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Idiopathische Bronchiektasie und pulmonale Hypertonie

29. September 2023 aktualisiert von: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Analyse der Einflussfaktoren auf Schweregrad und Prognose der pulmonalen Hypertonie bei idiopathischer Bronchiektasie.

Durch Analyse demografischer Faktoren (Geschlecht, Alter, Rauchergeschichte und Body-Mass-Index), klinischer Indikatoren (Anzeichen und Symptome), Ergebnisse der Sputumkultur (Pseudomonas aeruginosa), natriuretisches Peptid des Gehirns und Bildgebung (Umfang und Art der Bronchiektasen), Lungenfunktionsindex B. inflammatorische Zytokine und Inflammasom von Patienten, werden einige Faktoren gefunden, die möglicherweise mit dem Schweregrad und der Prognose von pulmonaler Hypertonie im Zusammenhang mit Bronchiektasen zusammenhängen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten mit Bronchiektasen von Januar 2014 bis Dezember 2019 wurden retrospektiv analysiert. Den Patienten wurde geraten, den mittleren Pulmonalarteriendruck mit einem Rechtsherzkatheter zu messen, wenn der echokardiographisch geschätzte systolische Pulmonalarteriendruck größer oder gleich 40 mmHg oder das Breitenverhältnis von Pulmonalarterie zu Aorta größer als 1 war. Mit Zustimmung des Patienten wurde der mittlere Pulmonalarteriendruck durch Rechtsherzkatheter gemessen, um festzustellen, ob der Patient Komplikationen bei pulmonaler Hypertonie hatte.

Die Patienten wurden als Bronchiektasen mit pulmonaler Hypertonie durch Rechtsherzkatheterisierung diagnostiziert, die Daten des systolischen Drucks der Lungenarterie von echokardiographischen Schätzungen, der Breite der Lungenarterie und des Verhältnisses der Breite der Lungenarterie und der Aorta wurden analysiert. Die Relevanz, Spezifität und Sensitivität zwischen dem mittels Rechtsherzkatheter gemessenen mittleren Pulmonalarteriendruck und den drei Indizes wurden analysiert, um festzustellen, welche Indikatoren Bronchiektasen besser mit einem nichtinvasiven Indikator für pulmonale Hypertonie bewerten können.

Diese Patienten wurden in die Bronchiektasie-Gruppe mit pulmonaler Hypertonie und die Bronchiektasie-Gruppe ohne pulmonale Hypertonie entsprechend dem herausragendsten nicht-invasiven Indikator eingeteilt. Demografische Faktoren (Geschlecht, Alter, Rauchergeschichte und Body-Mass-Index), klinische Indikatoren (Anzeichen und Symptome), Laboruntersuchung (Serum und Sputum) und Bildgebung (Umfang und Art der Bronchiektasen), Lungenfunktionsindex, Anzahl der akuten Exazerbationen Das vergangene Jahr und die Tage des Krankenhausaufenthalts würden analysiert, um die Faktoren zu untersuchen, die zur pulmonalen Hypertonie bei Patienten mit Bronchiektasen beitragen. Diese Patienten wurden gemäß den Ergebnissen der Nachsorge in Überlebens- und Todesgruppen eingeteilt. Obige Indizes zwischen den verschiedenen Gruppen werden analysiert, um zu untersuchen, welche Faktoren unabhängige Faktoren in Kombination mit bronchiektasischer pulmonaler Hypertonie und der Prognose der Patienten sein können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1606

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Shanghai pulmonary hospital, Tongji University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1. Die Patienten mit Bronchiektasen von Januar 2014 bis Dezember 2019.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18;
  2. Patienten mit typischer Bronchiektasie im CHEST HRCT;
  3. Patienten mit Bronchiektasen ohne bekannte Ursache.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit allergischer bronchopulmonaler Aspergillose (ABPA).
  2. Patienten mit Bronchiektasen in Kombination mit Lungentuberkulose und nicht tuberkulösem Mycobacterium tuberculosis.
  3. Patienten mit Bronchiektasen aufgrund genetischer Faktoren.
  4. Bronchiektasie-Patienten mit Bindegewebserkrankungen.
  5. Patienten mit Bronchiektasen mit interstitieller Lungenerkrankung.
  6. Kombiniert mit Lungenembolie, Pneumothorax, Mediastinalemphysem und Lungentumor.
  7. Patienten mit Bronchiektasen in Verbindung mit chronisch obstruktivem Lungen- und Bronchialasthma.
  8. Patienten mit schwerer Herz-, Gehirn-, Leber- und Nierenfunktionsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der optimale nichtinvasive Indikator zur Erkennung von pulmonaler Hypertonie
Zeitfenster: 01. April 2011 – 31. Dezember 2019
Basierend auf den Patienten, die eine Rechtsherzkatheteruntersuchung erhielten, wurde der optimale nichtinvasive Indikator zur Identifizierung von PH ermittelt
01. April 2011 – 31. Dezember 2019
Unterschied einiger Indizes zwischen Bronchiektasen mit pulmonaler Hypertonie und Bronchiektasen ohne pulmonale Hypertonie
Zeitfenster: 01.05.2013 – 31.12.2019
Unterschied einiger Indizes (z. B. Verlauf, klinisches Erscheinungsbild, Art und Ausmaß der Bronchiolitis, Lungenfunktion, Pseudomonas aeruginosa in Atemwegsproben und Prognose) zwischen Bronchiektasen mit pulmonaler Hypertonie und Bronchiektasen ohne pulmonale Hypertonie
01.05.2013 – 31.12.2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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