Artroskooppinen coracoclavicular ligamentin rekonstruktio vertaamalla kahta tekniikkaa
perjantai 23. joulukuuta 2022 päivittänyt: Dr Juha Ranne, University of Turku
Artroskooppinen coracoclavicular ligamentin rekonstruktio käyttämällä solmua piilossa olevia titaani-implantteja: mahdollinen satunnaistettu kahden vuoden seurantatutkimus, jossa verrataan kahta tekniikkaa
Tämä tutkimus seuraa haavan varhaista paranemista käyttämällä solmua peittäviä titaani-implantteja coracoclavicular ligamentin rekonstruktiossa.
Lisätavoitteena on verrata kahta tekniikkaa, joissa semitendinosus-jännegrafti joko kulkee coracoid-porareiän läpi tai kiertää coracoidin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Coracoclavicular ligamentin rekonstruktioon käytettiin modifioitua arthroscopic-tekniikkaa, joka perustui aikaisempaan tekniikkaan, jossa tukilaite ja puolijännegrafti jakavat solisluun ja korakoidin porareiät. Merkittävä ongelma aikaisemmassa tekniikassa olivat suuret ulkonevat ompelusolmut aluslevyssä ja solisluun, jotka saattoivat altistaa haavatulehdukselle. Tässä uudessa muunnetussa tekniikassa otettiin käyttöön uusia implantteja. Uusi implantti piilottaa ompeleen solmun ja vieraita aineita tarvitaan vähemmän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata uusilla implanteilla leikattuja potilaita kiinnittäen erityistä huomiota varhaiseen solisluun haavan paranemiseen. Lisätavoitteena on verrata tekniikkaa, jossa semitendinosus-siirre kulkee clavicular- ja coracoid-porareikien läpi verrattuna tekniikkaan, jossa siirre kulkee coracoid-prosessin alla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20520
- Paavo Nurmi Centre, University of Turku
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 66 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kroonisen akromioklavikulaarisen luksaation kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Uusi vakava trauma hoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Coracoidin kautta
Semitendinosus-jännegrafti menee 4,5 mm:n korakoidiporan läpi.
|
Artroskooppisesti tehty nivelsiteiden rekonstruktio AC sijoiltaanmenon hoitoon
|
|
Kokeellinen: Coracoidin ympärillä
Semitendinosus-jännesiirre kiertää coracoidia.
|
Artroskooppisesti tehty nivelsiteiden rekonstruktio AC sijoiltaanmenon hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soluluun haavainfektioiden kokonaismäärä, mikä kuvaa käytetyn implantin turvallisuutta
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Kliinisten oireiden kyselylomake, asteikolla 0-1 (ei-kyllä)
|
kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakiopistemäärä, asteikko 0-100, 100 tarkoittaa erinomaista
Aikaikkuna: Pisteet otetaan leikkauksen jälkeen ja kahden vuoden seurannan jälkeen
|
Yleinen olkapäätesti; kuvaa olkapään yleistä tilaa
|
Pisteet otetaan leikkauksen jälkeen ja kahden vuoden seurannan jälkeen
|
|
Yksinkertainen olkapäätesti, asteikko 0-12, 12 tarkoittaa erinomaista
Aikaikkuna: Pisteet otetaan leikkauksen jälkeen ja kahden vuoden seurannan jälkeen
|
Yleinen olkapäätesti; kuvaa olkapään yleistä tilaa
|
Pisteet otetaan leikkauksen jälkeen ja kahden vuoden seurannan jälkeen
|
|
Nottingham solisluun pisteet, asteikko 20-100, 100 tarkoittaa erinomaista
Aikaikkuna: Pisteet otetaan leikkauksen jälkeen ja kahden vuoden seurannan jälkeen
|
AC yhteinen testi; kuvaa AC-nivelen ja solisluun tilaa
|
Pisteet otetaan leikkauksen jälkeen ja kahden vuoden seurannan jälkeen
|
|
Klavicular tunnelin halkaisija
Aikaikkuna: Toimenpide tehdään leikkauksen jälkeen ja kahden vuoden seurannan jälkeen
|
Kuvaa tunnelin mahdollista haitallista laajenemista; millimetriä
|
Toimenpide tehdään leikkauksen jälkeen ja kahden vuoden seurannan jälkeen
|
|
Coracoclavicular etäisyys
Aikaikkuna: Toimenpide tehdään leikkauksen jälkeen ja kahden vuoden seurannan jälkeen
|
Kuvaa korakoklavikulaarisen etäisyyden mahdollista haitallista lisääntymistä; millimetriä
|
Toimenpide tehdään leikkauksen jälkeen ja kahden vuoden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juha O Ranne, M.D., Ph.D., University of Turku, Finland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R18114
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .