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Caminhada nórdica para indivíduos com osteoporose, fratura vertebral ou hipercifose

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Saija Kontulainen, University of Saskatchewan
A caminhada nórdica é atualmente oferecida por vários profissionais de saúde como uma forma de terapia de exercícios para idosos com risco de fratura. Estes incluem indivíduos mais velhos com osteoporose, fratura vertebral anterior ou hipercifose. Para o conhecimento dos investigadores, esta prática não é baseada em evidências e, portanto, potencialmente problemática, pois os benefícios e a segurança da caminhada nórdica para indivíduos com osteoporose, fraturas ou hipercifose são desconhecidos. O estudo proposto responderá à seguinte questão principal: a caminhada nórdica melhora a mobilidade, a função física, a postura e a qualidade de vida de indivíduos ambulantes residentes na comunidade com osteoporose, história de fratura osteoporótica ou hipercifose? Os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção de caminhada nórdica ou para o grupo de controle da lista de espera. Os participantes treinarão inicialmente 3 vezes por semana durante 3 meses, liderados por colegas e/ou alunos-instrutores. O treino de caminhada nórdica dependerá da habilidade e nível de conforto do participante e consistirá na caminhada com bastões numa distância definida individualmente para cada participante. O grupo de controle receberá a mesma intervenção de caminhada nórdica de 3 meses após a conclusão de suas medições de acompanhamento de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os investigadores incluirão 160 indivíduos que foram diagnosticados com osteoporose, têm histórico de fratura osteoporótica ou hipercifose (postura curvada para trás). Os participantes serão randomizados para um grupo de intervenção de caminhada nórdica ou um grupo de controle em lista de espera (o último grupo receberá a mesma intervenção após a conclusão do estudo). A intervenção de caminhada com vara terá a duração de 12 semanas, incluindo 3 sessões semanais de caminhada nórdica (aquecimento, caminhada nórdica com postura e exercícios de fortalecimento das pernas e alongamentos) adaptadas a cada participante. Os investigadores definirão o status da osteoporose na linha de base (através de varreduras DXA). Os investigadores irão comparar as mudanças entre os grupos no equilíbrio dinâmico, postura, qualidade de vida, mobilidade, força muscular, tamanho e composição (usando tomografias computadorizadas de baixa radiação) após 3 meses de intervenção de caminhada nórdica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

117

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de elegibilidade para participantes do estudo:

  • diagnóstico de osteoporose, fratura vertebral passada ou hipercifose
  • ambulatório (sem o uso de dispositivos auxiliares)
  • atualmente não envolvido em treinamento físico moderado a vigoroso, incluindo caminhada nórdica, mais de uma vez por semana
  • não deve ser diagnosticado com doença de Parkinson

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Andar nórdico
Intervenção de exercícios de caminhada nórdica, 3 vezes por semana durante 12 semanas
Os participantes treinarão inicialmente 3 vezes por semana durante 3 meses. As sessões de treinamento serão conduzidas por colegas e/ou alunos-instrutores treinados. As sessões de caminhada nórdica (começando em 20 e progredindo para 60min/sessão) incluirão exercícios de aquecimento, fortalecimento e equilíbrio dinâmico e alongamento, além da caminhada nórdica, conforme o guia Saskatoon Health Region (Saskatoon Health Region, 2014). Os treinos (distância e intensidade) serão progressivos e definidos individualmente.
Sem intervenção: Ao controle
Os controles da lista de espera receberão a mesma intervenção de caminhada nórdica após 3 meses de medições de acompanhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio funcional
Prazo: 3-5 minutos
Avaliado pelo timed up and go test (TUG)
3-5 minutos
Índice de qualidade de vida
Prazo: 5-10 minutos
Avaliado pela Pesquisa de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36). A pesquisa consiste em 36 questões com 8 subescalas: Funcionamento físico, limitações devido à saúde física, limitações devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral. As respostas variam de 1 a 6 e são pontuadas de acordo com uma chave que valoriza cada resposta de 0 a 100, em que valores mais altos são melhores resultados. A pontuação média de cada subescala é registrada.
5-10 minutos
Ângulo de cifose
Prazo: 2-3 minutos
Avaliado usando cifômetro
2-3 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo de cair
Prazo: 2-5 minutos
Avaliado pela escala de eficácia de quedas de 10 itens. A escala consiste em 10 perguntas com respostas que variam de 1 (nada confiante) a 10 (muito confiante). Valores mais altos são melhores resultados. Os valores das subescalas são somados e o valor total é registrado.
2-5 minutos
Força muscular
Prazo: 2-4 minutos
Avaliado pelo teste de sentar e levantar
2-4 minutos
Mobilidade
Prazo: 16-20 minutos
Avaliado pelo teste de caminhada de 6 minutos
16-20 minutos
Propriedades ósseas e musculares e resistência óssea estimada da perna e antebraço
Prazo: 20-30 minutos
Avaliado por tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT)
20-30 minutos
Massa de tecido magro corporal total (g)
Prazo: 10-20 minutos
Avaliado por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
10-20 minutos
Densidade mineral óssea do fêmur proximal (g/cm^2)
Prazo: 10-20 minutos
Avaliado por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
10-20 minutos
Ângulo de cifose
Prazo: 3-5 minutos
Avaliado por flexicurva
3-5 minutos
Atividade física exercício confiança
Prazo: 2-5 minutos
Avaliado pela Escala de Autoeficácia do Exercício. A escala é composta por 10 questões com respostas que variam de 1 (nada confiante) a 7 (muito confiante). Valores mais altos são melhores resultados. Os valores das subescalas são somados e o valor total é registrado.
2-5 minutos
Atividade física
Prazo: 7 dias
Gravação de minutos de atividade física usando o monitoramento do acelerômetro Actigraph wGT3X-BT
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Saija Kontulainen, PhD, University of Saskatchewan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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