Sauvakävely yksilöille, joilla on osteoporoosi, nikamamurtuma tai hyperkyfoosi
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Saija Kontulainen, University of Saskatchewan
Tällä hetkellä monet terveydenhuollon ammattilaiset tarjoavat sauvakävelyä harjoitusterapiana vanhemmille aikuisille, joilla on murtumariski.
Näitä ovat iäkkäät henkilöt, joilla on osteoporoosi, aikaisempi nikamamurtuma tai hyperkyfoosi.
Tutkijoiden tietojen mukaan tämä käytäntö ei ole näyttöön perustuva ja siten mahdollisesti ongelmallinen, koska sauvakävelyn hyödyt ja turvallisuus osteoporoosia, murtumia tai hyperkyfoosia sairastaville henkilöille eivät ole tiedossa.
Ehdotettu tutkimus vastaa seuraavaan pääkysymykseen: Parantaako sauvakävely liikkuvuutta, fyysistä toimintaa, ryhtiä ja elämänlaatua ambulanssissa asuvilla henkilöillä, joilla on osteoporoosi, joilla on ollut osteoporoottinen murtuma tai hyperkyfoosi?
Osallistujat satunnaistetaan joko sauvakävelyn interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Osallistujat harjoittelevat aluksi 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan vertais- ja/tai opiskelija-ohjaajien johdolla.
Sauvakävelyharjoittelu riippuu osallistujan taito- ja mukavuustasosta ja koostuu sauvakävelystä kullekin osallistujalle erikseen sovitun matkan.
Vertailuryhmä saa saman 3 kuukauden sauvakävelytoimenpiteen, kun kontrolliseurantamittaukset on suoritettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden joukossa on 160 henkilöä, joilla on diagnosoitu osteoporoosi, joilla on aiemmin ollut osteoporoottinen murtuma tai hyperkyfoosi (kyyristynyt asento).
Osallistujat satunnaistetaan joko sauvakävelyn interventioryhmään tai jonotuslistakontrolliryhmään (jälkimmäinen ryhmä saa saman toimenpiteen kokeen päätyttyä).
Sauvakävelyinterventio kestää 12 viikkoa, sisältäen 3 viikoittaista sauvakävelyä (lämmittely, sauvakävely ryhtiä ja jalkoja vahvistavilla harjoituksilla ja venyttelyillä) jokaiselle osallistujalle räätälöitynä.
Tutkijat määrittävät osteoporoosin tilan lähtötilanteessa (DXA-skannausten avulla).
Tutkijat vertailevat ryhmän muutoksia dynaamisessa tasapainossa, asennossa, elämänlaadussa, liikkuvuudessa, lihasvoimassa, koossa ja koostumuksessa (käyttämällä matalan säteilyn TT-skannauksia) kolmen kuukauden sauvakävelyhoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tutkimukseen osallistuvien kelpoisuusehdot:
- osteoporoosin, menneen nikamamurtuman tai hyperkyfoosin diagnoosi
- ambulatorinen (ilman apuvälineitä)
- ei tällä hetkellä harjoittele kohtalaisen voimakasta harjoittelua, mukaan lukien sauvakävely, useammin kuin kerran viikossa
- ei saa diagnosoida Parkinsonin tautia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sauvakävely
Sauvakävelyharjoitus, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
Osallistujat harjoittelevat aluksi 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Koulutuksia vetää koulutetut vertais- ja/tai opiskelija-ohjaajat.
Sauvakävelytunnit (alkaen klo 20 ja jatkuvat 60 min/tunti) sisältävät sauvakävelyn lisäksi lämmittelyä, vahvistamista ja dynaamisia tasapaino- ja venytysharjoituksia Saskatoon Health Region -oppaan (Saskatoon Health Region, 2014) mukaisesti.
Harjoittelu (etäisyys ja intensiteetti) on progressiivista ja yksilöllisesti asetettua.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jonotuslistalle tarjotaan samaa sauvakävelyinterventiota 3 kuukauden seurantamittausten jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tasapaino
Aikaikkuna: 3-5 minuuttia
|
Arvioitu aikaistettuun ja mene -testiin (TUG)
|
3-5 minuuttia
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Arvioitu 36-kohteen lyhytmuotoisella kyselyllä (SF-36).
Kysely koostuu 36 kysymyksestä, joissa on 8 ala-asteikkoa: Fyysinen toimintakyky, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu ja yleinen terveys.
Vastaukset vaihtelevat 1-6 ja pisteytetään avaimen mukaan, joka arvostaa jokaisen vastauksen välillä 0-100, missä korkeammat arvot ovat parempia tuloksia.
Kunkin ala-asteikon keskimääräinen pistemäärä kirjataan.
|
5-10 minuuttia
|
|
Kyphosis kulma
Aikaikkuna: 2-3 minuuttia
|
Arvioitu kyphometrillä
|
2-3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 2-5 minuuttia
|
Arvioitu 10 kohdan putoamisen tehokkuusasteikolla.
Asteikko koostuu 10 kysymyksestä, joiden vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan varma) 10:een (erittäin itsevarma).
Korkeammat arvot ovat parempia tuloksia.
Osa-asteikon arvot summataan ja kokonaisarvo kirjataan.
|
2-5 minuuttia
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 2-4 minuuttia
|
Arvioitu istu-seisomatestillä
|
2-4 minuuttia
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 16-20 minuuttia
|
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
|
16-20 minuuttia
|
|
Säären ja kyynärvarren luu- ja lihasominaisuudet sekä arvioitu luuston vahvuus
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
|
Arvioitu perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT)
|
20-30 minuuttia
|
|
Kehon vähärasvaisen kudoksen kokonaismassa (g)
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
|
Arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
10-20 minuuttia
|
|
Reisiluun proksimaalisen luun mineraalitiheys (g/cm^2)
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
|
Arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
10-20 minuuttia
|
|
Kyphosis kulma
Aikaikkuna: 3-5 minuuttia
|
Arvioitu flexicurvella
|
3-5 minuuttia
|
|
Fyysinen aktiivisuus lisää itseluottamusta
Aikaikkuna: 2-5 minuuttia
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikolla arvioitu.
Asteikko koostuu 10 kysymyksestä, joiden vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan varma) 7:ään (erittäin itsevarma).
Korkeammat arvot ovat parempia tuloksia.
Osa-asteikon arvot summataan ja kokonaisarvo kirjataan.
|
2-5 minuuttia
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Fyysisen aktiivisuuden minuuttien tallentaminen Actigraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarin avulla
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Saija Kontulainen, PhD, University of Saskatchewan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .