Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Idiopatisk bronkiektasi og pulmonal hypertensjon

29. september 2023 oppdatert av: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Analyse av påvirkningsfaktor for alvorlighetsgrad og prognose av pulmonal hypertensjon assosiert med idiopatisk bronkiektasi.

Gjennom analyse av demografiske faktorer (kjønn, alder, røykehistorie og kroppsmasseindeks), kliniske indikatorer (tegn og symptomer), sputumkulturresultater (pseudomonas aeruginosa), hjernenatriuretisk peptid og bildediagnostikk (omfang og type bronkiektasi), lungefunksjonsindeks , inflammatoriske cytokiner og inflammasom hos pasienter, vil noen faktorer bli funnet som kan være relatert til alvorlighetsgrad og prognose for pulmonal hypertensjon assosiert med bronkiektasi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientene med bronkiektasi fra januar 2014 til desember 2019 ble retrospektivt analysert. Pasientene ble rådet til å måle gjennomsnittlig pulmonalarterietrykk med høyre hjertekateter, hvis det pulmonale arteriesystoliske trykket estimert ved ekkokardiografi var større enn eller lik 40 mmHg, eller pulmonalarterie-til-aorta-breddeforholdet var større enn 1. Med samtykke fra pasienten ble det gjennomsnittlige pulmonale arterietrykket målt ved høyre hjertekateterisering for å avgjøre om pasienten hadde komplikasjoner pulmonal hypertensjon.

Pasientene ble diagnostisert som bronkiektasi med pulmonal hypertensjon gjennom høyre hjertekateterisering, data for pulmonalarteriesystolisk trykk av ekkokardiografiske estimater, pulmonalarteriebredde og pulmonalarterie- og aortabreddeforholdet ble analysert. Relevansen, spesifisiteten og sensitiviteten mellom gjennomsnittlig lungearterietrykk målt ved høyre hjertekateterisering og de tre indeksene ble analysert for å bestemme hvilke indikatorer som bedre kan evaluere bronkiektasi med ikke-invasiv indikator for pulmonal hypertensjon.

Disse pasientene ble delt inn i bronkiektasi med pulmonal hypertensjon gruppe og bronkiektasi uten pulmonal hypertensjon gruppe i henhold til den mest fremragende ikke-invasive indikatoren. Demografiske faktorer (kjønn, alder, røykehistorie og kroppsmasseindeks), kliniske indikatorer (tegn og symptomer), laboratorieundersøkelse (serum og sputum) og bildediagnostikk (omfang og type bronkiektasi), lungefunksjonsindeks, antall akutte forverringer i det siste året og sykehusinnleggelsesdagene vil bli analysert for å utforske faktorene som bidrar til pulmonal hypertensjon hos pasienter med bronkiektasi. Disse pasientene ble delt inn i overlevelses- og dødsgrupper i henhold til resultatene av oppfølgingen. Ovenstående indekser mellom de ulike gruppene vil bli analysert for å utforske hvilke faktorer som kan være uavhengige faktorer kombinert med bronkiektasi pulmonal hypertensjon og prognosen til pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1606

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Shanghai pulmonary hospital, Tongji University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1. Pasientene med bronkiektasi fra januar 2014 til desember 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18;
  2. Pasienter med typisk bronkiektasi på CHEST HRCT;
  3. Pasienter med bronkiektasi uten kjent årsak.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med allergisk bronkopulmonal aspergillose (ABPA).
  2. Pasienter med bronkiektasi kombinert med lungetuberkulose og ikke-tuberkuløs mycobacterium tuberculosis.
  3. Pasienter med bronkiektasi på grunn av genetiske faktorer.
  4. Bronkiektasipasienter med bindevevssykdommer.
  5. Pasienter med bronkiektasi med interstitiell lungesykdom.
  6. Kombinert med lungeemboli, pneumothorax, mediastinalt emfysem og lungesvulst.
  7. Pasienter med bronkiektasi assosiert med kronisk obstruktiv lunge- og bronkial astma.
  8. Pasienter med alvorlig hjerte-, hjerne-, lever- og nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den optimale ikke-invasive indikatoren for å identifisere pulmonal hypertensjon
Tidsramme: April/01/2011 – desember/31/2019
Basert på pasientene som fikk høyre hjertekateteriseringsundersøkelse, ble den optimale ikke-invasive indikatoren for å identifisere PH bestemt
April/01/2011 – desember/31/2019
Forskjellen på noen indekser mellom bronkiektasi med pulmonal hypertensjon og bronkiektasi uten pulmonal hypertensjon
Tidsramme: Mai/01/2013 – desember/31/2019
Forskjellen på noen indekser (dvs. forløp, klinisk presentasjon, type og omfang av bronkiolitt, lungefunksjon, pseudomonas aeruginosa i luftveisprøve og prognose) mellom bronkiektasi med pulmonal hypertensjon og bronkiektasi uten pulmonal hypertensjon
Mai/01/2013 – desember/31/2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere