- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03883048
Idiopatyczne rozstrzenie oskrzeli i nadciśnienie płucne
Analiza czynników wpływających na nasilenie i rokowanie nadciśnienia płucnego związanego z idiopatycznym rozstrzeniem oskrzeli.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywnie przeanalizowano pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli w okresie od stycznia 2014 do grudnia 2019 roku. Pacjentom zalecano pomiar średniego ciśnienia w tętnicy płucnej za pomocą cewnika prawego serca, jeśli ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej oceniane w badaniu echokardiograficznym było większe lub równe 40 mmHg lub stosunek szerokości tętnicy płucnej do aorty był większy niż 1. Za zgodą pacjenta zmierzono średnie ciśnienie w tętnicy płucnej przez cewnikowanie prawego serca w celu ustalenia, czy pacjent ma powikłania nadciśnienia płucnego.
U pacjentów rozpoznano rozstrzenie oskrzeli z nadciśnieniem płucnym poprzez cewnikowanie prawego serca, analizowano dane ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej z ocen echokardiograficznych, szerokość tętnicy płucnej oraz stosunek szerokości tętnicy płucnej do aorty. Przeanalizowano istotność, specyficzność i czułość między średnim ciśnieniem w tętnicy płucnej mierzonym przez cewnikowanie prawego serca a trzema wskaźnikami w celu określenia, które wskaźniki mogą lepiej oceniać rozstrzenie oskrzeli z nieinwazyjnym wskaźnikiem nadciśnienia płucnego.
Chorych tych podzielono na grupę z rozstrzeniem oskrzeli z nadciśnieniem płucnym iz rozstrzeniem oskrzeli bez nadciśnienia płucnego według najwybitniejszego wskaźnika nieinwazyjnego. Czynniki demograficzne (płeć, wiek, historia palenia tytoniu i wskaźnik masy ciała), wskaźniki kliniczne (objawy podmiotowe i przedmiotowe), badanie laboratoryjne (surowica i plwocina) i obrazowe (zakres i rodzaj rozstrzeni oskrzeli), wskaźnik czynności płuc, liczba ostrych zaostrzeń w przeanalizowano by ostatni rok i dni hospitalizacji w celu zbadania czynników, które przyczyniają się do nadciśnienia płucnego u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli. Pacjentów tych podzielono na grupy przeżycia i śmierci zgodnie z wynikami obserwacji. Powyższe wskaźniki między różnymi grupami zostaną przeanalizowane w celu zbadania, które czynniki mogą być niezależnymi czynnikami w połączeniu z rozstrzeniami oskrzeli, nadciśnieniem płucnym i rokowaniem pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Pacjenci z typowym rozstrzeniem oskrzeli w HRCT klatki piersiowej;
- Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli bez znanej przyczyny.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z alergiczną aspergilozą oskrzelowo-płucną (ABPA).
- Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli połączonymi z gruźlicą płuc i niegruźliczymi prątkami gruźlicy.
- Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli spowodowanymi czynnikami genetycznymi.
- Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli z chorobami tkanki łącznej.
- Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli ze śródmiąższową chorobą płuc.
- W połączeniu z zatorowością płucną, odmą opłucnową, rozedmą śródpiersia i guzem płuc.
- Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli związanymi z przewlekłą obturacyjną astmą płucną i oskrzelową.
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, mózgu, wątroby i nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalny nieinwazyjny wskaźnik do identyfikacji nadciśnienia płucnego
Ramy czasowe: Kwiecień/01/2011-grudzień/31/2019
|
Na podstawie badania pacjentów poddanych cewnikowaniu prawego serca określono optymalny nieinwazyjny wskaźnik identyfikacji PH
|
Kwiecień/01/2011-grudzień/31/2019
|
|
Różnica niektórych wskaźników pomiędzy rozstrzeniami oskrzeli z nadciśnieniem płucnym a rozstrzeniami oskrzeli bez nadciśnienia płucnego
Ramy czasowe: Maj/01/2013-grudzień/31/2019
|
Różnica niektórych indeksów (np.
przebieg, obraz kliniczny, rodzaj i zakres zapalenia oskrzelików, czynność płuc, pseudomonas aeruginosa w materiale z dróg oddechowych i rokowanie) pomiędzy rozstrzeniami oskrzeli z nadciśnieniem płucnym a rozstrzeniami oskrzeli bez nadciśnienia płucnego
|
Maj/01/2013-grudzień/31/2019
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018052395
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .