進行胃がんおよび膵管腺がんの治療におけるLCAR-C182A細胞の第1相試験

包含基準:

1. 被験者は、この研究に参加することで起こりうるリスクと利点を完全に理解し、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名しました。
2. 18 歳から 75 歳。
3. -組織学的に確認された切除不能な進行性胃腺癌（胃食道接合部腺癌を含む）または進行性膵管癌;
4. 免疫組織化学によるClaudin18.2陽性。
5. -以前に国家総合がんネットワーク（NCCN 2019 V1）の推奨事項または中国の抗がん協会の臨床腫瘍学に関する共同専門委員会（CSCO 2018 V1）の胃がんガイドライン、または同等と見なされる標準治療レジメンを受け入れた捜査官による；
6. 膵臓がん: ≥1 ラインの標準化学療法、または治験責任医師が同等とみなすレジメンが、最近失敗したか、ファースト ラインで許容できない。
7. CT スキャンまたは MRI により、測定可能な病変が 1cm 以上、または短径が 1.5cm 以上の単一のリンパ節 (RECIST 1.1) を有する患者は、病変が測定可能な場合、すなわち標的病変がリンパである場合、主治医から許可を得る必要があります。ノード転移；
8. エコグ 0 ~ 1;
9. 予想生存期間≧3ヶ月；
10. 血液ルーチンは一定の基準に沿っていました。
11. 血液生化学検査は一定の基準を満たしています。
12. 妊娠可能な年齢の女性の血液妊娠検査は陰性でした；

除外基準:

1. 任意の標的を標的とするCAR-T療法を受けています。
2. Claudin18.2 を標的とした治療を受けたことはありません。
3. 中枢神経系の症状を伴う脳転移;
4. 妊娠中または授乳中の女性;
5. コントロールされていない糖尿病;
6. 適切な血中酸素飽和度を維持するには、酸素の吸収が必要です。
7. 幽門閉塞、胃穿孔、部分的または完全な腸閉塞、および積極的な治療後に緩和できない完全な胆道閉塞の患者;
8. 肝疾患; HBV/HCVによる慢性肝炎感染症;
9. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) に対する血清陽性;
10. -活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴;
11. 消化管出血、凝固障害、脾機能亢進症などの明らかな出血傾向がある;
12. 過去6か月以内の不安定狭心症、症候性うっ血性心不全または心筋梗塞;
13. 重度の制御不能な不整脈;左心室駆出率 <50%;
14. 非経口抗生物質または制御されていない感染を必要とする活動;重度の活動的なウイルス、細菌、または制御されていない全身性真菌感染の証拠があります
15. -非黒色腫皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除く、過去5年間の他の悪性腫瘍;
16. ステロイドまたは他の免疫抑制剤で治療された慢性疾患;
17. 造血増殖因子の併用;
18. -抗がん剤または治療の併用（非標的病変に対する鎮痛などの放射線療法を除く）;
19. 同時治験治療;
20. -アフェレーシス前の4週間以内に化学療法、放射線療法、またはその他の実験的治療を受けた
21. -ICFに署名する前の6か月以内の脳卒中または痙攣;
22. -アフェレーシス前の4週間以内に弱毒生ワクチンを接種した;
23. -アフェレーシスの2週間前に大規模な外科手術を受けたか、研究プロセス中または研究治療後2週間以内に大規模な外科手術を受けることが予想される（予想される局所麻酔手術を除く）
24. -治験薬賦形剤および関連賦形剤（DMSOおよびデキストラン40を含むがこれらに限定されない）に対するアレルギー、または他の免疫療法および関連薬物に対するアレルギー
25. -研究者の意見では、患者がこのプロトコルの下で治療を受けることを禁止する状態の存在