관절경적 오구쇄골인대 재건술의 두 가지 기법 비교
2022년 12월 23일 업데이트: Dr Juha Ranne, University of Turku
매듭 숨김 티타늄 임플란트를 이용한 관절경적 오구쇄골 인대 재건술: 두 기법을 비교한 전향적 무작위 2년 추시 연구
이 연구는 coracoclavicular ligament 재건에서 매듭 숨기기 티타늄 임플란트를 사용한 초기 상처 치유를 따릅니다.
추가 목표는 반건양근 힘줄 이식편이 오훼돌기 드릴 구멍을 통과하거나 오구돌기 주위를 도는 두 가지 기술을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
오구쇄골인대 재건술을 위한 변형된 관절경 기법은 지지 장치와 세미건 이식편이 쇄골 및 오구치 드릴 구멍을 공유하는 기존 기법을 기반으로 사용되었습니다. 이전 기술의 주목할만한 문제는 와셔와 쇄골에 크게 튀어나온 봉합사 매듭으로 상처 감염에 취약할 수 있습니다. 이 새로운 수정 기술에서는 새로운 임플란트가 도입되었습니다. 새로운 임플란트는 봉합사 매듭을 숨기고 이물질이 덜 필요합니다.
이 연구의 목적은 초기 쇄골 상처 치유에 특별한 관심을 가지고 새로운 임플란트를 사용하여 수술한 환자를 추적하는 것입니다. 추가 목표는 반건양근 이식편이 쇄골 및 오훼돌기 드릴 구멍을 통과하는 기술과 이식편이 오훼돌기 아래에서 진행되는 기술을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20520
- Paavo Nurmi Centre, University of Turku
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
만성 견봉쇄골 탈구의 임상적 진단
제외 기준:
치료 후 심각한 새로운 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코라코이드를 통해
반건양근 힘줄 이식편은 4.5mm 코라코이드 드릴 구멍을 통과합니다.
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AC 탈구 치료를 위한 관절경적 인대 재건술
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실험적: 코라코이드 주변
반건양근 건 이식편은 오훼돌기를 감습니다.
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AC 탈구 치료를 위한 관절경적 인대 재건술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용된 임플란트의 안전성을 설명하는 쇄골의 총 상처 감염 수
기간: 이 개월
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임상 징후 설문지, 척도 0-1(아니오-예)
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상수 점수, 척도 0-100, 우수를 나타내는 100
기간: 점수는 수술 후 및 2년 추적 관찰 후 측정됩니다.
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일반 어깨 검사; 어깨의 일반적인 상태를 설명합니다.
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점수는 수술 후 및 2년 추적 관찰 후 측정됩니다.
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간단한 어깨 테스트, 척도 0-12, 12는 우수함을 나타냅니다.
기간: 점수는 수술 후 및 2년 추적 관찰 후 측정됩니다.
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일반 어깨 검사; 어깨의 일반적인 상태를 설명합니다.
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점수는 수술 후 및 2년 추적 관찰 후 측정됩니다.
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Nottingham 쇄골 점수, 척도 20-100, 100은 우수함을 나타냄
기간: 점수는 수술 후 및 2년 추적 관찰 후 측정됩니다.
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AC 조인트 특정 테스트; AC 관절과 쇄골의 상태를 설명합니다.
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점수는 수술 후 및 2년 추적 관찰 후 측정됩니다.
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쇄골 터널 직경
기간: 이 측정은 수술 후 그리고 2년 후 후속 조치를 취합니다.
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터널의 가능한 불리한 확장을 설명합니다. 밀리미터
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이 측정은 수술 후 그리고 2년 후 후속 조치를 취합니다.
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오구쇄골 거리
기간: 이 측정은 수술 후 그리고 2년 후 후속 조치를 취합니다.
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Coracoclavicular distance의 불리한 증가 가능성을 설명합니다. 밀리미터
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이 측정은 수술 후 그리고 2년 후 후속 조치를 취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juha O Ranne, M.D., Ph.D., University of Turku, Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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