- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03883048
특발성 기관지확장증 및 폐고혈압
특발성 기관지확장증에 따른 폐고혈압의 중증도 및 예후에 영향을 미치는 인자 분석
연구 개요
상세 설명
2014년 1월부터 2019년 12월까지 기관지확장증 환자를 후향적으로 분석하였다. 심초음파로 추정한 폐동맥 수축기압이 40mmHg 이상이거나 폐동맥 대 대동맥 폭의 비율이 1 이상인 경우 우심장 카테터로 평균 폐동맥압을 측정하도록 환자에게 권고했다. 환자의 동의하에 우측심장도관법으로 평균 폐동맥압을 측정하여 환자의 폐고혈압 합병증 유무를 확인하였다.
우측 심도자술을 통해 폐고혈압을 동반한 기관지확장증으로 진단하였고, 심초음파 추정치의 폐동맥 수축기압, 폐동맥 폭, 폐동맥과 대동맥의 폭 비율을 분석하였다. 우측 심장 도관법으로 측정한 평균 폐동맥압과 3가지 지표 사이의 관련성, 특이성 및 민감도를 분석하여 어떤 지표가 폐고혈압의 비침습적 지표로 기관지확장증을 더 잘 평가할 수 있는지 결정했습니다.
이들 환자는 가장 뛰어난 비침습적 지표에 따라 폐고혈압을 동반한 기관지확장증군과 폐고혈압을 동반하지 않은 기관지확장증군으로 구분하였다. 인구학적 요인(성별, 연령, 흡연 이력 및 체질량 지수), 임상 지표(징후 및 증상), 실험실 검사(혈청 및 가래) 및 영상(기관지 확장증의 범위 및 유형), 폐 기능 지수, 급성 악화 횟수 기관지확장증 환자의 폐고혈압에 기여하는 요인을 탐색하기 위해 지난 1년 및 입원 일수를 분석할 것입니다. 이들 환자를 추적관찰 결과에 따라 생존군과 사망군으로 나누었다. 다른 그룹 간의 위의 지표를 분석하여 어떤 요인이 기관지확장증 폐고혈압과 환자의 예후와 결합된 독립적인 요인이 될 수 있는지 탐색할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18;
- CHEST HRCT에서 전형적인 기관지확장증 환자;
- 원인을 알 수 없는 기관지확장증 환자.
제외 기준:
- 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증(ABPA) 환자.
- 폐결핵 및 비결핵성 결핵균이 동반된 기관지확장증 환자.
- 유전적 요인에 의한 기관지확장증 환자.
- 결합 조직 질환이 있는 기관지확장증 환자.
- 간질성폐질환을 동반한 기관지확장증 환자.
- 폐색전증, 기흉, 종격동 폐기종 및 폐 종양과 결합.
- 만성 폐쇄성 폐 및 기관지 천식과 관련된 기관지확장증 환자.
- 심각한 심장, 뇌, 간 및 신장 기능 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐고혈압 식별을 위한 최적의 비침습적 지표
기간: 2011년 4월 1일 ~ 2019년 12월 31일
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우심장 카테터 삽입 검사를 받은 환자를 바탕으로 PH 식별을 위한 최적의 비침습적 지표를 결정했습니다.
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2011년 4월 1일 ~ 2019년 12월 31일
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폐고혈압을 동반한 기관지 확장증과 폐고혈압이 없는 기관지 확장증의 일부 지표 차이
기간: 2013년 5월 1일 ~ 2019년 12월 31일
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일부 지수의 차이(예:
폐고혈압을 동반한 기관지 확장증과 폐고혈압이 없는 기관지 확장증의 경과, 임상 양상, 세기관지염의 종류와 범위, 폐 기능, 기도 검체 내 녹농균(Pseudomonas aeruginosa) 및 예후)
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2013년 5월 1일 ~ 2019년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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