Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Idiopatyczne rozstrzenie oskrzeli i nadciśnienie płucne

29 września 2023 zaktualizowane przez: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Analiza czynników wpływających na nasilenie i rokowanie nadciśnienia płucnego związanego z idiopatycznym rozstrzeniem oskrzeli.

Poprzez analizę czynników demograficznych (płeć, wiek, historia palenia i wskaźnik masy ciała), wskaźników klinicznych (objawy i objawy), wyników posiewu plwociny (pseudomonas aeruginosa), peptydu natriuretycznego mózgu i obrazowania (zakres i rodzaj rozstrzeni oskrzeli), wskaźnika czynności płuc , cytokin zapalnych i inflammasomu pacjentów, zostaną znalezione pewne czynniki, które mogą być związane z ciężkością i rokowaniem nadciśnienia płucnego związanego z rozstrzeniami oskrzeli.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Retrospektywnie przeanalizowano pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli w okresie od stycznia 2014 do grudnia 2019 roku. Pacjentom zalecano pomiar średniego ciśnienia w tętnicy płucnej za pomocą cewnika prawego serca, jeśli ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej oceniane w badaniu echokardiograficznym było większe lub równe 40 mmHg lub stosunek szerokości tętnicy płucnej do aorty był większy niż 1. Za zgodą pacjenta zmierzono średnie ciśnienie w tętnicy płucnej przez cewnikowanie prawego serca w celu ustalenia, czy pacjent ma powikłania nadciśnienia płucnego.

U pacjentów rozpoznano rozstrzenie oskrzeli z nadciśnieniem płucnym poprzez cewnikowanie prawego serca, analizowano dane ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej z ocen echokardiograficznych, szerokość tętnicy płucnej oraz stosunek szerokości tętnicy płucnej do aorty. Przeanalizowano istotność, specyficzność i czułość między średnim ciśnieniem w tętnicy płucnej mierzonym przez cewnikowanie prawego serca a trzema wskaźnikami w celu określenia, które wskaźniki mogą lepiej oceniać rozstrzenie oskrzeli z nieinwazyjnym wskaźnikiem nadciśnienia płucnego.

Chorych tych podzielono na grupę z rozstrzeniem oskrzeli z nadciśnieniem płucnym iz rozstrzeniem oskrzeli bez nadciśnienia płucnego według najwybitniejszego wskaźnika nieinwazyjnego. Czynniki demograficzne (płeć, wiek, historia palenia tytoniu i wskaźnik masy ciała), wskaźniki kliniczne (objawy podmiotowe i przedmiotowe), badanie laboratoryjne (surowica i plwocina) i obrazowe (zakres i rodzaj rozstrzeni oskrzeli), wskaźnik czynności płuc, liczba ostrych zaostrzeń w przeanalizowano by ostatni rok i dni hospitalizacji w celu zbadania czynników, które przyczyniają się do nadciśnienia płucnego u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli. Pacjentów tych podzielono na grupy przeżycia i śmierci zgodnie z wynikami obserwacji. Powyższe wskaźniki między różnymi grupami zostaną przeanalizowane w celu zbadania, które czynniki mogą być niezależnymi czynnikami w połączeniu z rozstrzeniami oskrzeli, nadciśnieniem płucnym i rokowaniem pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1606

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Shanghai pulmonary hospital, Tongji University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

1. Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli od stycznia 2014 do grudnia 2019.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat;
  2. Pacjenci z typowym rozstrzeniem oskrzeli w HRCT klatki piersiowej;
  3. Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli bez znanej przyczyny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z alergiczną aspergilozą oskrzelowo-płucną (ABPA).
  2. Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli połączonymi z gruźlicą płuc i niegruźliczymi prątkami gruźlicy.
  3. Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli spowodowanymi czynnikami genetycznymi.
  4. Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli z chorobami tkanki łącznej.
  5. Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli ze śródmiąższową chorobą płuc.
  6. W połączeniu z zatorowością płucną, odmą opłucnową, rozedmą śródpiersia i guzem płuc.
  7. Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli związanymi z przewlekłą obturacyjną astmą płucną i oskrzelową.
  8. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, mózgu, wątroby i nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymalny nieinwazyjny wskaźnik do identyfikacji nadciśnienia płucnego
Ramy czasowe: Kwiecień/01/2011-grudzień/31/2019
Na podstawie badania pacjentów poddanych cewnikowaniu prawego serca określono optymalny nieinwazyjny wskaźnik identyfikacji PH
Kwiecień/01/2011-grudzień/31/2019
Różnica niektórych wskaźników pomiędzy rozstrzeniami oskrzeli z nadciśnieniem płucnym a rozstrzeniami oskrzeli bez nadciśnienia płucnego
Ramy czasowe: Maj/01/2013-grudzień/31/2019
Różnica niektórych indeksów (np. przebieg, obraz kliniczny, rodzaj i zakres zapalenia oskrzelików, czynność płuc, pseudomonas aeruginosa w materiale z dróg oddechowych i rokowanie) pomiędzy rozstrzeniami oskrzeli z nadciśnieniem płucnym a rozstrzeniami oskrzeli bez nadciśnienia płucnego
Maj/01/2013-grudzień/31/2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj