진행성 위암 및 췌관 선암종의 치료에서 LCAR-C182A 세포의 1상 연구

포함 기준:

1. 피험자는 이 연구에 참여할 때 발생할 수 있는 위험과 이점을 완전히 이해하고 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명했습니다.
2. 18-75세;
3. 조직학적으로 확인된 절제 불가능한 진행성 위 선암종(위 식도 접합부 선암종 포함) 또는 진행성 췌관 암종;
4. 면역조직화학에서 Claudin18.2 양성;
5. 이전에 국가 종합 암 네트워크(NCCN 2019 V1)의 권장 사항 또는 중국 항암 협회의 임상 종양학 협력 전문 위원회(CSCO 2018 V1)의 위암 가이드라인 또는 동등한 것으로 간주되는 표준 치료 요법을 수락했습니다. 조사자에 의해;
6. 췌장암: ≥1 라인 표준 화학 요법, 또는 연구자가 동등한 것으로 간주하는 요법이 최근에 실패했거나 1 라인에서 용인될 수 없습니다.
7. CT 스캔 또는 MRI로 측정 가능한 병변이 1cm 이상이거나 짧은 직경이 1.5cm 이상인 단일 림프절 환자(RECIST 1.1)는 병변이 측정 가능한 경우(즉, 대상 병변이 림프절인 경우) 주임 시험자의 허가를 받아야 합니다. 노드 전이;
8. ECOG 0 ~ 1;
9. 예상 생존 기간≥ 3개월;
10. 혈액 루틴은 특정 표준에 부합했습니다.
11. 혈액 생화학적 검사가 특정 기준을 충족함;
12. 가임기 여성의 혈액 임신 검사는 음성이었다;

제외 기준:

1. 모든 대상을 대상으로 하는 CAR-T 치료를 받았습니다.
2. Claudin18.2를 대상으로 하는 치료를 받은 적이 있습니다.
3. 중추 신경계 증상을 동반한 뇌 전이;
4. 임산부 또는 수유부;
5. 조절되지 않는 당뇨병;
6. 적절한 혈중 산소 포화도를 유지하려면 산소 흡수가 필요합니다.
7. 유문 폐쇄, 위 천공, 부분적 또는 완전한 장 폐쇄 및 적극적인 치료 후에도 완화될 수 없는 완전한 담도 폐쇄가 있는 환자;
8. 간 질환, HBV/HCV에 의한 만성 간염 감염,
9. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 혈청양성;
10. 임의의 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력;
11. 위장 출혈, 응고 기능 장애 및 비장 기능 항진과 같은 명백한 출혈 경향이 있습니다.
12. 지난 6개월 이내의 불안정 협심증, 증후성 울혈성 심부전 또는 심근 경색;
13. 조절되지 않는 중증 부정맥; 좌심실 박출률 <50%;
14. 비경구적 항생제 또는 통제되지 않은 감염이 필요한 활동; 심각한 활동성 바이러스, 세균 또는 통제되지 않은 전신 진균 감염의 증거가 있음
15. 비흑색종 피부암 또는 제자리 자궁경부암을 제외한 지난 5년 동안의 기타 악성;
16. 스테로이드 또는 기타 면역억제제로 치료되는 만성 질환;
17. 조혈 성장 인자의 병용;
18. 항암제 또는 요법의 병용(비표적 병변에 대한 통증 완화 등을 위한 방사선 요법은 제외)
19. 동시 조사 치료;
20. 성분채집 전 4주 이내에 화학요법, 방사선요법 또는 기타 실험적 치료를 받은 자
21. ICF 서명 전 6개월 이내의 뇌졸중 또는 경련;
22. 성분채집 전 4주 이내에 약독화 생백신을 접종 받은 경우
23. 성분채집 전 2주 이내에 대수술을 받았거나, 연구 과정 중 또는 연구 치료 후 2주 이내에 대수술을 받을 것으로 예상되는 경우(예상되는 국소 마취 수술 제외)
24. 연구 약물 부형제 및 관련 부형제(DMSO 및 덱스트란 40을 포함하지만 이에 국한되지 않음)에 알레르기가 있거나 다른 면역요법 및 관련 약물에 알레르기가 있는 자
25. 연구자의 의견에 따라 환자가 이 프로토콜에 따라 치료를 받는 것을 금지하는 상태의 존재