- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03883048
Bronchiectasie idiopathique et hypertension pulmonaire
Analyse du facteur influençant la gravité et le pronostic de l'hypertension pulmonaire associée à la bronchectasie idiopathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de bronchectasie de janvier 2014 à décembre 2019 ont été analysés rétrospectivement. Il était conseillé aux patients de mesurer la pression artérielle pulmonaire moyenne avec un cathéter cardiaque droit, si la pression systolique de l'artère pulmonaire estimée par échocardiographie était supérieure ou égale à 40 mmHg, ou si le rapport de largeur de l'artère pulmonaire à l'aorte était supérieur à 1. Avec le consentement du patient, la pression artérielle pulmonaire moyenne a été mesurée par cathétérisme cardiaque droit afin de déterminer si le patient avait des complications d'hypertension pulmonaire.
Les patients ont été diagnostiqués comme une bronchectasie avec hypertension pulmonaire par cathétérisme cardiaque droit, les données de pression systolique de l'artère pulmonaire des estimations échocardiographiques, la largeur de l'artère pulmonaire et le rapport de largeur de l'artère pulmonaire et de l'aorte ont été analysées. La pertinence, la spécificité et la sensibilité entre la pression artérielle pulmonaire moyenne mesurée par cathétérisme cardiaque droit et les trois indices ont été analysées pour déterminer quels indicateurs permettent de mieux évaluer la bronchectasie avec indicateur non invasif d'hypertension pulmonaire.
Ces patients ont été divisés en groupe bronchectasie avec hypertension pulmonaire et groupe bronchectasie sans hypertension pulmonaire selon l'indicateur non invasif le plus remarquable. Facteurs démographiques (sexe, âge, antécédents de tabagisme et indice de masse corporelle), indicateurs cliniques (signes et symptômes), examen de laboratoire (sérum et crachats) et imagerie (étendue et type de bronchectasie), indice de la fonction pulmonaire, nombre d'exacerbations aiguës chez l'année écoulée et les jours d'hospitalisation seraient analysés pour explorer les facteurs qui contribuent à l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de bronchectasie. Ces patients ont été divisés en groupes de survie et de décès en fonction des résultats du suivi. Les indices ci-dessus entre les différents groupes seront analysés pour explorer quels facteurs peuvent être des facteurs indépendants associés à la bronchectasie, à l'hypertension pulmonaire et au pronostic des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ;
- Patients présentant une bronchectasie typique sur CHEST HRCT ;
- Patients atteints de bronchectasie sans cause connue.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'aspergillose broncho-pulmonaire allergique (ABPA).
- Patients atteints de bronchectasie associée à une tuberculose pulmonaire et à une mycobactérie tuberculeuse non tuberculeuse.
- Patients atteints de bronchectasie due à des facteurs génétiques.
- Patients atteints de bronchectasie atteints de maladies du tissu conjonctif.
- Patients atteints de bronchectasie avec maladie pulmonaire interstitielle.
- Associé à une embolie pulmonaire, un pneumothorax, un emphysème médiastinal et une tumeur pulmonaire.
- Patients atteints de bronchectasie associée à un asthme pulmonaire et bronchique obstructif chronique.
- Patients souffrant de graves troubles cardiaques, cérébraux, hépatiques et rénaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indicateur non invasif optimal pour identifier l'hypertension pulmonaire
Délai: 01/avril/2011-31/décembre/2019
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Sur la base des patients ayant subi un examen par cathétérisme cardiaque droit, l'indicateur non invasif optimal pour identifier l'HTP a été déterminé.
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01/avril/2011-31/décembre/2019
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Différence de certains indices entre Bronchectasie avec hypertension pulmonaire et Bronchectasie sans hypertension pulmonaire
Délai: 01/05/2013-31/12/2019
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Différence de certains indices (ex.
évolution, présentation clinique, type et étendue de la bronchiolite, fonction pulmonaire, pseudomonas aeruginosa dans les échantillons des voies respiratoires et pronostic) entre bronchectasie avec hypertension pulmonaire et bronchectasie sans hypertension pulmonaire
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01/05/2013-31/12/2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018052395
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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