Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stavgang for personer med osteoporose, vertebral fraktur eller hyperkyfose

6. februar 2024 oppdatert av: Saija Kontulainen, University of Saskatchewan
Stavgang tilbys i dag av en rekke helsepersonell som en form for treningsterapi for eldre voksne med risiko for brudd. Disse inkluderer eldre personer med osteoporose, tidligere ryggvirvelbrudd eller hyperkyfose. For etterforskernes kunnskap er ikke denne praksisen evidensbasert og dermed potensielt problematisk, da fordeler og sikkerhet ved stavgang for personer med osteoporose, brudd eller hyperkyfose er ukjent. Den foreslåtte studien vil svare på følgende hovedspørsmål: Forbedrer stavgang mobilitet, fysisk funksjon, holdning og livskvalitet for personer som bor i ambulerende lokalsamfunn som har osteoporose, en historie med osteoporotisk fraktur eller hyperkyfose? Deltakerne vil bli randomisert til enten intervensjonsgruppen for stavgang eller kontrollgruppen på venteliste. Deltakerne vil i utgangspunktet trene 3 ganger per uke i 3 måneder, ledet av jevnaldrende- og/eller student-instruktører. Stavgangstreningen vil avhenge av deltakerens ferdighets- og komfortnivå og vil bestå av å gå med staver over en distanse som er satt individuelt for hver deltaker. Kontrollgruppen vil motta den samme 3-måneders stavgang-intervensjonen etter at deres kontrolloppfølgingsmålinger er fullført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil inkludere 160 individer som har blitt diagnostisert med osteoporose, har en historie med osteoporotisk fraktur eller hyperkyfose (bukket ryggstilling). Deltakerne vil bli randomisert til enten en intervensjonsgruppe for stavgang eller en kontrollgruppe på venteliste (den sistnevnte gruppen vil motta samme intervensjon etter at forsøket er fullført). Stavgang-intervensjonen vil vare i 12 uker, inkludert 3 ukentlige stavgangsøkter (oppvarming, stavgang med holdnings- og beinforsterkende øvelser og strekk) skreddersydd for hver deltaker. Etterforskerne vil definere osteoporosestatus ved baseline (via DXA-skanninger). Etterforskerne vil sammenligne mellom gruppeendringer i dynamisk balanse, holdning, livskvalitet, mobilitet, muskelstyrke, størrelse og sammensetning (ved hjelp av CT-skanninger med lav stråling) etter 3 måneders stavgangintervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier for studiedeltakere:

  • diagnose av osteoporose, tidligere vertebral fraktur eller hyperkyphose
  • ambulerende (uten bruk av hjelpemidler)
  • for tiden ikke involvert i moderat kraftig treningstrening, inkludert stavgang, mer enn én gang i uken
  • må ikke diagnostiseres med Parkinsons sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nordisk gåing
Stavgang treningsintervensjon, 3 ganger per uke over 12 uker
Atferdsmessig: Nordic Walking øvelse
Deltakerne vil i utgangspunktet trene 3 ganger per uke i 3 måneder. Treningsøktene vil bli ledet av trente jevnaldrende- og/eller student-instruktører. Stavgangøkter (som starter ved 20 og går videre til 60 minutter/økt) vil inkludere oppvarming, styrking og dynamiske balanse- og strekkøvelser i tillegg til stavgang, i henhold til Saskatoon Health Region-guiden (Saskatoon Health Region, 2014). Trening (distanse og intensitet) vil være progressiv og individuelt innstilt.
Ingen inngripen: Styre
Ventelistekontroller vil bli tilbudt samme stavgangintervensjon etter 3 måneders oppfølgingsmålinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell balanse
Tidsramme: 3-5 minutter
Vurdert av timet opp og gå-test (TUG)
3-5 minutter
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 5-10 minutter
Vurdert av 36-Item Short Form Survey (SF-36). Undersøkelsen består av 36 spørsmål med 8 underskalaer: Fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonelt velvære, sosial fungering, smerte og generell helse. Svarene varierer fra 1-6 og skåres etter en nøkkel som verdsetter hvert svar fra 0-100, hvor høyere verdier gir bedre resultater. Gjennomsnittlig poengsum for hver delskala registreres.
5-10 minutter
Kyphose vinkel
Tidsramme: 2-3 minutter
Vurderes ved hjelp av kyfometer
2-3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for å falle
Tidsramme: 2-5 minutter
Vurdert av 10-element falls effektivitetsskala. Skalaen består av 10 spørsmål med svar fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 10 (veldig sikker). Høyere verdier gir bedre resultater. Underskalaverdier summeres og totalverdi registreres.
2-5 minutter
Muskelstyrke
Tidsramme: 2-4 minutter
Vurdert ved stå-til-stå-test
2-4 minutter
Mobilitet
Tidsramme: 16-20 minutter
Vurdert ved 6-minutters gangtest
16-20 minutter
Ben- og muskelegenskaper og estimert beinstyrke i underbenet og underarmen
Tidsramme: 20-30 minutter
Vurdert ved perifer kvantitativ computertomografi (pQCT)
20-30 minutter
Total kroppsmasse magert vev (g)
Tidsramme: 10-20 minutter
Vurdert ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
10-20 minutter
Proksimal femur beinmineraltetthet (g/cm^2)
Tidsramme: 10-20 minutter
Vurdert ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
10-20 minutter
Kyphose vinkel
Tidsramme: 3-5 minutter
Vurdert av flexicurve
3-5 minutter
Fysisk aktivitet trener selvtillit
Tidsramme: 2-5 minutter
Vurdert av Exercise self-efficacy-skalaen. Skalaen består av 10 spørsmål med svar fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 7 (veldig sikker). Høyere verdier gir bedre resultater. Underskalaverdier summeres og totalverdi registreres.
2-5 minutter
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dager
Registrering av minutter med fysisk aktivitet ved hjelp av Actigraph wGT3X-BT akselerometerovervåking
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Saskatchewan

Samarbeidspartnere

Saskatchewan Health Research Foundation
Royal University Hospital Foundation
Saskatchewan Centre for Patient-Oriented Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saija Kontulainen, PhD, University of Saskatchewan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 140

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nordic Walking øvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere