Nordic Walking per individui con osteoporosi, fratture vertebrali o ipercifosi
6 febbraio 2024 aggiornato da: Saija Kontulainen, University of Saskatchewan
Il nordic walking è attualmente offerto da numerosi operatori sanitari come forma di terapia fisica per gli anziani a rischio di fratture.
Questi includono individui più anziani con osteoporosi, precedenti fratture vertebrali o ipercifosi.
A conoscenza dei ricercatori, questa pratica non è basata sull'evidenza e quindi potenzialmente problematica poiché i benefici e la sicurezza del nordic walking per le persone con osteoporosi, fratture o ipercifosi sono sconosciuti.
Lo studio proposto risponderà alla seguente domanda principale: il nordic walking migliora la mobilità, la funzione fisica, la postura e la qualità della vita per gli individui che vivono in comunità ambulanti che hanno l'osteoporosi, una storia di fratture osteoporotiche o ipercifosi?
I partecipanti verranno randomizzati nel gruppo di intervento del nordic walking o nel gruppo di controllo in lista d'attesa.
I partecipanti si alleneranno inizialmente 3 volte a settimana per 3 mesi, guidati da istruttori pari e/o studenti.
L'allenamento di nordic walking dipenderà dall'abilità e dal livello di comfort del partecipante e consisterà nel camminare con i bastoncini su una distanza stabilita individualmente per ogni partecipante.
Il gruppo di controllo riceverà lo stesso intervento di nordic walking di 3 mesi dopo il completamento delle misurazioni di follow-up di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori includeranno 160 persone a cui è stata diagnosticata l'osteoporosi, hanno una storia di frattura osteoporotica o ipercifosi (postura gobba).
I partecipanti verranno randomizzati a un gruppo di intervento per il nordic walking o a un gruppo di controllo in lista d'attesa (quest'ultimo gruppo riceverà lo stesso intervento al termine della sperimentazione).
L'intervento di pole walking durerà 12 settimane, comprese 3 sessioni settimanali di nordic walking (riscaldamento, nordic walking con esercizi di postura e rafforzamento delle gambe e allungamenti) su misura per ogni partecipante.
Gli investigatori definiranno lo stato dell'osteoporosi al basale (tramite scansioni DXA).
Gli investigatori confronteranno i cambiamenti di gruppo in equilibrio dinamico, postura, qualità della vita, mobilità, forza muscolare, dimensioni e composizione (utilizzando scansioni TC a bassa radiazione) dopo 3 mesi di intervento di nordic walking.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
117
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di ammissibilità per i partecipanti allo studio:
- diagnosi di osteoporosi, pregressa frattura vertebrale o ipercifosi
- ambulatoriale (senza l'uso di ausili)
- non attualmente coinvolto in allenamenti di esercizio fisico moderato-vigoroso, incluso il nordic walking, più di una volta alla settimana
- non deve essere diagnosticato il morbo di Parkinson
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Camminata nordica
Intervento di esercizi di nordic walking, 3 volte a settimana per 12 settimane
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I partecipanti si alleneranno inizialmente 3 volte a settimana per 3 mesi.
Le sessioni di formazione saranno condotte da istruttori qualificati e/o studenti.
Le sessioni di nordic walking (a partire dalle 20 e fino a 60 minuti/sessione) includeranno esercizi di riscaldamento, rafforzamento ed equilibrio dinamico e stretching oltre al nordic walking, come da guida della Saskatoon Health Region (Saskatoon Health Region, 2014).
L'allenamento (distanza e intensità) sarà progressivo e impostato individualmente.
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Nessun intervento: Controllo
Ai controlli della lista d'attesa verrà offerto lo stesso intervento di nordic walking dopo misurazioni di follow-up di 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio funzionale
Lasso di tempo: 3-5 minuti
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Valutato da timed up and go test (TUG)
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3-5 minuti
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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Valutato da 36-Item Short Form Survey (SF-36).
L'indagine è composta da 36 domande con 8 sottoscale: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale.
Le risposte vanno da 1 a 6 e vengono valutate in base a una chiave che valuta ciascuna risposta da 0 a 100, dove i valori più alti sono risultati migliori.
Viene registrato il punteggio medio di ciascuna sottoscala.
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5-10 minuti
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Angolo di cifosi
Lasso di tempo: 2-3 minuti
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Valutato utilizzando il kyphometer
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2-3 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Paura di cadere
Lasso di tempo: 2-5 minuti
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Valutato dalla scala di efficacia delle cadute a 10 elementi.
La scala è composta da 10 domande con risposte che vanno da 1 (per niente sicuro) a 10 (molto sicuro).
Valori più alti sono risultati migliori.
I valori delle sottoscale vengono sommati e viene registrato il valore totale.
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2-5 minuti
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 2-4 minuti
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Valutato dal test sit-to-stand
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2-4 minuti
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Mobilità
Lasso di tempo: 16-20 minuti
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Valutato dal test del cammino di 6 minuti
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16-20 minuti
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Proprietà ossee e muscolari e forza ossea stimata della parte inferiore della gamba e dell'avambraccio
Lasso di tempo: 20-30 minuti
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Valutato mediante tomografia computerizzata quantitativa periferica (pQCT)
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20-30 minuti
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Massa totale di tessuto magro corporeo (g)
Lasso di tempo: 10-20 minuti
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Valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
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10-20 minuti
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Densità minerale ossea del femore prossimale (g/cm^2)
Lasso di tempo: 10-20 minuti
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Valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
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10-20 minuti
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Angolo di cifosi
Lasso di tempo: 3-5 minuti
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Valutato da flexicurve
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3-5 minuti
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L'attività fisica esercita la fiducia
Lasso di tempo: 2-5 minuti
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Valutato dalla scala di autoefficacia dell'esercizio.
La scala è composta da 10 domande con risposte che vanno da 1 (per niente fiducioso) a 7 (molto fiducioso).
Valori più alti sono risultati migliori.
I valori delle sottoscale vengono sommati e viene registrato il valore totale.
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2-5 minuti
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Attività fisica
Lasso di tempo: 7 giorni
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Registrazione dei minuti di attività fisica utilizzando il monitoraggio dell'accelerometro Actigraph wGT3X-BT
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Saija Kontulainen, PhD, University of Saskatchewan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
21 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 140
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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