骨粗鬆症、脊椎骨折、または過後弯症患者のためのノルディックウォーキング
2024年2月6日 更新者：Saija Kontulainen、University of Saskatchewan
ノルディック ウォーキングは現在、骨折のリスクがある高齢者向けの運動療法として、多くの医療関係者によって提供されています。
これらには、骨粗鬆症、以前の椎骨骨折、または過後弯症の高齢者が含まれます。
研究者の知る限りでは、この実践はエビデンスに基づいたものではなく、骨粗鬆症、骨折、または過後弯症の個人に対するノルディックウォーキングの利点と安全性が不明であるため、潜在的に問題があります.
提案された研究は、次の主要な質問に答えます: ノルディックウォーキングは、骨粗鬆症、骨粗鬆症による骨折の病歴、または過後弯症を患っており、外来で地域に住む個人の可動性、身体機能、姿勢、および生活の質を改善しますか?
参加者は、ノルディック ウォーキング介入グループまたは待機リスト コントロール グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
参加者は、ピアおよび/または学生インストラクターの指導の下、最初は週 3 回、3 か月間トレーニングを受けます。
ノルディック ウォーキングのトレーニングは、参加者のスキルと快適さのレベルによって異なりますが、参加者ごとに個別に設定された距離をポールを使って歩くことで構成されます。
対照グループは、対照追跡測定が完了した後、同じ 3 か月のノルディック ウォーキング介入を受けます。
調査の概要
詳細な説明
調査員には、骨粗鬆症と診断された、骨粗鬆症性骨折または過後弯症 (猫背姿勢) の病歴がある 160 人が含まれます。
参加者は、ノルディック ウォーキング介入グループまたは待機リスト コントロール グループのいずれかに無作為に割り付けられます (後者のグループは、試験の完了後に同じ介入を受けます)。
ポールウォーキングの介入は、各参加者に合わせた週3回のノルディックウォーキングセッション（ウォームアップ、姿勢と脚の強化エクササイズとストレッチを伴うノルディックウォーキング）を含む12週間の期間になります.
研究者は、ベースラインで骨粗鬆症の状態を定義します (DXA スキャンを介して)。
調査員は、ノルディックウォーキングの介入を 3 か月行った後、ダイナミック バランス、姿勢、生活の質、可動性、筋力、サイズ、構成 (低放射線 CT スキャンを使用) のグループ間の変化を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
117
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 5B2
- University of Saskatchewan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
研究参加者の適格基準:
- 骨粗鬆症、過去の椎体骨折または過後弯症の診断
- 歩行可能（補助具を使用しない）
- 現在、ノルディックウォーキングを含む中程度の激しい運動トレーニングを週に 1 回以上行っていない
- パーキンソン病と診断されてはならない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ノルディックウォーキング
ノルディック ウォーキング運動介入、週 3 回、12 週間
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参加者は、最初は週 3 回、3 か月間トレーニングを受けます。
トレーニングセッションは、訓練を受けたピアおよび/または学生インストラクターが主導します。
ノルディック ウォーキング セッション (20 分から 60 分/セッションまで) には、サスカトゥーン健康地域ガイド (サスカトゥーン健康地域、2014 年) に従って、ノルディック ウォーキングに加えて、ウォームアップ、強化、ダイナミック バランスとストレッチのエクササイズが含まれます。
トレーニング (距離と強度) は漸進的で個別に設定されます。
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介入なし：コントロール
待機リストのコントロールは、3 か月のフォローアップ測定後に同じノルディック ウォーキングの介入が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能バランス
時間枠：3～5分
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) による評価
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3～5分
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生活の質のスコア
時間枠：5～10分
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36項目のShort Form Survey（SF-36）による評価。
調査は、身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、および一般的な健康の 8 つのサブスケールを持つ 36 の質問で構成されています。
回答の範囲は 1 ～ 6 で、各回答を 0 ～ 100 の範囲で評価するキーに従ってスコアが付けられます。値が高いほど、より良い結果が得られます。
各サブスケールの平均スコアが記録されます。
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5～10分
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後弯角
時間枠：2～3分
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カイフォメーターを使用して評価
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2～3分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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落下の恐怖
時間枠：2～5分
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10項目の転倒効力尺度によって評価されます。
尺度は、1 (まったく自信がない) から 10 (非常に自信がある) までの範囲の回答を持つ 10 の質問で構成されます。
値が高いほど、より良い結果になります。
サブスケール値が合計され、合計値が記録されます。
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2～5分
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筋力
時間枠：2～4分
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立位試験による評価
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2～4分
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可動性
時間枠：16～20分
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6分間歩行テストで評価
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16～20分
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下腿と前腕の骨と筋肉の特性と推定骨強度
時間枠：20～30分
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末梢定量的コンピューター断層撮影法 (pQCT) による評価
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20～30分
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全身除脂肪組織量 (g)
時間枠：10～20分
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二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) による評価
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10～20分
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近位大腿骨骨密度 (g/cm^2)
時間枠：10～20分
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二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) による評価
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10～20分
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後弯角
時間枠：3～5分
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フレキシカーブによる評価
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3～5分
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身体活動運動自信
時間枠：2～5分
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運動自己効力感尺度によって評価されます。
尺度は、1 (まったく自信がない) から 7 (非常に自信がある) までの範囲の回答を持つ 10 の質問で構成されます。
値が高いほど、より良い結果になります。
サブスケール値が合計され、合計値が記録されます。
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2～5分
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身体活動
時間枠：7日
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Actigraph wGT3X-BT 加速度計モニタリングを使用して身体活動の分数を記録
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Saija Kontulainen, PhD、University of Saskatchewan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月18日
一次修了 (実際)
2023年12月21日
研究の完了 (実際)
2023年12月21日
試験登録日
最初に提出
2019年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月20日
最初の投稿 (実際)
2019年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。