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Bronchiectasie idiopathique et hypertension pulmonaire

29 septembre 2023 mis à jour par: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Analyse du facteur influençant la gravité et le pronostic de l'hypertension pulmonaire associée à la bronchectasie idiopathique.

Grâce à l'analyse des facteurs démographiques (sexe, âge, antécédents de tabagisme et indice de masse corporelle), des indicateurs cliniques (signes et symptômes), des résultats de la culture des expectorations (pseudomonas aeruginosa), du peptide natriurétique cérébral et de l'imagerie (portée et type de bronchectasie), indice de la fonction pulmonaire , les cytokines inflammatoires et l'inflammasome des patients, on trouvera certains facteurs qui peuvent être liés à la sévérité et au pronostic de l'hypertension pulmonaire associée à la bronchectasie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints de bronchectasie de janvier 2014 à décembre 2019 ont été analysés rétrospectivement. Il était conseillé aux patients de mesurer la pression artérielle pulmonaire moyenne avec un cathéter cardiaque droit, si la pression systolique de l'artère pulmonaire estimée par échocardiographie était supérieure ou égale à 40 mmHg, ou si le rapport de largeur de l'artère pulmonaire à l'aorte était supérieur à 1. Avec le consentement du patient, la pression artérielle pulmonaire moyenne a été mesurée par cathétérisme cardiaque droit afin de déterminer si le patient avait des complications d'hypertension pulmonaire.

Les patients ont été diagnostiqués comme une bronchectasie avec hypertension pulmonaire par cathétérisme cardiaque droit, les données de pression systolique de l'artère pulmonaire des estimations échocardiographiques, la largeur de l'artère pulmonaire et le rapport de largeur de l'artère pulmonaire et de l'aorte ont été analysées. La pertinence, la spécificité et la sensibilité entre la pression artérielle pulmonaire moyenne mesurée par cathétérisme cardiaque droit et les trois indices ont été analysées pour déterminer quels indicateurs permettent de mieux évaluer la bronchectasie avec indicateur non invasif d'hypertension pulmonaire.

Ces patients ont été divisés en groupe bronchectasie avec hypertension pulmonaire et groupe bronchectasie sans hypertension pulmonaire selon l'indicateur non invasif le plus remarquable. Facteurs démographiques (sexe, âge, antécédents de tabagisme et indice de masse corporelle), indicateurs cliniques (signes et symptômes), examen de laboratoire (sérum et crachats) et imagerie (étendue et type de bronchectasie), indice de la fonction pulmonaire, nombre d'exacerbations aiguës chez l'année écoulée et les jours d'hospitalisation seraient analysés pour explorer les facteurs qui contribuent à l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de bronchectasie. Ces patients ont été divisés en groupes de survie et de décès en fonction des résultats du suivi. Les indices ci-dessus entre les différents groupes seront analysés pour explorer quels facteurs peuvent être des facteurs indépendants associés à la bronchectasie, à l'hypertension pulmonaire et au pronostic des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1606

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
        • Shanghai pulmonary hospital, Tongji University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

1.Les patients atteints de bronchectasie de janvier 2014 à décembre 2019.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ;
  2. Patients présentant une bronchectasie typique sur CHEST HRCT ;
  3. Patients atteints de bronchectasie sans cause connue.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'aspergillose broncho-pulmonaire allergique (ABPA).
  2. Patients atteints de bronchectasie associée à une tuberculose pulmonaire et à une mycobactérie tuberculeuse non tuberculeuse.
  3. Patients atteints de bronchectasie due à des facteurs génétiques.
  4. Patients atteints de bronchectasie atteints de maladies du tissu conjonctif.
  5. Patients atteints de bronchectasie avec maladie pulmonaire interstitielle.
  6. Associé à une embolie pulmonaire, un pneumothorax, un emphysème médiastinal et une tumeur pulmonaire.
  7. Patients atteints de bronchectasie associée à un asthme pulmonaire et bronchique obstructif chronique.
  8. Patients souffrant de graves troubles cardiaques, cérébraux, hépatiques et rénaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indicateur non invasif optimal pour identifier l'hypertension pulmonaire
Délai: 01/avril/2011-31/décembre/2019
Sur la base des patients ayant subi un examen par cathétérisme cardiaque droit, l'indicateur non invasif optimal pour identifier l'HTP a été déterminé.
01/avril/2011-31/décembre/2019
Différence de certains indices entre Bronchectasie avec hypertension pulmonaire et Bronchectasie sans hypertension pulmonaire
Délai: 01/05/2013-31/12/2019
Différence de certains indices (ex. évolution, présentation clinique, type et étendue de la bronchiolite, fonction pulmonaire, pseudomonas aeruginosa dans les échantillons des voies respiratoires et pronostic) entre bronchectasie avec hypertension pulmonaire et bronchectasie sans hypertension pulmonaire
01/05/2013-31/12/2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Première publication (Réel)

20 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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