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Bronquiectasia Idiopática e Hipertensão Pulmonar

29 de setembro de 2023 atualizado por: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Análise dos Fatores Influenciadores da Gravidade e Prognóstico da Hipertensão Pulmonar Associada à Bronquiectasia Idiopática.

Através da análise de fatores demográficos (sexo, idade, tabagismo e índice de massa corporal), indicadores clínicos (sinais e sintomas), resultados de cultura de escarro (pseudomonas aeruginosa), peptídeo natriurético cerebral e exames de imagem (abrangência e tipo de bronquiectasia), índice de função pulmonar , citocinas inflamatórias e inflamassoma dos pacientes, serão encontrados alguns fatores que podem estar relacionados à gravidade e prognóstico da hipertensão pulmonar associada à bronquiectasia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes com bronquiectasia de janeiro de 2014 a dezembro de 2019 foram analisados ​​retrospectivamente. Os pacientes foram orientados a medir a pressão média da artéria pulmonar com um cateter cardíaco direito, se a pressão sistólica da artéria pulmonar estimada pela ecocardiografia fosse maior ou igual a 40mmHg, ou a relação artéria pulmonar/largura da aorta fosse maior que 1. Com o consentimento do paciente, a pressão média da artéria pulmonar foi medida por cateterismo cardíaco direito para determinar se o paciente apresentava complicações de hipertensão pulmonar.

Os pacientes foram diagnosticados como bronquiectásicos com hipertensão pulmonar através de cateterismo cardíaco direito, foram analisados ​​os dados de pressão sistólica da artéria pulmonar de estimativas ecocardiográficas, largura da artéria pulmonar e relação entre largura da artéria pulmonar e aorta. A relevância, especificidade e sensibilidade entre a pressão média da artéria pulmonar medida pelo cateterismo cardíaco direito e os três índices foram analisados ​​para determinar quais indicadores podem avaliar melhor as bronquiectasias com indicador não invasivo de hipertensão pulmonar.

Esses pacientes foram divididos em grupo bronquiectasia com hipertensão pulmonar e grupo bronquiectasia sem hipertensão pulmonar de acordo com o indicador não invasivo mais destacado. Fatores demográficos (sexo, idade, tabagismo e índice de massa corporal), indicadores clínicos (sinais e sintomas), exames laboratoriais (soro e escarro) e de imagem (abrangência e tipo de bronquiectasia), índice de função pulmonar, número de exacerbações agudas em o último ano e os dias de internação seriam analisados ​​para explorar os fatores que contribuem para a hipertensão pulmonar em pacientes com bronquiectasia. Esses pacientes foram divididos em grupos de sobrevivência e óbito de acordo com os resultados do seguimento. Os índices acima entre os diferentes grupos serão analisados ​​para explorar quais fatores podem ser fatores independentes combinados com hipertensão pulmonar bronquiectásica e o prognóstico dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1606

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Shanghai pulmonary hospital, Tongji University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

1. Os pacientes com bronquiectasia de janeiro de 2014 a dezembro de 2019.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18;
  2. Pacientes com bronquiectasias típicas na TCAR de tórax;
  3. Pacientes com bronquiectasia sem causa conhecida.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com aspergilose broncopulmonar alérgica (ABPA).
  2. Pacientes com bronquiectasias combinadas com tuberculose pulmonar e Mycobacterium tuberculosis não tuberculoso.
  3. Pacientes com bronquiectasias por fatores genéticos.
  4. Pacientes com bronquiectasias com doenças do tecido conjuntivo.
  5. Pacientes com bronquiectasia com doença pulmonar intersticial.
  6. Combinado com embolia pulmonar, pneumotórax, enfisema mediastinal e tumor pulmonar.
  7. Pacientes com bronquiectasias associadas à asma pulmonar e brônquica obstrutiva crônica.
  8. Pacientes com disfunção grave do coração, cérebro, fígado e rins.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O indicador não invasivo ideal para identificar hipertensão pulmonar
Prazo: 01/abril/2011 a 31/dezembro/2019
Com base nos pacientes que realizaram exame de cateterismo cardíaco direito, foi determinado o indicador não invasivo ideal para identificar HP
01/abril/2011 a 31/dezembro/2019
Diferença de alguns índices entre Bronquiectasias com hipertensão pulmonar e Bronquiectasias sem hipertensão pulmonar
Prazo: 01/maio/2013 a 31/dezembro/2019
Diferença de alguns índices (ou seja, curso, apresentação clínica, tipo e extensão da bronquiolite, função pulmonar, pseudomonas aeruginosa na amostra do trato respiratório e prognóstico) entre Bronquiectasia com hipertensão pulmonar e Bronquiectasia sem hipertensão pulmonar
01/maio/2013 a 31/dezembro/2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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