Reconstrucción artroscópica del ligamento coracoclavicular comparando dos técnicas
Reconstrucción artroscópica del ligamento coracoclavicular utilizando implantes de titanio que ocultan el nudo: un estudio prospectivo aleatorizado de seguimiento de dos años que compara dos técnicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó una técnica artroscópica modificada para la reconstrucción del ligamento coracoclavicular basada en una técnica anterior en la que el dispositivo de soporte y el injerto de semitendón comparten los orificios de perforación clavicular y coracoides. Un problema notable con la técnica anterior eran los nudos de sutura que sobresalían en la arandela y la clavícula, lo que podía predisponer a la infección de la herida. En esta nueva técnica modificada, se introdujeron nuevos implantes. El nuevo implante oculta el nudo de sutura y se necesita menos material extraño.
El propósito de este estudio es hacer un seguimiento de los pacientes operados con los nuevos implantes con especial atención a la cicatrización temprana de heridas claviculares. Otro objetivo es comparar una técnica en la que el injerto semitendinoso pasa a través de orificios perforados en la clavícula y la coracoides con una técnica en la que el injerto pasa por debajo de la apófisis coracoides.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20520
- Paavo Nurmi Centre, University of Turku
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de la luxación acromioclavicular crónica
Criterio de exclusión:
Nuevo trauma severo después del tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: A través de la coracoides
El injerto de tendón semitendinoso pasa a través del orificio de perforación coracoides de 4,5 mm.
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Reconstrucción de ligamentos realizada por artroscopia para el tratamiento de una luxación AC
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Experimental: Alrededor de la coracoides
El injerto de tendón semitendinoso rodea la coracoides.
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Reconstrucción de ligamentos realizada por artroscopia para el tratamiento de una luxación AC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de infecciones de heridas en la clavícula que describen la seguridad del implante utilizado
Periodo de tiempo: dos meses
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Cuestionario de signos clínicos, escala 0-1 (no-sí)
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dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje constante, escala 0-100, 100 denota excelente
Periodo de tiempo: La puntuación se toma después de la operación y después de dos años de seguimiento.
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Prueba general del hombro; describe el estado general del hombro
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La puntuación se toma después de la operación y después de dos años de seguimiento.
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Prueba de hombro simple, escala 0-12, 12 indica excelente
Periodo de tiempo: La puntuación se toma después de la operación y después de dos años de seguimiento.
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Prueba general del hombro; describe el estado general del hombro
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La puntuación se toma después de la operación y después de dos años de seguimiento.
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Puntaje de clavícula de Nottingham, escala 20-100, 100 denota excelente
Periodo de tiempo: La puntuación se toma después de la operación y después de dos años de seguimiento.
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Prueba específica conjunta AC; describe el estado de la articulación AC y la clavícula
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La puntuación se toma después de la operación y después de dos años de seguimiento.
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Diámetro del túnel clavicular
Periodo de tiempo: La medida se toma en el postoperatorio y tras dos años de seguimiento
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Describe la posible expansión adversa del túnel; milímetros
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La medida se toma en el postoperatorio y tras dos años de seguimiento
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Distancia coracoclavicular
Periodo de tiempo: La medida se toma en el postoperatorio y tras dos años de seguimiento
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Describe posible aumento adverso de la distancia coracoclavicular; milímetros
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La medida se toma en el postoperatorio y tras dos años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juha O Ranne, M.D., Ph.D., University of Turku, Finland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R18114
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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