Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nordic Walking dla osób z osteoporozą, złamaniem kręgów lub hiperkifozą

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Saija Kontulainen, University of Saskatchewan
Nordic walking jest obecnie oferowany przez wielu pracowników służby zdrowia jako forma terapii ruchowej dla osób starszych zagrożonych złamaniami. Należą do nich osoby starsze z osteoporozą, przebytym złamaniem kręgów lub hiperkifozą. Według wiedzy badaczy praktyka ta nie jest poparta dowodami, a zatem potencjalnie problematyczna, ponieważ korzyści i bezpieczeństwo nordic walking dla osób z osteoporozą, złamaniami lub hiperkifozą są nieznane. Proponowane badanie odpowie na następujące główne pytanie: czy nordic walking poprawia mobilność, sprawność fizyczną, postawę i jakość życia osób poruszających się w społeczności, które mają osteoporozę, złamania osteoporotyczne w wywiadzie lub hiperkifozę? Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej nordic walking lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Uczestnicy będą początkowo trenować 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące, pod kierunkiem instruktorów równorzędnych i/lub studentów. Trening nordic walking będzie uzależniony od umiejętności i komfortu uczestnika i będzie polegał na marszu z kijkami na dystansie ustalonym indywidualnie dla każdego uczestnika. Grupa kontrolna otrzyma taką samą 3-miesięczną interwencję nordic walking po zakończeniu pomiarów kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze obejmą 160 osób, u których zdiagnozowano osteoporozę, które miały historię złamań osteoporotycznych lub hiperkifozy (postawa zgarbiona). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej nordic walking lub grupy kontrolnej z listy oczekujących (ta ostatnia grupa otrzyma taką samą interwencję po zakończeniu próby). Interwencja marszu z kijkami potrwa 12 tygodni, w tym 3 cotygodniowe sesje nordic walking (rozgrzewka, nordic walking z ćwiczeniami wzmacniającymi postawę i nogi oraz rozciąganiem) dostosowanymi do każdego uczestnika. Badacze określą status osteoporozy na początku badania (za pomocą skanów DXA). Badacze porównają między grupami zmiany w równowadze dynamicznej, postawie, jakości życia, mobilności, sile, wielkości i składzie mięśni (za pomocą tomografii komputerowej o niskim napromieniowaniu) po 3 miesiącach interwencji nordic walking.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria kwalifikacyjne dla uczestników badania:

  • rozpoznanie osteoporozy, przebytego złamania kręgów lub hiperkifozy
  • ambulatoryjne (bez użycia urządzeń wspomagających)
  • obecnie nieuczestniczący w średnio intensywnym treningu fizycznym, w tym nordic walking, częściej niż raz w tygodniu
  • nie można zdiagnozować choroby Parkinsona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nordic walking
Ćwiczenia nordic walking, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Behawioralne: Ćwiczenia nordic walking
Uczestnicy będą początkowo trenować 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące. Sesje szkoleniowe będą prowadzone przez przeszkolonych instruktorów równorzędnych i/lub studentów. Sesje nordic walking (rozpoczynające się o 20 i trwające do 60 minut na sesję) będą obejmować rozgrzewkę, ćwiczenia wzmacniające i dynamiczne ćwiczenia równowagi i rozciągania oprócz nordic walking, zgodnie z przewodnikiem Saskatoon Health Region (Saskatoon Health Region, 2014). Trening (dystans i intensywność) będzie progresywny i ustalany indywidualnie.
Brak interwencji: Kontrola
Kontrolom z listy oczekujących zostanie zaproponowana ta sama interwencja nordic walking po 3-miesięcznych pomiarach uzupełniających

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga funkcjonalna
Ramy czasowe: 3-5 minut
Oceniane za pomocą testu timed up and go (TUG)
3-5 minut
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 5-10 minut
Oceniane za pomocą krótkiej ankiety zawierającej 36 pozycji (SF-36). Ankieta składa się z 36 pytań z 8 podskalami: Funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na problemy emocjonalne, energia/zmęczenie, samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólny stan zdrowia. Odpowiedzi wahają się od 1 do 6 i są punktowane zgodnie z kluczem, który ocenia każdą odpowiedź od 0 do 100, gdzie wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki. Zapisuje się średni wynik każdej podskali.
5-10 minut
Kąt kifozy
Ramy czasowe: 2-3 minuty
Ocenione za pomocą kyfotometru
2-3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 2-5 minut
Oceniana za pomocą 10-itemowej skali skuteczności upadków. Skala składa się z 10 pytań z odpowiedziami od 1 (całkowicie niepewny) do 10 (bardzo pewny siebie). Wyższe wartości to lepsze wyniki. Wartości podskali są sumowane i rejestrowana jest wartość całkowita.
2-5 minut
Siła mięśni
Ramy czasowe: 2-4 minuty
Oceniane za pomocą testu siadania i stania
2-4 minuty
Mobilność
Ramy czasowe: 16-20 minut
Oceniane na podstawie 6-minutowego testu marszu
16-20 minut
Właściwości kości i mięśni oraz szacowana wytrzymałość kości podudzia i przedramienia
Ramy czasowe: 20-30 minut
Oceniane za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT)
20-30 minut
Całkowita masa tkanki beztłuszczowej (g)
Ramy czasowe: 10-20 minut
Oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
10-20 minut
Gęstość mineralna bliższej części kości udowej (g/cm^2)
Ramy czasowe: 10-20 minut
Oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
10-20 minut
Kąt kifozy
Ramy czasowe: 3-5 minut
Oceniane za pomocą krzywej elastycznej
3-5 minut
Aktywność fizyczna ćwiczenie pewności siebie
Ramy czasowe: 2-5 minut
Oceniane za pomocą skali poczucia własnej skuteczności Ćwiczenia. Skala składa się z 10 pytań z odpowiedziami od 1 (całkowicie niepewny) do 7 (bardzo pewny siebie). Wyższe wartości to lepsze wyniki. Wartości podskali są sumowane i rejestrowana jest wartość całkowita.
2-5 minut
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 7 dni
Rejestracja minut aktywności fizycznej za pomocą monitorowania akcelerometru Actigraph wGT3X-BT
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Współpracownicy

Saskatchewan Health Research Foundation
Royal University Hospital Foundation
Saskatchewan Centre for Patient-Oriented Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Saija Kontulainen, PhD, University of Saskatchewan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia nordic walking

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj