鏡視下烏口鎖骨靱帯再建術の 2 つの技術の比較
2022年12月23日 更新者：Dr Juha Ranne、University of Turku
ノット隠蔽チタンインプラントを使用した関節鏡視下烏口鎖骨靭帯再建：2つの技術を比較する前向き無作為化2年間フォローアップ研究
この研究は、烏口鎖骨靭帯再建におけるノット隠蔽チタンインプラントを使用した早期創傷治癒を追跡しています。
さらなる目的は、半腱様筋腱移植片が烏口のドリル穴を通過するか、烏口の周りを回る 2 つの技術を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
烏口鎖骨靭帯再建のための修正された関節鏡検査技術は、支持装置と半腱グラフトが鎖骨と烏口のドリル穴を共有する以前の技術に基づいて使用されました。 以前の技術の顕著な問題は、ワッシャーと鎖骨に大きな突き出た縫合糸の結び目であり、創傷感染の素因となる可能性がありました。 この新しい修正技術では、新しいインプラントが導入されました。 新しいインプラントは縫合糸の結び目を隠し、必要な異物が少なくなります。
この研究の目的は、鎖骨の創傷治癒の早期化に特に注意を払いながら、新しいインプラントを使用して手術を受けた患者を追跡することです。 さらなる目的は、半腱様筋移植片が鎖骨および烏口骨のドリル穴を通過する技術と、移植片が烏口突起の下を通過する技術とを比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turku、フィンランド、20520
- Paavo Nurmi Centre, University of Turku
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～66年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
慢性肩鎖関節脱臼の臨床診断
除外基準:
治療後の重度の新たな外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：烏口を通して
半腱様筋腱移植片は、4.5 mm の烏口ドリル穴を通過します。
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AC脱臼の治療のための関節鏡下靭帯再建術
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実験的：烏口周囲
半腱様筋腱移植片は、烏口骨の周りを回っています。
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AC脱臼の治療のための関節鏡下靭帯再建術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用したインプラントの安全性を説明する鎖骨の創傷感染の総数
時間枠：2ヶ月
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臨床徴候アンケート、スケール 0-1 (いいえ-はい)
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定数スコア、スケール 0 ～ 100、100 は優れていることを示す
時間枠：スコアは術後および2年間のフォローアップ後に取得されます
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一般的な肩のテスト;肩の一般的な状態を説明します
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スコアは術後および2年間のフォローアップ後に取得されます
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簡単な肩のテスト、スケール 0 ～ 12、12 が優れていることを示す
時間枠：スコアは術後および2年間のフォローアップ後に取得されます
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一般的な肩のテスト;肩の一般的な状態を説明します
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スコアは術後および2年間のフォローアップ後に取得されます
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ノッティンガム鎖骨スコア、スケール 20 ～ 100、100 が優れていることを示す
時間枠：スコアは術後および2年間のフォローアップ後に取得されます
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AC ジョイント固有のテスト; AC関節と鎖骨の状態を説明
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スコアは術後および2年間のフォローアップ後に取得されます
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鎖骨トンネルの直径
時間枠：措置は術後および2年間の追跡調査後に行われます
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トンネルの逆拡張の可能性について説明します。ミリメートル
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措置は術後および2年間の追跡調査後に行われます
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烏口鎖骨間距離
時間枠：措置は術後および2年間の追跡調査後に行われます
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烏口鎖骨距離の逆方向の増加の可能性について説明します。ミリメートル
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措置は術後および2年間の追跡調査後に行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Juha O Ranne, M.D., Ph.D.、University of Turku, Finland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2020年10月19日
研究の完了 (実際)
2022年10月19日
試験登録日
最初に提出
2019年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月21日
最初の投稿 (実際)
2019年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月23日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。