Idiopatická bronchiektázie a plicní hypertenze
Analýza ovlivňujícího faktoru závažnosti a prognózy plicní hypertenze spojené s idiopatickou bronchiektázií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivně byli analyzováni pacienti s bronchiektáziemi od ledna 2014 do prosince 2019. Pacientům bylo doporučeno měřit průměrný tlak v plicnici pravostranným srdečním katétrem, pokud systolický tlak v plicnici odhadnutý echokardiografií byl větší nebo roven 40 mmHg nebo poměr šířky plicnice a aorty byl větší než 1. Se souhlasem pacienta byl měřen střední tlak v plicnici katetrizací pravého srdce, aby se zjistilo, zda pacient měl komplikace plicní hypertenze.
Pacienti byli diagnostikováni jako bronchiektázie s plicní hypertenzí pravostrannou srdeční katetrizací, byla analyzována data systolického tlaku v plicnici z echokardiografických odhadů, šířka plicnice a poměr šířky plicnice a aorty. Relevance, specificita a senzitivita mezi středním tlakem v plicnici měřeným katetrizací pravého srdce a třemi indexy byly analyzovány, aby se určilo, které indikátory mohou lépe vyhodnotit bronchiektázie s neinvazivním indikátorem plicní hypertenze.
Tito pacienti byli rozděleni do skupiny bronchiektázií s plicní hypertenzí a skupiny bronchiektázií bez plicní hypertenze podle nejvýznamnějšího neinvazivního ukazatele. Demografické faktory (pohlaví, věk, kuřácká historie a index tělesné hmotnosti), klinické ukazatele (příznaky a symptomy), laboratorní vyšetření (sérum a sputum) a zobrazení (rozsah a typ bronchiektázie), index plicních funkcí, počet akutních exacerbací v minulý rok a dny hospitalizace by byly analyzovány s cílem prozkoumat faktory, které přispívají k plicní hypertenzi u pacientů s bronchiektáziemi. Tito pacienti byli rozděleni do skupin přežití a úmrtí podle výsledků sledování. Výše uvedené indexy mezi různými skupinami budou analyzovány, aby se prozkoumalo, které faktory mohou být nezávislými faktory v kombinaci s bronchiektázií plicní hypertenzí a prognózou pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18;
- Pacienti s typickou bronchiektázií na HRCT hrudníku;
- Pacienti s bronchiektáziemi bez známé příčiny.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s alergickou bronchopulmonální aspergilózou (ABPA).
- Pacienti s bronchiektáziemi v kombinaci s plicní tuberkulózou a netuberkulózní mycobacterium tuberculosis.
- Pacienti s bronchiektáziemi způsobenými genetickými faktory.
- Pacienti s bronchiektáziemi s onemocněním pojivové tkáně.
- Pacienti s bronchiektáziemi s intersticiálním plicním onemocněním.
- V kombinaci s plicní embolií, pneumotoraxem, mediastinálním emfyzémem a plicním nádorem.
- Pacienti s bronchiektáziemi spojenými s chronickým obstrukčním plicním a bronchiálním astmatem.
- Pacienti s těžkou poruchou funkce srdce, mozku, jater a ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optimální neinvazivní indikátor pro identifikaci plicní hypertenze
Časové okno: Duben/01/2011-Prosinec/31/2019
|
Na základě pacientů, kteří podstoupili katetrizační vyšetření pravého srdce, byl stanoven optimální neinvazivní indikátor pro identifikaci PH
|
Duben/01/2011-Prosinec/31/2019
|
|
Rozdíl některých indexů mezi Bronchiektázií s plicní hypertenzí a Bronchiektázií bez plicní hypertenze
Časové okno: Květen/01/2013-Prosinec/31/2019
|
Rozdíl některých indexů (např.
průběh, klinický obraz, typ a rozsah bronchiolitidy, plicní funkce, pseudomonas aeruginosa ve vzorku z dýchacích cest a prognóza) mezi Bronchiektázie s plicní hypertenzí a Bronchiektázie bez plicní hypertenze
|
Květen/01/2013-Prosinec/31/2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018052395
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .