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Bestimmung des optimalen Maskenbeatmungsmodus in der Pädiatrie mittels Echtzeit-Ultraschall

18. März 2019 aktualisiert von: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Der Inspirationsspitzendruck während der Gesichtsmaskenbeatmung für die Allgemeinanästhesie korreliert eng mit der Mageninsufflation. Hoher Druck erhöht die Luftmenge im Magen und niedriger Druck könnte das Tidalvolumen verringern, daher bedeutet idealer Druck, dass der Druck eine angemessene Belüftung mit minimaler Mageninsufflation garantiert.

Das Ziel dieser Studie ist es, den richtigen Druck und Modus der Gesichtsmaskenbeatmung bei pädiatrischen Patienten zu finden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die ASA-Klassen I, II und 1-5-jährige pädiatrische Patienten benötigen eine Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Oropharyngeale oder Gesichtspathologie begleitet
  • Fettleibig (BMI > 30 kg/m2)
  • Obstruktion des Magen-Darm-Trakts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: P12
Sonstiges: Spitzeninspirationsdruck
Gesichtsmaskenbeatmung mit Inspirationsspitzendruck gemäß der Gruppe P12 bedeutet Gesichtsmaskenbeatmung mit Inspirationsspitzendruck 12 cmH2O ohne PEEP.
Aktiver Komparator: P7+5
Sonstiges: Peep 5cmH2O
Gesichtsmaskenbeatmung mit Inspirationsspitzendruck gemäß der Gruppe P7+5 bedeutet Gesichtsmaskenbeatmung mit Inspirationsspitzendruck 7 cmH2O plus PEEP 5 cmH2O.
Andere Namen:
  • Spitzeninspirationsdruck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Atelektase
Zeitfenster: 1min nach Ventilator-Ein
Nach der Intubation, Bestätigung der endotrachealen Intubation, wird das Beatmungsgerät angeschlossen und eingeschaltet.
1min nach Ventilator-Ein

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Inzidenz der Mageninsufflation
Zeitfenster: Während der Gesichtsmaskenbeatmung
Während der Gesichtsmaskenbeatmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-MED-OBS-18-192

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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