Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скандинавская ходьба для людей с остеопорозом, переломами позвонков или гиперкифозом

6 февраля 2024 г. обновлено: Saija Kontulainen, University of Saskatchewan
Скандинавская ходьба в настоящее время предлагается рядом практикующих врачей в качестве формы лечебной физкультуры для пожилых людей с риском перелома. К ним относятся пожилые люди с остеопорозом, предыдущими переломами позвонков или гиперкифозом. Насколько известно исследователям, эта практика не основана на доказательствах и, следовательно, потенциально проблематична, поскольку польза и безопасность скандинавской ходьбы для людей с остеопорозом, переломами или гиперкифозом неизвестны. Предлагаемое исследование ответит на следующий принципиальный вопрос: улучшает ли скандинавская ходьба подвижность, физические функции, осанку и качество жизни бродячих людей, страдающих остеопорозом, остеопоротическими переломами или гиперкифозом в анамнезе? Участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства скандинавской ходьбы, либо в контрольную группу списка ожидания. Первоначально участники будут тренироваться 3 раза в неделю в течение 3 месяцев под руководством сверстников и/или студентов-инструкторов. Обучение скандинавской ходьбе будет зависеть от навыков и уровня комфорта участника и будет состоять из ходьбы с палками на расстояние, устанавливаемое индивидуально для каждого участника. Контрольная группа получит такое же 3-месячное вмешательство по скандинавской ходьбе после того, как их контрольные последующие измерения будут завершены.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут включать 160 человек, у которых был диагностирован остеопороз, в анамнезе были остеопоротические переломы или гиперкифоз (сгорбленная поза). Участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства скандинавской ходьбы, либо в контрольную группу списка ожидания (последняя группа получит такое же вмешательство после завершения испытания). Ходьба с палкой продлится 12 недель, включая 3 еженедельных занятия скандинавской ходьбой (разминка, скандинавская ходьба с упражнениями на укрепление осанки и ног и растяжками), адаптированными для каждого участника. Исследователи определят статус остеопороза на исходном уровне (с помощью DXA-сканирования). Исследователи будут сравнивать групповые изменения в динамическом равновесии, осанке, качестве жизни, подвижности, мышечной силе, размере и составе (с использованием компьютерной томографии с низким уровнем радиации) после 3 месяцев вмешательства в скандинавскую ходьбу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Saija Kontulainen, PhD
  • Номер телефона: 3069661077
  • Электронная почта: saija.kontulainen@usask.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mahdi Rostami, PhD
  • Номер телефона: 3069661096
  • Электронная почта: mahdi.rostami@usask.ca

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии приемлемости для участников исследования:

  • диагностика остеопороза, перенесенных переломов позвонков или гиперкифоза
  • амбулаторно (без использования вспомогательных средств)
  • в настоящее время не занимается физическими упражнениями средней интенсивности, включая скандинавскую ходьбу, чаще одного раза в неделю
  • нельзя диагностировать болезнь Паркинсона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скандинавская ходьба
Интервенция по скандинавской ходьбе, 3 раза в неделю в течение 12 недель
Поведенческий: Скандинавская ходьба
Сначала участники будут тренироваться 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. Учебные занятия будут проводиться обученными инструкторами из числа сверстников и/или студентов. Занятия скандинавской ходьбой (начиная с 20 и до 60 минут за занятие) будут включать в себя разминку, укрепление, динамическое равновесие и упражнения на растяжку в дополнение к скандинавской ходьбе в соответствии с руководством региона здоровья Саскатуна (Saskatoon Health Region, 2014). Тренировки (расстояние и интенсивность) будут прогрессивными и устанавливаются индивидуально.
Без вмешательства: Контроль
Контрольным группам из списка ожидания будет предложено такое же вмешательство в скандинавскую ходьбу через 3 месяца последующих измерений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный баланс
Временное ограничение: 3-5 минут
Оценено с помощью теста «включи и работай» (TUG)
3-5 минут
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 5-10 минут
Оценено с помощью краткого опроса из 36 пунктов (SF-36). Опрос состоит из 36 вопросов с 8 подшкалами: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, энергия/усталость, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, боль и общее состояние здоровья. Ответы варьируются от 1 до 6 и оцениваются в соответствии с ключом, который оценивает каждый ответ от 0 до 100, где более высокие значения означают лучшие результаты. Регистрируется средний балл по каждой подшкале.
5-10 минут
Угол кифоза
Временное ограничение: 2-3 минуты
Оценивается с помощью кифометра
2-3 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх упасть
Временное ограничение: 2-5 минут
Оценивается по шкале эффективности падений из 10 пунктов. Шкала состоит из 10 вопросов с ответами от 1 (совсем не уверен) до 10 (полностью уверен). Чем выше значение, тем лучше результат. Значения подшкалы суммируются, и общее значение записывается.
2-5 минут
Мышечная сила
Временное ограничение: 2-4 минуты
Оценивается тестом «сидя-стоя».
2-4 минуты
Мобильность
Временное ограничение: 16-20 минут
Оценивается тестом 6-минутной ходьбы.
16-20 минут
Свойства костей и мышц и предполагаемая прочность костей голени и предплечья
Временное ограничение: 20-30 минут
Оценка с помощью периферической количественной компьютерной томографии (pQCT)
20-30 минут
Общая масса безжировой ткани тела (г)
Временное ограничение: 10-20 минут
Оценено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА)
10-20 минут
Минеральная плотность кости проксимального отдела бедренной кости (г/см^2)
Временное ограничение: 10-20 минут
Оценено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА)
10-20 минут
Угол кифоза
Временное ограничение: 3-5 минут
Оценено flexicurve
3-5 минут
Физическая активность упражнение уверенность
Временное ограничение: 2-5 минут
Оценивается по шкале самоэффективности упражнений. Шкала состоит из 10 вопросов с ответами от 1 (совсем не уверен) до 7 (полностью уверен). Чем выше значение, тем лучше результат. Значения подшкалы суммируются, и общее значение записывается.
2-5 минут
Физическая активность
Временное ограничение: 7 дней
Запись минут физической активности с помощью мониторинга акселерометра Actigraph wGT3X-BT
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Saskatchewan

Соавторы

Saskatchewan Health Research Foundation
Royal University Hospital Foundation
Saskatchewan Centre for Patient-Oriented Research

Следователи

  • Главный следователь: Saija Kontulainen, PhD, University of Saskatchewan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 140

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скандинавская ходьба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться