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Bronquiectasias idiopáticas e hipertensión pulmonar

29 de septiembre de 2023 actualizado por: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Análisis de factores que influyen en la gravedad y pronóstico de la hipertensión pulmonar asociada a bronquiectasias idiopáticas.

A través del análisis de factores demográficos (género, edad, antecedentes de tabaquismo e índice de masa corporal), indicadores clínicos (signos y síntomas), resultados de cultivo de esputo (pseudomonas aeruginosa), péptido natriurético cerebral e imagenología (alcance y tipo de bronquiectasias), índice de función pulmonar , citocinas inflamatorias e inflamasomas de los pacientes, se encontrarán algunos factores que pueden estar relacionados con la gravedad y el pronóstico de la hipertensión pulmonar asociada a las bronquiectasias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con bronquiectasias desde enero de 2014 hasta diciembre de 2019 se analizaron retrospectivamente. Se aconsejó a los pacientes que midieran la presión arterial pulmonar media con un catéter cardíaco derecho, si la presión sistólica de la arteria pulmonar estimada por ecocardiografía era mayor o igual a 40 mmHg, o la relación entre el ancho de la arteria pulmonar y la aorta era mayor de 1. Con el consentimiento del paciente, se midió la presión arterial pulmonar media mediante cateterismo cardíaco derecho para determinar si el paciente presentaba complicaciones de hipertensión pulmonar.

Los pacientes fueron diagnosticados de bronquiectasias con hipertensión pulmonar a través de cateterismo cardíaco derecho, se analizaron los datos de presión sistólica de arteria pulmonar de estimaciones ecocardiográficas, ancho de arteria pulmonar y relación de ancho de arteria pulmonar y aorta. Se analizó la relevancia, especificidad y sensibilidad entre la presión arterial pulmonar media medida por cateterismo cardíaco derecho y los tres índices para determinar qué indicadores pueden evaluar mejor las bronquiectasias con el indicador no invasivo de hipertensión pulmonar.

Estos pacientes se dividieron en el grupo de bronquiectasias con hipertensión pulmonar y el grupo de bronquiectasias sin hipertensión pulmonar según el indicador no invasivo más destacado. Factores demográficos (sexo, edad, antecedentes de tabaquismo e índice de masa corporal), indicadores clínicos (signos y síntomas), examen de laboratorio (suero y esputo) e imagenológicos (alcance y tipo de bronquiectasias), índice de función pulmonar, número de exacerbaciones agudas en Se analizaría el último año y los días de hospitalización para explorar los factores que contribuyen a la hipertensión pulmonar en pacientes con bronquiectasias. Estos pacientes se dividieron en grupos de supervivencia y muerte según los resultados del seguimiento. Se analizarán los índices anteriores entre los diferentes grupos para explorar qué factores pueden ser factores independientes combinados con bronquiectasias, hipertensión pulmonar y el pronóstico de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1606

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
        • Shanghai Pulmonary Hospital, Tongji University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

1. Los pacientes con bronquiectasias desde enero de 2014 hasta diciembre de 2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18;
  2. Pacientes con bronquiectasias típicas en TCAR DE PECHO;
  3. Pacientes con bronquiectasias sin causa conocida.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con aspergilosis broncopulmonar alérgica (ABPA).
  2. Pacientes con bronquiectasias combinadas con tuberculosis pulmonar y mycobacterium tuberculosis no tuberculosa.
  3. Pacientes con bronquiectasias por factores genéticos.
  4. Pacientes con bronquiectasias con enfermedades del tejido conectivo.
  5. Pacientes con bronquiectasias con enfermedad pulmonar intersticial.
  6. Combinado con embolismo pulmonar, neumotórax, enfisema mediastínico y tumor pulmonar.
  7. Pacientes con bronquiectasias asociadas a asma pulmonar y bronquial obstructiva crónica.
  8. Pacientes con disfunción cardíaca, cerebral, hepática y renal grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El indicador no invasivo óptimo para identificar la hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: 01/abril/2011-31/diciembre/2019
Con base en los pacientes que recibieron un examen de cateterismo cardíaco derecho, se determinó el indicador no invasivo óptimo para identificar la HP.
01/abril/2011-31/diciembre/2019
Diferencia de algunos índices entre Bronquiectasias con hipertensión pulmonar y Bronquiectasias sin hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: 01/mayo/2013-31/diciembre/2019
Diferencia de algunos índices (es decir. evolución, presentación clínica, tipo y alcance de la bronquiolitis, función pulmonar, pseudomonas aeruginosa en muestra del tracto respiratorio y pronóstico) entre Bronquiectasias con hipertensión pulmonar y Bronquiectasias sin hipertensión pulmonar
01/mayo/2013-31/diciembre/2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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