- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03883048
Bronquiectasia Idiopática e Hipertensão Pulmonar
Análise dos Fatores Influenciadores da Gravidade e Prognóstico da Hipertensão Pulmonar Associada à Bronquiectasia Idiopática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com bronquiectasia de janeiro de 2014 a dezembro de 2019 foram analisados retrospectivamente. Os pacientes foram orientados a medir a pressão média da artéria pulmonar com um cateter cardíaco direito, se a pressão sistólica da artéria pulmonar estimada pela ecocardiografia fosse maior ou igual a 40mmHg, ou a relação artéria pulmonar/largura da aorta fosse maior que 1. Com o consentimento do paciente, a pressão média da artéria pulmonar foi medida por cateterismo cardíaco direito para determinar se o paciente apresentava complicações de hipertensão pulmonar.
Os pacientes foram diagnosticados como bronquiectásicos com hipertensão pulmonar através de cateterismo cardíaco direito, foram analisados os dados de pressão sistólica da artéria pulmonar de estimativas ecocardiográficas, largura da artéria pulmonar e relação entre largura da artéria pulmonar e aorta. A relevância, especificidade e sensibilidade entre a pressão média da artéria pulmonar medida pelo cateterismo cardíaco direito e os três índices foram analisados para determinar quais indicadores podem avaliar melhor as bronquiectasias com indicador não invasivo de hipertensão pulmonar.
Esses pacientes foram divididos em grupo bronquiectasia com hipertensão pulmonar e grupo bronquiectasia sem hipertensão pulmonar de acordo com o indicador não invasivo mais destacado. Fatores demográficos (sexo, idade, tabagismo e índice de massa corporal), indicadores clínicos (sinais e sintomas), exames laboratoriais (soro e escarro) e de imagem (abrangência e tipo de bronquiectasia), índice de função pulmonar, número de exacerbações agudas em o último ano e os dias de internação seriam analisados para explorar os fatores que contribuem para a hipertensão pulmonar em pacientes com bronquiectasia. Esses pacientes foram divididos em grupos de sobrevivência e óbito de acordo com os resultados do seguimento. Os índices acima entre os diferentes grupos serão analisados para explorar quais fatores podem ser fatores independentes combinados com hipertensão pulmonar bronquiectásica e o prognóstico dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18;
- Pacientes com bronquiectasias típicas na TCAR de tórax;
- Pacientes com bronquiectasia sem causa conhecida.
Critério de exclusão:
- Pacientes com aspergilose broncopulmonar alérgica (ABPA).
- Pacientes com bronquiectasias combinadas com tuberculose pulmonar e Mycobacterium tuberculosis não tuberculoso.
- Pacientes com bronquiectasias por fatores genéticos.
- Pacientes com bronquiectasias com doenças do tecido conjuntivo.
- Pacientes com bronquiectasia com doença pulmonar intersticial.
- Combinado com embolia pulmonar, pneumotórax, enfisema mediastinal e tumor pulmonar.
- Pacientes com bronquiectasias associadas à asma pulmonar e brônquica obstrutiva crônica.
- Pacientes com disfunção grave do coração, cérebro, fígado e rins.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O indicador não invasivo ideal para identificar hipertensão pulmonar
Prazo: 01/abril/2011 a 31/dezembro/2019
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Com base nos pacientes que realizaram exame de cateterismo cardíaco direito, foi determinado o indicador não invasivo ideal para identificar HP
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01/abril/2011 a 31/dezembro/2019
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Diferença de alguns índices entre Bronquiectasias com hipertensão pulmonar e Bronquiectasias sem hipertensão pulmonar
Prazo: 01/maio/2013 a 31/dezembro/2019
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Diferença de alguns índices (ou seja,
curso, apresentação clínica, tipo e extensão da bronquiolite, função pulmonar, pseudomonas aeruginosa na amostra do trato respiratório e prognóstico) entre Bronquiectasia com hipertensão pulmonar e Bronquiectasia sem hipertensão pulmonar
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01/maio/2013 a 31/dezembro/2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018052395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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