Bestimmung des optimalen Maskenbeatmungsmodus in der Pädiatrie mittels Echtzeit-Ultraschall
18. März 2019 aktualisiert von: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Der Inspirationsspitzendruck während der Gesichtsmaskenbeatmung für die Allgemeinanästhesie korreliert eng mit der Mageninsufflation. Hoher Druck erhöht die Luftmenge im Magen und niedriger Druck könnte das Tidalvolumen verringern, daher bedeutet idealer Druck, dass der Druck eine angemessene Belüftung mit minimaler Mageninsufflation garantiert.
Das Ziel dieser Studie ist es, den richtigen Druck und Modus der Gesichtsmaskenbeatmung bei pädiatrischen Patienten zu finden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die ASA-Klassen I, II und 1-5-jährige pädiatrische Patienten benötigen eine Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Oropharyngeale oder Gesichtspathologie begleitet
- Fettleibig (BMI > 30 kg/m2)
- Obstruktion des Magen-Darm-Trakts
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: P12
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Gesichtsmaskenbeatmung mit Inspirationsspitzendruck gemäß der Gruppe P12 bedeutet Gesichtsmaskenbeatmung mit Inspirationsspitzendruck 12 cmH2O ohne PEEP.
|
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Aktiver Komparator: P7+5
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Gesichtsmaskenbeatmung mit Inspirationsspitzendruck gemäß der Gruppe P7+5 bedeutet Gesichtsmaskenbeatmung mit Inspirationsspitzendruck 7 cmH2O plus PEEP 5 cmH2O.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Grad der Atelektase
Zeitfenster: 1min nach Ventilator-Ein
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Nach der Intubation, Bestätigung der endotrachealen Intubation, wird das Beatmungsgerät angeschlossen und eingeschaltet.
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1min nach Ventilator-Ein
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Inzidenz der Mageninsufflation
Zeitfenster: Während der Gesichtsmaskenbeatmung
|
Während der Gesichtsmaskenbeatmung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-OBS-18-192
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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