Marcha nórdica para personas con osteoporosis, fractura vertebral o hipercifosis
6 de febrero de 2024 actualizado por: Saija Kontulainen, University of Saskatchewan
Actualmente, varios profesionales de la salud ofrecen la marcha nórdica como una forma de terapia de ejercicio para adultos mayores con riesgo de fractura.
Estos incluyen personas mayores con osteoporosis, fractura vertebral previa o hipercifosis.
Según el conocimiento de los investigadores, esta práctica no está basada en evidencia y, por lo tanto, es potencialmente problemática, ya que se desconocen los beneficios y la seguridad de la marcha nórdica para las personas con osteoporosis, fracturas o hipercifosis.
El estudio propuesto responderá a la siguiente pregunta principal: ¿La marcha nórdica mejora la movilidad, la función física, la postura y la calidad de vida de las personas ambulantes que viven en la comunidad y que tienen osteoporosis, antecedentes de fractura osteoporótica o hipercifosis?
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención de marcha nórdica o al grupo de control en lista de espera.
Los participantes entrenarán inicialmente 3 veces por semana durante 3 meses, dirigidos por compañeros y/o estudiantes-instructores.
El entrenamiento de marcha nórdica dependerá de la habilidad y el nivel de comodidad del participante y consistirá en caminar con bastones una distancia establecida individualmente para cada participante.
El grupo de control recibirá la misma intervención de marcha nórdica de 3 meses después de que se completen las mediciones de seguimiento de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores incluirán a 160 personas a las que se les ha diagnosticado osteoporosis, tienen antecedentes de fractura osteoporótica o hipercifosis (postura encorvada).
Los participantes serán asignados al azar a un grupo de intervención de marcha nórdica o a un grupo de control en lista de espera (el último grupo recibirá la misma intervención una vez que se complete el ensayo).
La intervención de caminata con bastones tendrá una duración de 12 semanas, incluidas 3 sesiones semanales de marcha nórdica (calentamiento, marcha nórdica con postura y ejercicios y estiramientos de fortalecimiento de piernas) adaptadas a cada participante.
Los investigadores definirán el estado de la osteoporosis al inicio del estudio (a través de exploraciones DXA).
Los investigadores compararán los cambios entre los grupos en el equilibrio dinámico, la postura, la calidad de vida, la movilidad, la fuerza muscular, el tamaño y la composición (utilizando tomografías computarizadas de baja radiación) después de 3 meses de intervención de marcha nórdica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
117
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de elegibilidad para los participantes del estudio:
- diagnóstico de osteoporosis, fractura vertebral anterior o hipercifosis
- ambulatorio (sin el uso de dispositivos de asistencia)
- no participa actualmente en un entrenamiento de ejercicio moderado a vigoroso, incluida la marcha nórdica, más de una vez por semana
- no debe ser diagnosticado con la enfermedad de Parkinson
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Caminata nórdica
Intervención de ejercicios de marcha nórdica, 3 veces por semana durante 12 semanas
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Los participantes entrenarán inicialmente 3 veces por semana durante 3 meses.
Las sesiones de capacitación serán dirigidas por compañeros capacitados y/o estudiantes-instructores.
Las sesiones de marcha nórdica (que comienzan a las 20 y progresan a 60 min/sesión) incluirán ejercicios de calentamiento, fortalecimiento y equilibrio dinámico y estiramiento además de la marcha nórdica, según la guía de la región de salud de Saskatoon (Saskatoon Health Region, 2014).
El entrenamiento (distancia e intensidad) será progresivo e individualizado.
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Sin intervención: Control
A los controles de la lista de espera se les ofrecerá la misma intervención de marcha nórdica después de 3 meses de mediciones de seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio funcional
Periodo de tiempo: 3-5 minutos
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Evaluado mediante la prueba Timed Up and Go (TUG)
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3-5 minutos
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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Evaluado por la Encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36).
La encuesta consta de 36 preguntas con 8 subescalas: funcionamiento físico, limitaciones del rol debido a la salud física, limitaciones del rol debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Las respuestas varían de 1 a 6 y se califican de acuerdo con una clave que valora cada respuesta de 0 a 100, donde los valores más altos son mejores resultados.
Se registra la puntuación media de cada subescala.
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5-10 minutos
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Ángulo de cifosis
Periodo de tiempo: 2-3 minutos
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Evaluado con cifómetro
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2-3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: 2-5 minutos
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Evaluado por la escala de eficacia de caídas de 10 ítems.
La escala consta de 10 preguntas con respuestas que van desde 1 (nada seguro) a 10 (muy seguro).
Los valores más altos son mejores resultados.
Los valores de subescala se suman y se registra el valor total.
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2-5 minutos
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 2-4 minutos
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Evaluado por la prueba de sentarse a pararse
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2-4 minutos
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Movilidad
Periodo de tiempo: 16-20 minutos
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Evaluado por prueba de caminata de 6 minutos
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16-20 minutos
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Propiedades óseas y musculares y resistencia ósea estimada de la parte inferior de la pierna y el antebrazo
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
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Evaluado por tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT)
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20-30 minutos
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Masa corporal total de tejido magro (g)
Periodo de tiempo: 10-20 minutos
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Evaluado por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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10-20 minutos
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Densidad mineral ósea del fémur proximal (g/cm^2)
Periodo de tiempo: 10-20 minutos
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Evaluado por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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10-20 minutos
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Ángulo de cifosis
Periodo de tiempo: 3-5 minutos
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Evaluado por flexicurve
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3-5 minutos
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Actividad física ejercicio confianza
Periodo de tiempo: 2-5 minutos
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Evaluado por la Escala de autoeficacia en el ejercicio.
La escala consta de 10 preguntas con respuestas que van desde 1 (nada seguro) a 7 (muy seguro).
Los valores más altos son mejores resultados.
Los valores de subescala se suman y se registra el valor total.
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2-5 minutos
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Actividad física
Periodo de tiempo: 7 días
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Registro de minutos de actividad física mediante el monitoreo del acelerómetro Actigraph wGT3X-BT
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saija Kontulainen, PhD, University of Saskatchewan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .