Reconstrução Artroscópica do Ligamento Coracoclavicular Comparando Duas Técnicas
Reconstrução Artroscópica do Ligamento Coracoclavicular Usando Implantes de Titânio Ocultos: Um Estudo Prospectivo Randomizado de Dois Anos de Acompanhamento Comparando Duas Técnicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma técnica artroscópica modificada para reconstrução do ligamento coracoclavicular foi utilizada com base em uma técnica anterior, onde o dispositivo de suporte e o enxerto de semitendão compartilham os orifícios de perfuração clavicular e coracóide. Um problema notável com a técnica anterior eram os grandes nós de sutura salientes na arruela e na clavícula, o que poderia predispor à infecção da ferida. Nesta nova técnica modificada, novos implantes foram introduzidos. O novo implante esconde o nó da sutura e menos material estranho é necessário.
O objetivo deste estudo é acompanhar os pacientes operados com os novos implantes com atenção especial à cicatrização precoce da ferida clavicular. Outro objetivo é comparar uma técnica em que o enxerto do semitendíneo passa por orifícios claviculares e coracoides versus uma técnica em que o enxerto corre sob o processo coracoide.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20520
- Paavo Nurmi Centre, University of Turku
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de luxação acromioclavicular crônica
Critério de exclusão:
Novo trauma grave após o tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Através do coracóide
O enxerto do tendão semitendíneo passa pelo orifício coracoide de 4,5 mm.
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Reconstrução ligamentar realizada artroscopicamente para o tratamento de uma luxação AC
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Experimental: Ao redor do coracóide
O enxerto do tendão semitendíneo contorna o coracoide.
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Reconstrução ligamentar realizada artroscopicamente para o tratamento de uma luxação AC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de infecções de feridas na clavicular descrevendo a segurança do implante usado
Prazo: dois meses
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Questionário de sinais clínicos, escala 0-1 (não-sim)
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dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação constante, escala 0-100, 100 denotando excelente
Prazo: A pontuação é tomada no pós-operatório e após dois anos de acompanhamento
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Teste geral do ombro; descreve o estado geral do ombro
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A pontuação é tomada no pós-operatório e após dois anos de acompanhamento
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Teste de ombro simples, escala 0-12, 12 denotando excelente
Prazo: A pontuação é tomada no pós-operatório e após dois anos de acompanhamento
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Teste geral do ombro; descreve o estado geral do ombro
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A pontuação é tomada no pós-operatório e após dois anos de acompanhamento
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Pontuação da clavícula de Nottingham, escala 20-100, 100 denotando excelente
Prazo: A pontuação é tomada no pós-operatório e após dois anos de acompanhamento
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Teste específico da junta AC; descreve o estado da articulação AC e clavícula
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A pontuação é tomada no pós-operatório e após dois anos de acompanhamento
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Diâmetro do túnel clavicular
Prazo: A medida é tomada no pós-operatório e após dois anos de acompanhamento
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Descreve possível expansão adversa do túnel; milímetros
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A medida é tomada no pós-operatório e após dois anos de acompanhamento
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Distância coracoclavicular
Prazo: A medida é tomada no pós-operatório e após dois anos de acompanhamento
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Descreve possível aumento adverso da distância coracoclavicular; milímetros
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A medida é tomada no pós-operatório e após dois anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juha O Ranne, M.D., Ph.D., University of Turku, Finland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R18114
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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