Определение оптимального режима масочной вентиляции в педиатрии с использованием УЗИ в режиме реального времени
18 марта 2019 г. обновлено: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Пиковое инспираторное давление во время вентиляции через лицевую маску для общей анестезии тесно связано с инсуффляцией желудка. Высокое давление увеличивает количество воздуха в желудке, а низкое давление может уменьшить дыхательный объем, поэтому идеальное давление означает, что давление гарантирует адекватную вентиляцию с минимальной инсуффляцией желудка.
Целью данного исследования является определение правильного давления и режима вентиляции лицевой маской у педиатрических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети класса ASA I, II и 1-5 лет нуждаются в общей анестезии.
Критерий исключения:
- Орофарингеальная или лицевая патология, сопровождающаяся
- Ожирение (ИМТ > 30 кг/м2)
- обструкция желудочно-кишечного тракта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Р12
|
Масочная вентиляция с пиковым давлением вдоха по группе P12 означает лицевую масочную вентиляцию с пиковым давлением вдоха 12 см вод. ст. без ПДКВ.
|
|
Активный компаратор: Р7+5
|
Масочная вентиляция с пиковым давлением вдоха в соответствии с группой P7+5 означает лицевую масочную вентиляцию с пиковым давлением вдоха 7 см вод. ст. плюс ПДКВ 5 см вод. ст.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень ателектаза
Временное ограничение: Через 1 мин после включения ИВЛ
|
После интубации, подтверждающей эндотрахеальную интубацию, подключают и включают аппарат ИВЛ.
|
Через 1 мин после включения ИВЛ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота инсуффляции желудка
Временное ограничение: Во время масочной вентиляции
|
Во время масочной вентиляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-OBS-18-192
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .