Nordic Walking pro jedince s osteoporózou, zlomeninou obratlů nebo hyperkyfózou
6. února 2024 aktualizováno: Saija Kontulainen, University of Saskatchewan
Nordic walking je v současnosti nabízen řadou zdravotníků jako formu cvičební terapie pro starší dospělé s rizikem zlomenin.
Patří mezi ně starší jedinci s osteoporózou, předchozí zlomeninou obratle nebo hyperkyfózou.
Pokud je vědcům známo, tato praxe není založena na důkazech, a proto je potenciálně problematická, protože výhody a bezpečnost nordic walking pro jedince s osteoporózou, zlomeninami nebo hyperkyfózou nejsou známy.
Navrhovaná studie odpoví na následující základní otázku: Zlepšuje nordic walking pohyblivost, fyzické funkce, držení těla a kvalitu života u ambulantních jedinců žijících v komunitě, kteří mají osteoporózu, v anamnéze osteoporotické zlomeniny nebo hyperkyfózu?
Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny pro nordic walking nebo do kontrolní skupiny na pořadníku.
Účastníci budou zpočátku trénovat 3x týdně po dobu 3 měsíců pod vedením peer-a/nebo studentských instruktorů.
Trénink nordic walking bude záviset na dovednostech a úrovni pohodlí účastníka a bude sestávat z chůze s holemi na vzdálenost nastavenou individuálně pro každého účastníka.
Kontrolní skupina dostane stejnou 3měsíční intervenci nordic walking po dokončení kontrolních následných měření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci budou zahrnovat 160 jedinců, u kterých byla diagnostikována osteoporóza, mají v anamnéze osteoporotickou zlomeninu nebo hyperkyfózu (shrbené držení těla).
Účastníci budou randomizováni buď do intervenční skupiny pro nordic walking, nebo do kontrolní skupiny na pořadníku (druhá skupina obdrží stejnou intervenci po dokončení studie).
Intervence chůze na tyči bude trvat 12 týdnů, včetně 3 týdenních lekcí nordic walking (zahřátí, nordic walking s cvičením a protažením držení těla a nohou) přizpůsobených každému účastníkovi.
Vyšetřovatelé definují stav osteoporózy na začátku (pomocí DXA skenů).
Výzkumníci budou porovnávat mezi skupinami změny v dynamické rovnováze, držení těla, kvalitě života, pohyblivosti, svalové síle, velikosti a složení (pomocí CT skenů s nízkou radiací) po 3 měsících intervence nordic walking.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
117
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria způsobilosti pro účastníky studie:
- diagnóza osteoporózy, prodělané zlomeniny obratle nebo hyperkyfózy
- ambulantně (bez použití pomocných zařízení)
- v současné době nejsou zapojeni do středně intenzivního cvičení, včetně nordic walkingu, více než jednou týdně
- nesmí být diagnostikována Parkinsonova choroba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nordic walking
Cvičební intervence nordic walking, 3x týdně po dobu 12 týdnů
|
Účastníci budou zpočátku trénovat 3x týdně po dobu 3 měsíců.
Školení povedou vyškolení peer-a/nebo studenti-instruktoři.
Lekce nordic walking (začínající ve 20 a postupující na 60 minut/sezení) budou kromě nordic walking zahrnovat zahřátí, posilování, dynamickou rovnováhu a protahovací cvičení, jak uvádí průvodce Saskatoon Health Region (Saskatoon Health Region, 2014).
Trénink (vzdálenost a intenzita) bude progresivní a individuálně nastavený.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolám na čekací listině bude nabídnuta stejná intervence nordic walking po 3 měsících následných měření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční rovnováha
Časové okno: 3-5 minut
|
Hodnoceno testem timed up and go (TUG)
|
3-5 minut
|
|
Skóre kvality života
Časové okno: 5-10 minut
|
Posouzeno 36-položkovým krátkým formulářem (SF-36).
Průzkum se skládá z 36 otázek s 8 dílčími škálami: Fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickému zdraví, omezení rolí kvůli emočním problémům, energie/únava, emoční pohoda, sociální fungování, bolest a celkové zdraví.
Odpovědi se pohybují od 1 do 6 a jsou hodnoceny podle klíče, který oceňuje každou odpověď od 0 do 100, kde vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky.
Zaznamenává se průměrné skóre každé dílčí škály.
|
5-10 minut
|
|
Úhel kyfózy
Časové okno: 2-3 minuty
|
Vyhodnoceno pomocí kyfometru
|
2-3 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach z pádu
Časové okno: 2-5 minut
|
Hodnotí se 10-položkovou stupnicí účinnosti.
Škála se skládá z 10 otázek s odpověďmi v rozmezí od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 10 (velmi jistý).
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky.
Hodnoty dílčí škály se sečtou a zaznamená se celková hodnota.
|
2-5 minut
|
|
Svalová síla
Časové okno: 2-4 minuty
|
Hodnoceno testem sed-to-stoj
|
2-4 minuty
|
|
Mobilita
Časové okno: 16-20 minut
|
Hodnoceno 6minutovým testem chůze
|
16-20 minut
|
|
Vlastnosti kostí a svalů a odhadovaná síla kostí bérce a předloktí
Časové okno: 20-30 minut
|
Stanoveno periferní kvantitativní počítačovou tomografií (pQCT)
|
20-30 minut
|
|
Celková hmotnost netukové tkáně (g)
Časové okno: 10-20 minut
|
Vyhodnoceno rentgenovou absorbometrií s duální energií (DXA)
|
10-20 minut
|
|
Minerální hustota kosti proximálního femuru (g/cm^2)
Časové okno: 10-20 minut
|
Vyhodnoceno rentgenovou absorbometrií s duální energií (DXA)
|
10-20 minut
|
|
Úhel kyfózy
Časové okno: 3-5 minut
|
Posouzeno flexikřivkou
|
3-5 minut
|
|
Fyzická aktivita cvičení sebevědomí
Časové okno: 2-5 minut
|
Hodnotí se škálou sebeúčinnosti cvičení.
Škála se skládá z 10 otázek s odpověďmi v rozmezí od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 7 (velmi jistý).
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky.
Hodnoty dílčí škály se sečtou a zaznamená se celková hodnota.
|
2-5 minut
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 7 dní
|
Záznam minut fyzické aktivity pomocí sledování akcelerometru Actigraph wGT3X-BT
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saija Kontulainen, PhD, University of Saskatchewan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .