Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de optimale maskerventilatiemodus in de kindergeneeskunde met behulp van real-time echografie

18 maart 2019 bijgewerkt door: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

De piekinademingsdruk tijdens gezichtsmaskerbeademing voor algemene anesthesie hangt nauw samen met maaginsufflatie. Hoge druk verhoogt de hoeveelheid lucht in de maag en lage druk kan het teugvolume verkleinen, daarom betekent ideale druk dat de druk voldoende ventilatie garandeert met minimale maaginsufflatie.

Het doel van deze studie is het vinden van de juiste druk en wijze van gezichtsmaskerbeademing bij pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De pediatrische patiënten van ASA-klasse I, II en 1-5 jaar hebben algemene anesthesie nodig

Uitsluitingscriteria:

  • Orofaryngeale of aangezichtspathologie vergezeld
  • Zwaarlijvig (BMI > 30 kg/m2)
  • Obstructie van het maagdarmkanaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: P12
Ander: Piek inspiratiedruk
Gelaatsmaskerbeademing met inademingspiekdruk volgens groep P12 betekent gelaatsmaskerbeademing met inademingspiekdruk 12cmH2O zonder PEEP.
Actieve vergelijker: P7+5
Ander: Peep 5cmH2O
Gelaatsmaskerbeademing met inademingspiekdruk volgens groep P7+5 betekent gelaatsmaskerbeademing met inademingspiekdruk 7cmH2O plus PEEP 5 cmH2O.
Andere namen:
  • Piek inspiratiedruk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van atelectase
Tijdsspanne: 1min nadat de ventilator is ingeschakeld
Na intubatie, ter bevestiging van endotracheale intubatie, wordt het beademingsapparaat aangesloten en ingeschakeld.
1min nadat de ventilator is ingeschakeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van maaginsufflatie
Tijdsspanne: Tijdens gezichtsmaskerbeademing
Tijdens gezichtsmaskerbeademing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AJIRB-MED-OBS-18-192

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator Long

Klinische onderzoeken op Piek inspiratiedruk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren