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特発性気管支拡張症と肺高血圧症

2023年9月29日 更新者:Jin-Fu Xu、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

特発性気管支拡張症に伴う肺高血圧症の重症度と予後の影響因子の解析。

人口統計学的要因(性別、年齢、喫煙歴、体格指数)、臨床指標(兆候と症状)、喀痰培養結果(緑膿菌)、脳内ナトリウム利尿ペプチドと画像(気管支拡張症の範囲と種類)、肺機能指数の分析による、炎症性サイトカインおよび患者のインフラマソーム、気管支拡張症に関連する肺高血圧症の重症度および予後と関連している可能性のあるいくつかの要因が見出される。

調査の概要

詳細な説明

2014 年 1 月から 2019 年 12 月までの気管支拡張症の患者を遡及的に分析しました。 患者は、心エコー検査によって推定された肺動脈収縮期圧が 40mmHg 以上である場合、または肺動脈と大動脈の幅の比が 1 より大きい場合、右心カテーテルで平均肺動脈圧を測定するようにアドバイスされました。 患者の同意を得て、平均肺動脈圧を右心カテーテル検査によって測定し、患者に肺高血圧症の合併症があるかどうかを判断しました。

患者は右心臓カテーテル法により肺高血圧症を伴う気管支拡張症と診断され、心エコー推定の肺動脈収縮期圧、肺動脈幅および肺動脈と大動脈の幅比のデータが分析された。 右心カテーテル検査によって測定された平均肺動脈圧と 3 つの指標との関連性、特異性、および感度を分析して、どの指標が肺高血圧症の非侵襲的指標で気管支拡張症をより適切に評価できるかを判断しました。

これらの患者は、最も優れた非侵襲的指標に従って、肺高血圧症を伴う気管支拡張症群と肺高血圧症を伴わない気管支拡張症群に分けられました。 人口統計学的要因(性別、年齢、喫煙歴および体格指数)、臨床指標(徴候および症状)、臨床検査(血清および喀痰)および画像検査(気管支拡張症の範囲およびタイプ)、肺機能指数、急性増悪の数過去 1 年間と入院日数を分析して、気管支拡張症患者の肺高血圧症に寄与する要因を調査します。 これらの患者は、追跡調査の結果に従って、生存群と死亡群に分けられました。 異なるグループ間の上記の指標を分析して、どの因子が気管支拡張性肺高血圧症および患者の予後と組み合わされる独立した因子となり得るかを調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1606

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200000
        • Shanghai pulmonary hospital, Tongji University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1.2014年1月から2019年12月までの気管支拡張症患者。

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上。
  2. CHEST HRCTで典型的な気管支拡張症の患者;
  3. 原因不明の気管支拡張症の患者。

除外基準:

  1. アレルギー性気管支肺アスペルギルス症(ABPA)の患者。
  2. 肺結核および非結核性結核菌を合併した気管支拡張症の患者。
  3. 遺伝的要因による気管支拡張症の患者。
  4. 結合組織疾患を有する気管支拡張症患者。
  5. 間質性肺疾患を伴う気管支拡張症の患者。
  6. 肺塞栓症、気胸、縦隔気腫、肺腫瘍を合併。
  7. 慢性閉塞性肺および気管支喘息に関連する気管支拡張症の患者。
  8. 重度の心臓、脳、肝臓、腎機能障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺高血圧症を識別するための最適な非侵襲性インジケーター
時間枠:2011/04/01~2019/12/31
右心カテーテル検査を受けた患者に基づいて、PHを特定するための最適な非侵襲的指標を決定しました
2011/04/01~2019/12/31
肺高血圧症を伴う気管支拡張症と肺高血圧症を伴わない気管支拡張症の間のいくつかの指標の違い
時間枠:2013/05/01~2019/12/31
いくつかのインデックスの違い (つまり、 肺高血圧症を伴う気管支拡張症と肺高血圧症を伴わない気管支拡張症の間の経過、臨床症状、細気管支炎の種類と範囲、肺機能、気道検体における緑膿菌および予後)
2013/05/01~2019/12/31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jin-fu Mr Xu, Doctor、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月19日

最初の投稿 (実際)

2019年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月29日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018052395

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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