- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03883048
Bronquiectasias idiopáticas e hipertensión pulmonar
Análisis de factores que influyen en la gravedad y pronóstico de la hipertensión pulmonar asociada a bronquiectasias idiopáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con bronquiectasias desde enero de 2014 hasta diciembre de 2019 se analizaron retrospectivamente. Se aconsejó a los pacientes que midieran la presión arterial pulmonar media con un catéter cardíaco derecho, si la presión sistólica de la arteria pulmonar estimada por ecocardiografía era mayor o igual a 40 mmHg, o la relación entre el ancho de la arteria pulmonar y la aorta era mayor de 1. Con el consentimiento del paciente, se midió la presión arterial pulmonar media mediante cateterismo cardíaco derecho para determinar si el paciente presentaba complicaciones de hipertensión pulmonar.
Los pacientes fueron diagnosticados de bronquiectasias con hipertensión pulmonar a través de cateterismo cardíaco derecho, se analizaron los datos de presión sistólica de arteria pulmonar de estimaciones ecocardiográficas, ancho de arteria pulmonar y relación de ancho de arteria pulmonar y aorta. Se analizó la relevancia, especificidad y sensibilidad entre la presión arterial pulmonar media medida por cateterismo cardíaco derecho y los tres índices para determinar qué indicadores pueden evaluar mejor las bronquiectasias con el indicador no invasivo de hipertensión pulmonar.
Estos pacientes se dividieron en el grupo de bronquiectasias con hipertensión pulmonar y el grupo de bronquiectasias sin hipertensión pulmonar según el indicador no invasivo más destacado. Factores demográficos (sexo, edad, antecedentes de tabaquismo e índice de masa corporal), indicadores clínicos (signos y síntomas), examen de laboratorio (suero y esputo) e imagenológicos (alcance y tipo de bronquiectasias), índice de función pulmonar, número de exacerbaciones agudas en Se analizaría el último año y los días de hospitalización para explorar los factores que contribuyen a la hipertensión pulmonar en pacientes con bronquiectasias. Estos pacientes se dividieron en grupos de supervivencia y muerte según los resultados del seguimiento. Se analizarán los índices anteriores entre los diferentes grupos para explorar qué factores pueden ser factores independientes combinados con bronquiectasias, hipertensión pulmonar y el pronóstico de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Shanghai Pulmonary Hospital, Tongji University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18;
- Pacientes con bronquiectasias típicas en TCAR DE PECHO;
- Pacientes con bronquiectasias sin causa conocida.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con aspergilosis broncopulmonar alérgica (ABPA).
- Pacientes con bronquiectasias combinadas con tuberculosis pulmonar y mycobacterium tuberculosis no tuberculosa.
- Pacientes con bronquiectasias por factores genéticos.
- Pacientes con bronquiectasias con enfermedades del tejido conectivo.
- Pacientes con bronquiectasias con enfermedad pulmonar intersticial.
- Combinado con embolismo pulmonar, neumotórax, enfisema mediastínico y tumor pulmonar.
- Pacientes con bronquiectasias asociadas a asma pulmonar y bronquial obstructiva crónica.
- Pacientes con disfunción cardíaca, cerebral, hepática y renal grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El indicador no invasivo óptimo para identificar la hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: 01/abril/2011-31/diciembre/2019
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Con base en los pacientes que recibieron un examen de cateterismo cardíaco derecho, se determinó el indicador no invasivo óptimo para identificar la HP.
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01/abril/2011-31/diciembre/2019
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Diferencia de algunos índices entre Bronquiectasias con hipertensión pulmonar y Bronquiectasias sin hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: 01/mayo/2013-31/diciembre/2019
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Diferencia de algunos índices (es decir.
evolución, presentación clínica, tipo y alcance de la bronquiolitis, función pulmonar, pseudomonas aeruginosa en muestra del tracto respiratorio y pronóstico) entre Bronquiectasias con hipertensión pulmonar y Bronquiectasias sin hipertensión pulmonar
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01/mayo/2013-31/diciembre/2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018052395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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