关节镜下喙锁韧带重建两种技术的比较
2022年12月23日 更新者：Dr Juha Ranne、University of Turku
使用结隐藏钛植入物在关节镜下重建喙锁韧带：一项比较两种技术的前瞻性随机两年随访研究
本研究在喙锁韧带重建中使用结隐藏钛植入物进行早期伤口愈合。
另一个目的是比较两种技术，其中半腱肌腱移植物穿过喙突钻孔或绕过喙突。
研究概览
详细说明
基于先前的技术，使用改良的关节镜技术重建喙锁韧带，其中支持装置和半肌腱移植共享锁骨和喙突钻孔。 先前技术的一个显着问题是垫圈和锁骨上突出的大缝线结，这可能容易导致伤口感染。 在这种新的改良技术中，引入了新的植入物。 新植入物隐藏了缝线结，需要的异物更少。
本研究的目的是跟踪使用新植入物手术的患者，特别注意早期锁骨伤口愈合。 进一步的目的是比较半腱肌移植物穿过锁骨和喙突钻孔的技术与移植物在喙突下延伸的技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20520
- Paavo Nurmi Centre, University of Turku
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 68年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
慢性肩锁关节脱位的临床诊断
排除标准：
治疗后严重的新创伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：通过喙突
半腱肌腱移植物穿过 4.5 毫米的喙突钻孔。
|
关节镜下进行的韧带重建治疗 AC 脱位
|
|
实验性的：喙突周围
半腱肌腱移植物环绕喙突。
|
关节镜下进行的韧带重建治疗 AC 脱位
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
描述所用植入物安全性的锁骨伤口感染总数
大体时间：两个月
|
临床体征问卷，0-1 级（否-是）
|
两个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
常量评分，0-100分，100分优秀
大体时间：评分是在术后和两年随访后进行的
|
一般肩部测试；描述肩膀的一般状态
|
评分是在术后和两年随访后进行的
|
|
简单的肩部测试，0-12 分，12 表示优秀
大体时间：评分是在术后和两年随访后进行的
|
一般肩部测试；描述肩膀的一般状态
|
评分是在术后和两年随访后进行的
|
|
诺丁汉锁骨评分，量表 20-100，100 表示优秀
大体时间：评分是在术后和两年随访后进行的
|
AC联合特定测试；描述交流关节和锁骨的状态
|
评分是在术后和两年随访后进行的
|
|
锁骨隧道直径
大体时间：该措施是在术后和两年随访后采取的
|
描述隧道可能的不利扩张；毫米
|
该措施是在术后和两年随访后采取的
|
|
喙锁距离
大体时间：该措施是在术后和两年随访后采取的
|
描述了喙锁距离可能的不利增加；毫米
|
该措施是在术后和两年随访后采取的
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juha O Ranne, M.D., Ph.D.、University of Turku, Finland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月19日
研究完成 (实际的)
2022年10月19日
研究注册日期
首次提交
2019年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月21日
首次发布 (实际的)
2019年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月23日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
交流关节错位的临床试验
-
Shahid Beheshti University of Medical Sciences未知
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)邀请报名肥厚性心肌病 (HCM) | 长 QT 综合征 (LQTS) | 儿茶酚胺能多形性室性心动过速 (CPVT) | 遗传性心律失常 | Brugada 综合征 (BrS) | 早期复极综合症 (ERS) | 致心律失常性心肌病（AC、ARVD/C） | 扩张型心肌病 (DCM) | 肌肉萎缩症（Duchenne、Becker、强直性肌营养不良） | 正常控制对象美国