- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03883048
Idiopaattinen bronkiektaasi ja keuhkoverenpainetauti
Idiopaattiseen bronkiektaasiaan liittyvän keuhkoverenpainetaudin vakavuuden ja ennusteen vaikuttavan tekijän analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli keuhkoputkentulehdus tammikuusta 2014 joulukuuhun 2019, analysoitiin takautuvasti. Potilaita neuvottiin mittaamaan keskimääräinen keuhkovaltimon paine oikean sydämen katetrilla, jos keuhkovaltimon systolinen paine kaikukardiografialla oli suurempi tai yhtä suuri kuin 40 mmHg tai keuhkovaltimon ja aortan leveyden suhde oli suurempi kuin 1. Potilaan suostumuksella keskimääräinen keuhkovaltimon paine mitattiin oikean sydämen katetroinnilla sen määrittämiseksi, oliko potilaalla keuhkoverenpainetaudin komplikaatioita.
Potilaille diagnosoitiin keuhkoahtauma ja keuhkoverenpainetauti oikean sydämen katetroinnilla, keuhkovaltimon systolisen paineen tiedot kaikukardiografisista arvioista, keuhkovaltimon leveys sekä keuhkovaltimon ja aortan leveyssuhde analysoitiin. Oikean sydämen katetroinnilla mitatun keskimääräisen keuhkovaltimon paineen ja kolmen indeksin välinen relevanssi, spesifisyys ja herkkyys analysoitiin sen määrittämiseksi, mitkä indikaattorit voidaan paremmin arvioida bronkiektasiaa ei-invasiivisella keuhkoverenpainetaudin indikaattorilla.
Nämä potilaat jaettiin keuhkoverenpainetaudin ryhmään ja bronkiektaasiin ilman keuhkoverenpainetautia merkittävimmän noninvasiivisen indikaattorin mukaan. Demografiset tekijät (sukupuoli, ikä, tupakointihistoria ja painoindeksi), kliiniset indikaattorit (merkit ja oireet), laboratoriotutkimus (seerumi ja yskös) ja kuvantaminen (keuhkoputkentulehdusten laajuus ja tyyppi), keuhkojen toimintaindeksi, akuutin pahenemisen määrä kulunut vuosi ja sairaalahoitopäivät analysoitaisiin sellaisten tekijöiden selvittämiseksi, jotka vaikuttavat keuhkoverenpaineeseen potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus. Nämä potilaat jaettiin eloonjäämis- ja kuolleisuusryhmiin seurantatulosten perusteella. Yllä olevia indeksejä eri ryhmien välillä analysoidaan sen selvittämiseksi, mitkä tekijät voivat olla riippumattomia tekijöitä yhdistettynä bronkiektaasiin pulmonaalihypertensioon ja potilaiden ennusteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Shanghai Pulmonary Hospital, Tongji University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18;
- Potilaat, joilla on tyypillinen keuhkoputkentulehdus rintakehän HRCT:ssä;
- Potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus ilman tunnettua syytä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi (ABPA).
- Potilaat, joilla on bronkiektaasia yhdistettynä keuhkotuberkuloosiin ja ei-tuberkuloottiseen mycobacterium tuberculosis -bakteeriin.
- Potilaat, joilla on geneettisten tekijöiden aiheuttama bronkiektaasia.
- Bronkiektaasipotilaat, joilla on sidekudossairauksia.
- Potilaat, joilla on bronkiektaasia ja interstitiaalinen keuhkosairaus.
- Yhdessä keuhkoembolian, pneumotoraksin, välikarsinan emfyseeman ja keuhkokasvaimen kanssa.
- Potilaat, joilla on krooniseen obstruktiiviseen keuhko- ja keuhkoastmaan liittyvä bronkiektaasia.
- Potilaat, joilla on vaikea sydämen, aivojen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Optimaalinen noninvasiivinen indikaattori keuhkoverenpainetaudin tunnistamiseen
Aikaikkuna: 1. huhtikuuta 2011 - 31. joulukuuta 2019
|
Oikean sydämen katetrointitutkimuksen saaneiden potilaiden perusteella määritettiin optimaalinen noninvasiivinen indikaattori PH:n tunnistamiseen.
|
1. huhtikuuta 2011 - 31. joulukuuta 2019
|
Joidenkin indeksien ero keuhkoverenpainetaudin ja keuhkoverenpainetautia sisältämättömien keuhkoputkentulehdusten välillä
Aikaikkuna: 1.5.2013-31.12.2019
|
Joidenkin indeksien ero (esim.
kulku, kliininen esitys, keuhkoputkentulehduksen tyyppi ja laajuus, keuhkojen toiminta, pseudomonas aeruginosa hengitystienäytteessä ja ennuste) keuhkoverenpainetaudin ja keuhkoverenpainetautia sisältämättömän bronkiektaasi
|
1.5.2013-31.12.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jin-fu Mr Xu, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018052395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .