Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Artroszkópos coracoclavicularis ínszalag rekonstrukció két technika összehasonlításával

2022. december 23. frissítette: Dr Juha Ranne, University of Turku

Artroszkópos coracoclavicularis ínszalag-rekonstrukció csomót rejtő titán implantátumok használatával: leendő véletlenszerű, kétéves nyomon követési vizsgálat két technikát összehasonlítva

Ez a tanulmány korai sebgyógyulást követett, csomót rejtő titán implantátumokkal a coracoclavicularis ínszalag rekonstrukcióban. További cél az, hogy összehasonlítsunk két olyan technikát, ahol a semitendinosus íngraft vagy áthalad a coracoid fúrólyukon, vagy megkerüli a coracoidot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A coracoclavicularis ligamentum rekonstrukciójára módosított artroszkópos technikát alkalmaztak egy korábbi technikán alapuló, ahol a támasztó eszköz és a félín graft közös a clavicularis és a coracoid fúráson. Figyelemre méltó probléma a korábbi technikánál a nagy kiálló varratcsomók voltak az alátéten és a kulcscsonton, ami hajlamosíthat a sebfertőzésre. Ebben az új módosított technikában új implantátumokat vezettek be. Az új implantátum elrejti a varratcsomót, és kevesebb idegen anyagra van szükség.

A vizsgálat célja az új implantátumokkal operált betegek nyomon követése, különös tekintettel a kulcscsont-korai sebgyógyulásra. További cél egy olyan technika összehasonlítása, ahol a semitendinosus graft a clavicularis és coracoid fúrólyukakon fut át ​​egy olyan technikával, ahol a graft a coracoid folyamat alatt fut.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Turku, Finnország, 20520
        • Paavo Nurmi Centre, University of Turku

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Krónikus acromioclavicularis luxatio klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

Súlyos új trauma a kezelés után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A coracoidon keresztül
A semitendinosus ín graft átmegy a 4,5 mm-es coracoid fúrólyukon.
Eljárás: Coracoclavicularis ínszalag rekonstrukció
Artroszkóposan végzett ínszalag rekonstrukció AC diszlokáció kezelésére
Kísérleti: A coracoid körül
A semitendinosus íngraft a coracoid körül halad.
Eljárás: Coracoclavicularis ínszalag rekonstrukció
Artroszkóposan végzett ínszalag rekonstrukció AC diszlokáció kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kulcscsontban előforduló sebfertőzések teljes száma, amely leírja a használt implantátum biztonságosságát
Időkeret: Két hónap
Klinikai jel kérdőív, 0-1 skála (nem-igen)
Két hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állandó pontszám, 0-tól 100-ig terjedő skála, a 100 kiváló
Időkeret: A pontszámot a műtét után és két éves követés után veszik fel
Általános vállteszt; a váll általános állapotát írja le
A pontszámot a műtét után és két éves követés után veszik fel
Egyszerű vállteszt, 0-12-ig, 12-ig terjedő skála kitűnő
Időkeret: A pontszámot a műtét után és két éves követés után veszik fel
Általános vállteszt; a váll általános állapotát írja le
A pontszámot a műtét után és két éves követés után veszik fel
Nottingham kulcscsont pontszáma, 20-100 skála, a 100 kiváló
Időkeret: A pontszámot a műtét után és két éves követés után veszik fel
AC ízület specifikus vizsgálat; leírja az AC ízület és a kulcscsont állapotát
A pontszámot a műtét után és két éves követés után veszik fel
Clavicularis alagút átmérője
Időkeret: Az intézkedést a műtét után és két éves követés után kell elvégezni
Leírja az alagút lehetséges káros tágulását; milliméter
Az intézkedést a műtét után és két éves követés után kell elvégezni
Coracoclavicularis távolság
Időkeret: Az intézkedést a műtét után és két éves követés után kell elvégezni
Leírja a coracoclavicularis távolság esetleges kedvezőtlen növekedését; milliméter
Az intézkedést a műtét után és két éves követés után kell elvégezni

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Turku

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juha O Ranne, M.D., Ph.D., University of Turku, Finland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R18114

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AC ízületi diszlokáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel