Idiopathische bronchiëctasie en pulmonale hypertensie
Analyse van de beïnvloedende factor van de ernst en prognose van pulmonale hypertensie geassocieerd met idiopathische bronchiëctasie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten met bronchiëctasie van januari 2014 tot december 2019 werden retrospectief geanalyseerd. De patiënten werd geadviseerd om de gemiddelde pulmonale arteriële druk te meten met een rechterhartkatheter, als de systolische pulmonale systolische druk geschat door echocardiografie groter was dan of gelijk aan 40 mmHg, of als de pulmonale arterie tot aorta breedteverhouding groter was dan 1. Met toestemming van de patiënt werd de gemiddelde pulmonale arteriële druk gemeten door rechterhartkatheterisatie om te bepalen of de patiënt complicaties had met pulmonale hypertensie.
De patiënten werden gediagnosticeerd als bronchiëctasie met pulmonale hypertensie door rechterhartkatheterisatie, de gegevens van de systolische druk van de longslagader van echocardiografische schattingen, de breedte van de longslagader en de verhouding van de breedte van de longslagader en de aorta werden geanalyseerd. De relevantie, specificiteit en gevoeligheid tussen de gemiddelde pulmonale arteriële druk gemeten door rechterhartkatheterisatie en de drie indexen werden geanalyseerd om te bepalen welke indicatoren bronchiëctasie beter kunnen evalueren met niet-invasieve indicator van pulmonale hypertensie.
Deze patiënten werden verdeeld in bronchiëctasie met pulmonale hypertensiegroep en bronchiëctasie zonder pulmonale hypertensiegroep volgens de meest opvallende niet-invasieve indicator. Demografische factoren (geslacht, leeftijd, rookgeschiedenis en body mass index), klinische indicatoren (tekenen en symptomen), laboratoriumonderzoek (serum en sputum) en beeldvorming (omvang en type bronchiëctasie), longfunctie-index, het aantal acute exacerbaties bij het afgelopen jaar en de ziekenhuisopnamedagen zouden worden geanalyseerd om de factoren te onderzoeken die bijdragen aan pulmonale hypertensie bij patiënten met bronchiëctasie. Deze patiënten werden verdeeld in overlevings- en doodsgroepen volgens de resultaten van de follow-up. Bovenstaande indexen tussen de verschillende groepen zullen worden geanalyseerd om te onderzoeken welke factoren onafhankelijke factoren kunnen zijn in combinatie met bronchiëctasie pulmonale hypertensie en de prognose van patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18;
- Patiënten met typische bronchiëctasie op BORST HRCT;
- Patiënten met bronchiëctasie zonder bekende oorzaak.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met allergische bronchopulmonale aspergillose (ABPA).
- Patiënten met bronchiëctasie gecombineerd met longtuberculose en niet-tuberculeuze mycobacterium tuberculosis.
- Patiënten met bronchiëctasie als gevolg van genetische factoren.
- Bronchiëctasiepatiënten met bindweefselaandoeningen.
- Patiënten met bronchiëctasie met interstitiële longziekte.
- Gecombineerd met longembolie, pneumothorax, mediastinaal emfyseem en longtumor.
- Patiënten met bronchiëctasie geassocieerd met chronisch obstructief long- en bronchiaal astma.
- Patiënten met ernstige hart-, hersen-, lever- en nierdisfunctie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De optimale niet-invasieve indicator voor het identificeren van pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: April/01/2011-december/31/2019
|
Op basis van de patiënten die een rechterhartkatheterisatieonderzoek kregen, werd de optimale niet-invasieve indicator voor het identificeren van de PH bepaald
|
April/01/2011-december/31/2019
|
|
Verschil van sommige indexen tussen bronchiëctasie met pulmonale hypertensie en bronchiëctasie zonder pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: Mei/01/2013-december/31/2019
|
Verschil van sommige indexen (bijv.
beloop, klinische presentatie, type en omvang van bronchiolitis, longfunctie, pseudomonas aeruginosa in luchtwegmonster en prognose) tussen bronchiëctasie met pulmonale hypertensie en bronchiëctasie zonder pulmonale hypertensie
|
Mei/01/2013-december/31/2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018052395
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .