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특발성 기관지확장증 및 폐고혈압

2023년 9월 29일 업데이트: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

특발성 기관지확장증에 따른 폐고혈압의 중증도 및 예후에 영향을 미치는 인자 분석

인구통계학적 요인(성별, 나이, 흡연력, 체질량지수), 임상지표(징후 및 증상), 가래배양결과(녹농균), 뇌나트륨이뇨펩티드 및 영상진단(기관지확장증의 범위 및 종류), 폐기능지수 분석을 통해 , 염증성 사이토카인 및 환자의 인플라마좀, 기관지확장증과 관련된 폐고혈압의 중증도 및 예후와 관련될 수 있는 몇 가지 요인이 발견될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

2014년 1월부터 2019년 12월까지 기관지확장증 환자를 후향적으로 분석하였다. 심초음파로 추정한 폐동맥 수축기압이 40mmHg 이상이거나 폐동맥 대 대동맥 폭의 비율이 1 이상인 경우 우심장 카테터로 평균 폐동맥압을 측정하도록 환자에게 권고했다. 환자의 동의하에 우측심장도관법으로 평균 폐동맥압을 측정하여 환자의 폐고혈압 합병증 유무를 확인하였다.

우측 심도자술을 통해 폐고혈압을 동반한 기관지확장증으로 진단하였고, 심초음파 추정치의 폐동맥 수축기압, 폐동맥 폭, 폐동맥과 대동맥의 폭 비율을 분석하였다. 우측 심장 도관법으로 측정한 평균 폐동맥압과 3가지 지표 사이의 관련성, 특이성 및 민감도를 분석하여 어떤 지표가 폐고혈압의 비침습적 지표로 기관지확장증을 더 잘 평가할 수 있는지 결정했습니다.

이들 환자는 가장 뛰어난 비침습적 지표에 따라 폐고혈압을 동반한 기관지확장증군과 폐고혈압을 동반하지 않은 기관지확장증군으로 구분하였다. 인구학적 요인(성별, 연령, 흡연 이력 및 체질량 지수), 임상 지표(징후 및 증상), 실험실 검사(혈청 및 가래) 및 영상(기관지 확장증의 범위 및 유형), 폐 기능 지수, 급성 악화 횟수 기관지확장증 환자의 폐고혈압에 기여하는 요인을 탐색하기 위해 지난 1년 및 입원 일수를 분석할 것입니다. 이들 환자를 추적관찰 결과에 따라 생존군과 사망군으로 나누었다. 다른 그룹 간의 위의 지표를 분석하여 어떤 요인이 기관지확장증 폐고혈압과 환자의 예후와 결합된 독립적인 요인이 될 수 있는지 탐색할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1606

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • Shanghai pulmonary hospital, Tongji University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1. 2014년 1월부터 2019년 12월까지 기관지확장증 환자

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18;
  2. CHEST HRCT에서 전형적인 기관지확장증 환자;
  3. 원인을 알 수 없는 기관지확장증 환자.

제외 기준:

  1. 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증(ABPA) 환자.
  2. 폐결핵 및 비결핵성 결핵균이 동반된 기관지확장증 환자.
  3. 유전적 요인에 의한 기관지확장증 환자.
  4. 결합 조직 질환이 있는 기관지확장증 환자.
  5. 간질성폐질환을 동반한 기관지확장증 환자.
  6. 폐색전증, 기흉, 종격동 폐기종 및 폐 종양과 결합.
  7. 만성 폐쇄성 폐 및 기관지 천식과 관련된 기관지확장증 환자.
  8. 심각한 심장, 뇌, 간 및 신장 기능 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐고혈압 식별을 위한 최적의 비침습적 지표
기간: 2011년 4월 1일 ~ 2019년 12월 31일
우심장 카테터 삽입 검사를 받은 환자를 바탕으로 PH 식별을 위한 최적의 비침습적 지표를 결정했습니다.
2011년 4월 1일 ~ 2019년 12월 31일
폐고혈압을 동반한 기관지 확장증과 폐고혈압이 없는 기관지 확장증의 일부 지표 차이
기간: 2013년 5월 1일 ~ 2019년 12월 31일
일부 지수의 차이(예: 폐고혈압을 동반한 기관지 확장증과 폐고혈압이 없는 기관지 확장증의 경과, 임상 양상, 세기관지염의 종류와 범위, 폐 기능, 기도 검체 내 녹농균(Pseudomonas aeruginosa) 및 예후)
2013년 5월 1일 ~ 2019년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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