- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03883048
Idiopathische Bronchiektasie und pulmonale Hypertonie
Analyse der Einflussfaktoren auf Schweregrad und Prognose der pulmonalen Hypertonie bei idiopathischer Bronchiektasie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten mit Bronchiektasen von Januar 2014 bis Dezember 2019 wurden retrospektiv analysiert. Den Patienten wurde geraten, den mittleren Pulmonalarteriendruck mit einem Rechtsherzkatheter zu messen, wenn der echokardiographisch geschätzte systolische Pulmonalarteriendruck größer oder gleich 40 mmHg oder das Breitenverhältnis von Pulmonalarterie zu Aorta größer als 1 war. Mit Zustimmung des Patienten wurde der mittlere Pulmonalarteriendruck durch Rechtsherzkatheter gemessen, um festzustellen, ob der Patient Komplikationen bei pulmonaler Hypertonie hatte.
Die Patienten wurden als Bronchiektasen mit pulmonaler Hypertonie durch Rechtsherzkatheterisierung diagnostiziert, die Daten des systolischen Drucks der Lungenarterie von echokardiographischen Schätzungen, der Breite der Lungenarterie und des Verhältnisses der Breite der Lungenarterie und der Aorta wurden analysiert. Die Relevanz, Spezifität und Sensitivität zwischen dem mittels Rechtsherzkatheter gemessenen mittleren Pulmonalarteriendruck und den drei Indizes wurden analysiert, um festzustellen, welche Indikatoren Bronchiektasen besser mit einem nichtinvasiven Indikator für pulmonale Hypertonie bewerten können.
Diese Patienten wurden in die Bronchiektasie-Gruppe mit pulmonaler Hypertonie und die Bronchiektasie-Gruppe ohne pulmonale Hypertonie entsprechend dem herausragendsten nicht-invasiven Indikator eingeteilt. Demografische Faktoren (Geschlecht, Alter, Rauchergeschichte und Body-Mass-Index), klinische Indikatoren (Anzeichen und Symptome), Laboruntersuchung (Serum und Sputum) und Bildgebung (Umfang und Art der Bronchiektasen), Lungenfunktionsindex, Anzahl der akuten Exazerbationen Das vergangene Jahr und die Tage des Krankenhausaufenthalts würden analysiert, um die Faktoren zu untersuchen, die zur pulmonalen Hypertonie bei Patienten mit Bronchiektasen beitragen. Diese Patienten wurden gemäß den Ergebnissen der Nachsorge in Überlebens- und Todesgruppen eingeteilt. Obige Indizes zwischen den verschiedenen Gruppen werden analysiert, um zu untersuchen, welche Faktoren unabhängige Faktoren in Kombination mit bronchiektasischer pulmonaler Hypertonie und der Prognose der Patienten sein können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18;
- Patienten mit typischer Bronchiektasie im CHEST HRCT;
- Patienten mit Bronchiektasen ohne bekannte Ursache.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit allergischer bronchopulmonaler Aspergillose (ABPA).
- Patienten mit Bronchiektasen in Kombination mit Lungentuberkulose und nicht tuberkulösem Mycobacterium tuberculosis.
- Patienten mit Bronchiektasen aufgrund genetischer Faktoren.
- Bronchiektasie-Patienten mit Bindegewebserkrankungen.
- Patienten mit Bronchiektasen mit interstitieller Lungenerkrankung.
- Kombiniert mit Lungenembolie, Pneumothorax, Mediastinalemphysem und Lungentumor.
- Patienten mit Bronchiektasen in Verbindung mit chronisch obstruktivem Lungen- und Bronchialasthma.
- Patienten mit schwerer Herz-, Gehirn-, Leber- und Nierenfunktionsstörung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der optimale nichtinvasive Indikator zur Erkennung von pulmonaler Hypertonie
Zeitfenster: 01. April 2011 – 31. Dezember 2019
|
Basierend auf den Patienten, die eine Rechtsherzkatheteruntersuchung erhielten, wurde der optimale nichtinvasive Indikator zur Identifizierung von PH ermittelt
|
01. April 2011 – 31. Dezember 2019
|
|
Unterschied einiger Indizes zwischen Bronchiektasen mit pulmonaler Hypertonie und Bronchiektasen ohne pulmonale Hypertonie
Zeitfenster: 01.05.2013 – 31.12.2019
|
Unterschied einiger Indizes (z. B.
Verlauf, klinisches Erscheinungsbild, Art und Ausmaß der Bronchiolitis, Lungenfunktion, Pseudomonas aeruginosa in Atemwegsproben und Prognose) zwischen Bronchiektasen mit pulmonaler Hypertonie und Bronchiektasen ohne pulmonale Hypertonie
|
01.05.2013 – 31.12.2019
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018052395
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .