, kobles respiratoren til og slås på.
1 min etter påslått ventilator

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av gastrisk insufflasjon
Tidsramme: Under ansiktsmaskeventilasjon
Under ansiktsmaskeventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-OBS-18-192

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere