- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03883048
Idiopatisk bronkiektasi og pulmonal hypertensjon
Analyse av påvirkningsfaktor for alvorlighetsgrad og prognose av pulmonal hypertensjon assosiert med idiopatisk bronkiektasi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene med bronkiektasi fra januar 2014 til desember 2019 ble retrospektivt analysert. Pasientene ble rådet til å måle gjennomsnittlig pulmonalarterietrykk med høyre hjertekateter, hvis det pulmonale arteriesystoliske trykket estimert ved ekkokardiografi var større enn eller lik 40 mmHg, eller pulmonalarterie-til-aorta-breddeforholdet var større enn 1. Med samtykke fra pasienten ble det gjennomsnittlige pulmonale arterietrykket målt ved høyre hjertekateterisering for å avgjøre om pasienten hadde komplikasjoner pulmonal hypertensjon.
Pasientene ble diagnostisert som bronkiektasi med pulmonal hypertensjon gjennom høyre hjertekateterisering, data for pulmonalarteriesystolisk trykk av ekkokardiografiske estimater, pulmonalarteriebredde og pulmonalarterie- og aortabreddeforholdet ble analysert. Relevansen, spesifisiteten og sensitiviteten mellom gjennomsnittlig lungearterietrykk målt ved høyre hjertekateterisering og de tre indeksene ble analysert for å bestemme hvilke indikatorer som bedre kan evaluere bronkiektasi med ikke-invasiv indikator for pulmonal hypertensjon.
Disse pasientene ble delt inn i bronkiektasi med pulmonal hypertensjon gruppe og bronkiektasi uten pulmonal hypertensjon gruppe i henhold til den mest fremragende ikke-invasive indikatoren. Demografiske faktorer (kjønn, alder, røykehistorie og kroppsmasseindeks), kliniske indikatorer (tegn og symptomer), laboratorieundersøkelse (serum og sputum) og bildediagnostikk (omfang og type bronkiektasi), lungefunksjonsindeks, antall akutte forverringer i det siste året og sykehusinnleggelsesdagene vil bli analysert for å utforske faktorene som bidrar til pulmonal hypertensjon hos pasienter med bronkiektasi. Disse pasientene ble delt inn i overlevelses- og dødsgrupper i henhold til resultatene av oppfølgingen. Ovenstående indekser mellom de ulike gruppene vil bli analysert for å utforske hvilke faktorer som kan være uavhengige faktorer kombinert med bronkiektasi pulmonal hypertensjon og prognosen til pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18;
- Pasienter med typisk bronkiektasi på CHEST HRCT;
- Pasienter med bronkiektasi uten kjent årsak.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med allergisk bronkopulmonal aspergillose (ABPA).
- Pasienter med bronkiektasi kombinert med lungetuberkulose og ikke-tuberkuløs mycobacterium tuberculosis.
- Pasienter med bronkiektasi på grunn av genetiske faktorer.
- Bronkiektasipasienter med bindevevssykdommer.
- Pasienter med bronkiektasi med interstitiell lungesykdom.
- Kombinert med lungeemboli, pneumothorax, mediastinalt emfysem og lungesvulst.
- Pasienter med bronkiektasi assosiert med kronisk obstruktiv lunge- og bronkial astma.
- Pasienter med alvorlig hjerte-, hjerne-, lever- og nyresvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den optimale ikke-invasive indikatoren for å identifisere pulmonal hypertensjon
Tidsramme: April/01/2011 – desember/31/2019
|
Basert på pasientene som fikk høyre hjertekateteriseringsundersøkelse, ble den optimale ikke-invasive indikatoren for å identifisere PH bestemt
|
April/01/2011 – desember/31/2019
|
|
Forskjellen på noen indekser mellom bronkiektasi med pulmonal hypertensjon og bronkiektasi uten pulmonal hypertensjon
Tidsramme: Mai/01/2013 – desember/31/2019
|
Forskjellen på noen indekser (dvs.
forløp, klinisk presentasjon, type og omfang av bronkiolitt, lungefunksjon, pseudomonas aeruginosa i luftveisprøve og prognose) mellom bronkiektasi med pulmonal hypertensjon og bronkiektasi uten pulmonal hypertensjon
|
Mai/01/2013 – desember/31/2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018052395
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .