Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идиопатические бронхоэктазы и легочная гипертензия

29 сентября 2023 г. обновлено: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Анализ факторов, влияющих на тяжесть и прогноз легочной гипертензии, ассоциированной с идиопатическими бронхоэктазами.

Путем анализа демографических факторов (пол, возраст, история курения и индекс массы тела), клинических показателей (признаки и симптомы), результатов посева мокроты (синегнойная палочка), натрийуретического пептида головного мозга и визуализации (объем и тип бронхоэктазов), индекса функции легких , воспалительные цитокины и инфламмасомы пациентов, будут обнаружены некоторые факторы, которые могут быть связаны с тяжестью и прогнозом легочной гипертензии, связанной с бронхоэктазами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективно проанализированы пациенты с бронхоэктазами с января 2014 г. по декабрь 2019 г. Пациентам рекомендовали измерять среднее давление в легочной артерии с помощью катетера правых отделов сердца, если систолическое давление в легочной артерии, оцененное с помощью эхокардиографии, было больше или равно 40 мм рт. ст. или отношение ширины легочной артерии к ширине аорты было больше 1. С согласия пациента измеряли среднее давление в легочной артерии путем катетеризации правых отделов сердца для определения наличия у пациента осложнений легочной гипертензии.

У больных диагностировали бронхоэктазы с легочной гипертензией путем катетеризации правых отделов сердца, анализировали данные эхокардиографических оценок систолического давления в легочной артерии, ширину легочной артерии и соотношение ширины легочной артерии и аорты. Актуальность, специфичность и чувствительность между средним давлением в легочной артерии, измеренным при катетеризации правых отделов сердца, и тремя индексами были проанализированы, чтобы определить, какие показатели могут лучше оценивать бронхоэктазы с неинвазивным показателем легочной гипертензии.

Эти пациенты были разделены на группу бронхоэктазов с легочной гипертензией и группу бронхоэктазов без легочной гипертензии по наиболее выдающемуся неинвазивному показателю. Демографические факторы (пол, возраст, стаж курения и индекс массы тела), клинические показатели (признаки и симптомы), лабораторные исследования (сыворотка и мокрота) и визуализирующие (объем и тип бронхоэктазов), индекс функции легких, количество обострений в прошлый год и дни госпитализации будут проанализированы для изучения факторов, способствующих легочной гипертензии у пациентов с бронхоэктазами. По результатам динамического наблюдения эти пациенты были разделены на группы выживания и смерти. Приведенные выше показатели между различными группами будут проанализированы, чтобы выяснить, какие факторы могут быть независимыми факторами в сочетании с бронхоэктатической легочной гипертензией и прогнозом пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1606

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
        • Shanghai pulmonary hospital, Tongji University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

1. Пациенты с бронхоэктазами с января 2014 г. по декабрь 2019 г.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет;
  2. Пациенты с типичными бронхоэктазами на CHEST HRCT;
  3. Пациенты с бронхоэктазами без известной причины.

Критерий исключения:

  1. Больные аллергическим бронхолегочным аспергиллезом (АБЛА).
  2. Больные бронхоэктазами в сочетании с туберкулезом легких и нетуберкулезными микобактериями туберкулеза.
  3. Пациенты с бронхоэктазами, обусловленными генетическими факторами.
  4. Бронхоэктазы у больных с заболеваниями соединительной ткани.
  5. Больные бронхоэктазами с интерстициальным заболеванием легких.
  6. Сочетается с тромбоэмболией легочной артерии, пневмотораксом, эмфиземой средостения и опухолью легкого.
  7. Больные бронхоэктазами, ассоциированными с хронической обструктивной легочной и бронхиальной астмой.
  8. Пациенты с тяжелой сердечной, мозговой, печеночной и почечной дисфункцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптимальный неинвазивный индикатор для выявления легочной гипертензии
Временное ограничение: 01 апреля 2011 г. – 31 декабря 2019 г.
На основании данных пациентов, прошедших катетеризацию правых отделов сердца, определен оптимальный неинвазивный показатель для выявления ЛГ.
01 апреля 2011 г. – 31 декабря 2019 г.
Разница некоторых показателей между бронхоэктазами с легочной гипертензией и бронхоэктазами без легочной гипертензии
Временное ограничение: 01 мая 2013 г. - 31 декабря 2019 г.
Разница некоторых показателей (т. течение, клиническая картина, тип и масштаб бронхиолита, функция легких, синегнойная палочка в образцах дыхательных путей и прогноз) между бронхоэктазами с легочной гипертензией и бронхоэктазами без легочной гипертензии
01 мая 2013 г. - 31 декабря 2019 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018052395

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться