Determinação do modo ideal de ventilação com máscara em pediatria usando ultrassonografia em tempo real
18 de março de 2019 atualizado por: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
O pico de pressão inspiratória durante a ventilação com máscara facial para anestesia geral está intimamente relacionado com a insuflação gástrica. A pressão alta aumenta a quantidade de ar no estômago e a pressão baixa pode diminuir o volume corrente, portanto pressão ideal significa que a pressão garante ventilação adequada com insuflação gástrica mínima.
O objetivo deste estudo é encontrar a pressão adequada e o modo de ventilação com máscara facial em pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes pediátricos ASA classes I,II e 1-5 anos precisam de anestesia geral
Critério de exclusão:
- Patologia orofaríngea ou facial acompanhada
- Obeso (IMC > 30 kg/m2)
- obstrução do trato gastrointestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: P12
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Ventilação por máscara facial com pico de pressão inspiratória de acordo com o grupo P12 significa ventilação por máscara facial com pico de pressão inspiratória de 12cmH2O sem PEEP.
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Comparador Ativo: P7+5
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Ventilação com máscara facial com pressão inspiratória de pico de acordo com o grupo P7+5 significa ventilação com máscara facial com pressão inspiratória de pico 7cmH2O mais PEEP 5 cmH2O.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O grau de atelectasia
Prazo: 1min após o ventilador ligado
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Após a intubação, confirmando a intubação endotraqueal, o ventilador é conectado e ligado.
|
1min após o ventilador ligado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A incidência de insuflação gástrica
Prazo: Durante a ventilação com máscara facial
|
Durante a ventilação com máscara facial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-OBS-18-192
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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