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- 임상시험 NCT03885466
골다공증, 척추 골절 또는 척추 후만증이 있는 개인을 위한 노르딕 워킹
2024년 2월 6일 업데이트: Saija Kontulainen, University of Saskatchewan
노르딕 워킹은 현재 골절 위험이 있는 노인을 위한 운동 요법의 한 형태로 많은 보건의료인에 의해 제공되고 있습니다.
여기에는 골다공증, 이전 척추 골절 또는 척추 후만증이 있는 노인이 포함됩니다.
조사관이 아는 한, 이 관행은 증거 기반이 아니므로 골다공증, 골절 또는 척추 후만증이 있는 개인에 대한 노르딕 워킹의 이점과 안전성이 알려지지 않았기 때문에 잠재적으로 문제가 될 수 있습니다.
제안된 연구는 다음과 같은 주요 질문에 답할 것입니다. 노르딕 워킹이 골다공증, 골다공증 골절 병력 또는 척추 후만증이 있는 보행이 가능한 지역 사회 거주 개인의 이동성, 신체 기능, 자세 및 삶의 질을 개선합니까?
참가자는 노르딕 워킹 개입 그룹 또는 대기자 명단 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
참가자는 처음에는 동료 및/또는 학생 강사가 이끄는 3개월 동안 주당 3회 교육을 받게 됩니다.
노르딕 워킹 훈련은 참가자의 기술과 편안함 수준에 따라 다르며 각 참가자에 대해 개별적으로 설정된 거리를 폴을 사용하여 걷는 것으로 구성됩니다.
통제 그룹은 통제 추적 측정이 완료된 후 동일한 3개월 노르딕 워킹 중재를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
조사자들은 골다공증 진단을 받았고 골다공증성 골절 또는 척추 후만증(등을 굽힌 자세)의 병력이 있는 160명의 개인을 포함할 것입니다.
참가자는 노르딕 워킹 개입 그룹 또는 대기자 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다(후자 그룹은 시험이 완료된 후 동일한 개입을 받게 됨).
장대 걷기 개입은 각 참가자에게 맞춤화된 3주간의 노르딕 워킹 세션(워밍업, 자세가 포함된 노르딕 워킹, 다리 강화 운동 및 스트레칭)을 포함하여 12주 동안 진행됩니다.
조사관은 기준선에서 골다공증 상태를 정의합니다(DXA 스캔을 통해).
조사관은 노르딕 워킹 개입 3개월 후 동적 균형, 자세, 삶의 질, 이동성, 근력, 크기 및 구성(저방사선 CT 스캔 사용)의 그룹 변화를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
연구 참가자의 자격 기준:
- 골다공증, 과거 척추 골절 또는 척추 후만증 진단
- 외래(보조 장치를 사용하지 않고)
- 현재 일주일에 1회 이상 노르딕 워킹을 포함한 중강도 운동 훈련에 참여하지 않음
- 파킨슨병 진단을 받지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노르딕 워킹
노르딕 워킹 운동 개입, 12주 동안 주당 3회
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참가자는 처음에 3개월 동안 주당 3회 훈련합니다.
교육 세션은 훈련된 동료 및/또는 학생 강사가 진행합니다.
노르딕 워킹 세션(세션당 20분에서 시작하여 60분으로 진행)에는 Saskatoon Health Region 가이드(Saskatoon Health Region, 2014)에 따라 노르딕 워킹 외에도 워밍업, 강화, 동적 균형 및 스트레칭 운동이 포함됩니다.
훈련(거리 및 강도)은 점진적이고 개별적으로 설정됩니다.
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간섭 없음: 제어
대기자 명단 컨트롤은 3개월 후속 측정 후 동일한 노르딕 워킹 개입을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 균형
기간: 3-5분
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TUG(timed up and go test)로 평가
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3-5분
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삶의 질 점수
기간: 5-10분
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36개 항목 약식 설문조사(SF-36)로 평가.
설문조사는 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증 및 일반 건강과 같은 8개의 하위 척도가 있는 36개의 질문으로 구성됩니다.
응답 범위는 1-6이며 각 응답의 값을 0-100으로 평가하는 키에 따라 점수가 매겨집니다. 여기서 값이 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
각 하위 척도의 평균 점수가 기록됩니다.
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5-10분
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후만각
기간: 2~3분
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Kyphometer를 사용하여 평가
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2~3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 2-5분
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10개 항목의 낙상 효능 척도에 의해 평가됩니다.
척도는 1(전혀 자신 없음)에서 10(매우 자신 있음)까지 응답 범위가 포함된 10개의 질문으로 구성됩니다.
값이 높을수록 더 나은 결과입니다.
하위 척도 값이 합산되고 총 값이 기록됩니다.
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2-5분
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근력
기간: 2-4분
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기립 테스트로 평가
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2-4분
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유동성
기간: 16-20분
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6분 보행 테스트로 평가
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16-20분
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뼈와 근육 특성 및 하퇴와 팔뚝의 예상 뼈 강도
기간: 20-30분
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말초 정량 컴퓨터 단층촬영(pQCT)으로 평가
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20-30분
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총 신체 제지방 조직 질량(g)
기간: 10-20분
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이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)으로 평가
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10-20분
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근위 대퇴골 골 광물 밀도(g/cm^2)
기간: 10-20분
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이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)으로 평가
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10-20분
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후만각
기간: 3-5분
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Flexicurve에 의해 평가됨
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3-5분
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신체 활동 운동 자신감
기간: 2-5분
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운동 자기효능감 척도로 평가합니다.
척도는 1(전혀 자신 없음)에서 7(매우 자신 있음)까지 응답 범위가 포함된 10개의 질문으로 구성됩니다.
값이 높을수록 더 나은 결과입니다.
하위 척도 값이 합산되고 총 값이 기록됩니다.
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2-5분
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신체 활동
기간: 7 일
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Actigraph wGT3X-BT 가속도계 모니터링을 사용하여 신체 활동 시간 기록
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Saija Kontulainen, PhD, University of Saskatchewan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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