Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af optimal maskeventilationstilstand i pædiatri ved hjælp af ultralyd i realtid

18. marts 2019 opdateret af: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Det maksimale inspiratoriske tryk under ansigtsmaskeventilation til generel anæstesi er tæt korreleret med gastrisk insufflation. Højt tryk øger mængden af ​​luft i maven, og lavt tryk kan reducere tidalvolumenet, derfor betyder ideelt tryk, at trykket garanterer tilstrækkelig ventilation med minimal maveinsufflation.

Formålet med denne undersøgelse er at finde det korrekte tryk og den korrekte måde for ansigtsmaskeventilation hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse I, II og 1-5 år pædiatriske patienter har brug for generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Oropharyngeal eller ansigtspatologi ledsaget
  • Fedme (BMI > 30 kg/m2)
  • GI-kanal obstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: P12
Andet: Maksimalt inspiratorisk tryk
Ansigtsmaskeventilation med peak inspiratorisk tryk ifølge gruppen P12 betyder ansigtsmaske ventilation med peak inspiratorisk tryk 12cmH2O uden PEEP.
Aktiv komparator: P7+5
Andet: Peep 5cmH2O
Ansigtsmaskeventilation med peak inspiratorisk tryk ifølge gruppen P7+5 betyder ansigtsmaske ventilation med peak inspiratorisk tryk 7cmH2O plus PEEP 5 cmH2O.
Andre navne:
  • Maksimalt inspiratorisk tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​atelektase
Tidsramme: 1 min efter ventilator-on
Efter intubation, som bekræfter endotracheal intubation, tilsluttes ventilatoren og tændes.
1 min efter ventilator-on

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​gastrisk insufflation
Tidsramme: Under ansigtsmaskeventilation
Under ansigtsmaskeventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-OBS-18-192

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner