Bepaling van de optimale maskerventilatiemodus in de kindergeneeskunde met behulp van real-time echografie
18 maart 2019 bijgewerkt door: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
De piekinademingsdruk tijdens gezichtsmaskerbeademing voor algemene anesthesie hangt nauw samen met maaginsufflatie. Hoge druk verhoogt de hoeveelheid lucht in de maag en lage druk kan het teugvolume verkleinen, daarom betekent ideale druk dat de druk voldoende ventilatie garandeert met minimale maaginsufflatie.
Het doel van deze studie is het vinden van de juiste druk en wijze van gezichtsmaskerbeademing bij pediatrische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De pediatrische patiënten van ASA-klasse I, II en 1-5 jaar hebben algemene anesthesie nodig
Uitsluitingscriteria:
- Orofaryngeale of aangezichtspathologie vergezeld
- Zwaarlijvig (BMI > 30 kg/m2)
- Obstructie van het maagdarmkanaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: P12
|
Gelaatsmaskerbeademing met inademingspiekdruk volgens groep P12 betekent gelaatsmaskerbeademing met inademingspiekdruk 12cmH2O zonder PEEP.
|
|
Actieve vergelijker: P7+5
|
Gelaatsmaskerbeademing met inademingspiekdruk volgens groep P7+5 betekent gelaatsmaskerbeademing met inademingspiekdruk 7cmH2O plus PEEP 5 cmH2O.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van atelectase
Tijdsspanne: 1min nadat de ventilator is ingeschakeld
|
Na intubatie, ter bevestiging van endotracheale intubatie, wordt het beademingsapparaat aangesloten en ingeschakeld.
|
1min nadat de ventilator is ingeschakeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De incidentie van maaginsufflatie
Tijdsspanne: Tijdens gezichtsmaskerbeademing
|
Tijdens gezichtsmaskerbeademing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-OBS-18-192
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .