Stavgang for personer med osteoporose, hvirvelbrud eller hyperkyfose
6. februar 2024 opdateret af: Saija Kontulainen, University of Saskatchewan
Stavgang tilbydes i øjeblikket af en række læger som en form for træningsterapi til ældre voksne med risiko for brud.
Disse omfatter ældre personer med osteoporose, tidligere vertebral fraktur eller hyperkyphose.
For efterforskernes viden er denne praksis ikke evidensbaseret og dermed potentielt problematisk, da fordele og sikkerhed ved stavgang for personer med osteoporose, frakturer eller hyperkyphose er ukendte.
Den foreslåede undersøgelse vil besvare følgende hovedspørgsmål: Forbedrer stavgang mobilitet, fysisk funktion, kropsholdning og livskvalitet for personer i ambulant lokalsamfund, som har osteoporose, en historie med osteoporotisk fraktur eller hyperkyphose?
Deltagerne vil blive randomiseret i enten stavgangsinterventionsgruppen eller ventelistekontrolgruppen.
Deltagerne vil i første omgang træne 3 gange om ugen i 3 måneder, ledet af peer- og/eller elev-instruktører.
Stavgangtræningen vil afhænge af deltagerens færdigheds- og komfortniveau og vil bestå af gang med stænger over en distance, der er indstillet individuelt for hver deltager.
Kontrolgruppen vil modtage den samme 3-måneders stavgangsintervention, efter at deres kontrolopfølgningsmålinger er afsluttet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil omfatte 160 personer, der er blevet diagnosticeret med osteoporose, har tidligere haft osteoporotisk fraktur eller hyperkyphose (puklet rygstilling).
Deltagerne vil blive randomiseret til enten en stavgangsinterventionsgruppe eller en ventelistekontrolgruppe (sidstnævnte gruppe vil modtage samme intervention, efter at forsøget er afsluttet).
Stavgang-interventionen vil vare 12 uger, inklusive 3 ugentlige stavgang-sessioner (opvarmning, stavgang med kropsholdning og benstyrkende øvelser og stræk) skræddersyet til hver deltager.
Efterforskerne vil definere osteoporosestatus ved baseline (via DXA-scanninger).
Forskerne vil sammenligne gruppeændringer i dynamisk balance, kropsholdning, livskvalitet, mobilitet, muskelstyrke, størrelse og sammensætning (ved hjælp af CT-scanninger med lav stråling) efter 3 måneders stavgangsintervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
117
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier for studiedeltagere:
- diagnosticering af osteoporose, tidligere vertebral fraktur eller hyperkyphose
- ambulant (uden brug af hjælpemidler)
- ikke i øjeblikket involveret i moderat kraftig træning, herunder stavgang, mere end en gang om ugen
- må ikke diagnosticeres med Parkinsons sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stavgang
Stavgang træningsintervention, 3 gange om ugen over 12 uger
|
Deltagerne træner i første omgang 3 gange om ugen i 3 måneder.
Træningssessioner vil blive ledet af uddannede peer- og/eller elev-instruktører.
Stavgang-sessioner (startende ved 20 og skrider frem til 60 minutter/session) vil omfatte opvarmning, styrkelse og dynamiske balance- og strækøvelser ud over stavgang, ifølge Saskatoon Health Region-guiden (Saskatoon Health Region, 2014).
Træning (distance og intensitet) vil være progressiv og individuelt indstillet.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ventelistekontroller vil blive tilbudt samme stavgangsintervention efter 3 måneders opfølgningsmålinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel balance
Tidsramme: 3-5 minutter
|
Vurderet af timet up and go test (TUG)
|
3-5 minutter
|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Vurderet af 36-punkts kortformularundersøgelse (SF-36).
Undersøgelsen består af 36 spørgsmål med 8 underskalaer: Fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssigt velvære, social funktionsevne, smerte og generel sundhed.
Svar spænder fra 1-6 og scores efter en nøgle, der værdier hvert svar fra 0-100, hvor højere værdier er bedre resultater.
Den gennemsnitlige score for hver underskala registreres.
|
5-10 minutter
|
|
Kyphose vinkel
Tidsramme: 2-3 minutter
|
Vurderet ved hjælp af kyfometer
|
2-3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: 2-5 minutter
|
Vurderet ved 10-element falds effektivitetsskala.
Skalaen består af 10 spørgsmål med svar fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (meget sikker).
Højere værdier er bedre resultater.
Underskalaværdier summeres, og den samlede værdi registreres.
|
2-5 minutter
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 2-4 minutter
|
Vurderet ved stå-til-stå-test
|
2-4 minutter
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 16-20 minutter
|
Vurderet ved 6 minutters gangtest
|
16-20 minutter
|
|
Knogle- og muskelegenskaber og estimeret knoglestyrke i underbenet og underarmen
Tidsramme: 20-30 minutter
|
Vurderet ved perifer kvantitativ computertomografi (pQCT)
|
20-30 minutter
|
|
Total kropsmasse af magert væv (g)
Tidsramme: 10-20 minutter
|
Vurderet ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
10-20 minutter
|
|
Proksimal femur knoglemineraltæthed (g/cm^2)
Tidsramme: 10-20 minutter
|
Vurderet ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
10-20 minutter
|
|
Kyphose vinkel
Tidsramme: 3-5 minutter
|
Vurderet ved flexicurve
|
3-5 minutter
|
|
Fysisk aktivitet udviser selvtillid
Tidsramme: 2-5 minutter
|
Vurderet af Exercise self-efficacy skalaen.
Skalaen består af 10 spørgsmål med svar fra 1 (slet ikke sikker) til 7 (meget sikker).
Højere værdier er bedre resultater.
Underskalaværdier summeres, og den samlede værdi registreres.
|
2-5 minutter
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dage
|
Registrering af minutter af fysisk aktivitet ved hjælp af Actigraph wGT3X-BT accelerometerovervågning
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saija Kontulainen, PhD, University of Saskatchewan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 140
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .