Vaiheen 1 tutkimus LCAR-C182A-soluista pitkälle edenneen mahasyövän ja haiman tiehyen adenokarsinooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. koehenkilö on täysin ymmärtänyt tähän tutkimukseen osallistumisen mahdolliset riskit ja hyödyt ja on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen lomakkeen (ICF);
2. Ikä 18-75 vuotta;
3. Histologisesti vahvistettu ei-leikkauskelvoton pitkälle edennyt mahalaukun adenokarsinooma (mukaan lukien mahalaukun ruokatorven liitoksen adenokarsinooma) tai pitkälle edennyt haimatiehyesyöpä;
4. Claudin18.2-positiivinen immunohistokemian perusteella;
5. Aiemmin hyväksynyt kansallisen kattavan syöpäverkoston (NCCN 2019 V1) suositukset tai Kiinan syöväntorjuntayhdistyksen kliinisen onkologian yhteistyöammatillisen komitean mahasyöpäohjeet (CSCO 2018 V1) tai vastaavana pidetyn vakiohoito-ohjelman tutkijan toimesta!
6. Haimasyöpä: ≥1 rivin standardikemoterapia tai tutkijan vastaavina pitämät hoito-ohjelmat ovat äskettäin epäonnistuneet tai niitä ei voida sietää ensimmäisessä rivissä；
7. TT-skannauksella tai magneettikuvauksella potilailta, joilla on mitattavissa oleva leesio ≥ 1 cm tai yksi imusolmuke, jonka halkaisija on lyhyt ≥ 1,5 cm (RECIST 1.1), on saatava lupa päätutkijalta, jos vaurio on mitattavissa, eli kohdeleesio on imusolmuke. solmun etäpesäke；
8. ECOG 0 ~ 1;
9. odotettu eloonjäämisaika≥ 3 kuukautta；
10. verirutiini oli tiettyjen standardien mukainen；
11. veren biokemiallinen testi täyttää tietyt kriteerit；
12. hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustesti oli negatiivinen；

Poissulkemiskriteerit:

1. on saanut mihin tahansa kohteeseen kohdistettua CAR-T-hoitoa.
2. koskaan saanut mitään Claudiiniin kohdistuvaa hoitoa18.2.
3. aivometastaasi keskushermoston oireineen;
4. raskaana olevat tai imettävät naiset;
5. hallitsematon diabetes;
6. Hapen imeytyminen tarvitaan riittävän veren happisaturaation ylläpitämiseksi;
7. Potilaat, joilla on pylorisen tukos, mahalaukun perforaatio, osittainen tai täydellinen suolitukos ja täydellinen sapen tukos, joita ei voida lievittää aktiivisen hoidon jälkeen;
8. Maksasairaus;HBV/HCV:n aiheuttama krooninen hepatiittiinfektio;
9. Seropositiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV);
10. Mikä tahansa aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus;
11. heillä on selvä verenvuototaipumus, kuten maha-suolikanavan verenvuoto, hyytymishäiriö ja hypersplenismi;
12. epästabiili angina pectoris viimeisten 6 kuukauden aikana, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti;
13. vakavat hallitsemattomat rytmihäiriöt;Vasemman kammion ejektiofraktio <50 %;
14. toimintaa, joka vaatii parenteraalisia antibiootteja tai hallitsematonta infektiota; On näyttöä vakavasta aktiivisesta virus-, bakteeri- tai hallitsemattomasta systeemisestä sieni-infektiosta
15. muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ kohdunkaulansyöpä;
16. steroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla hoidetut krooniset sairaudet;
17. Hematopoieettisen kasvutekijän samanaikainen käyttö;
18. Syöpälääkkeiden tai hoidon samanaikainen käyttö (paitsi sädehoito kivunlievitykseen jne. ei-kohdevaurioiden hoitoon);
19. Samanaikainen tutkimushoito;
20. olet saanut kemoterapiaa, sädehoitoa tai muuta kokeellista hoitoa 4 viikon sisällä ennen afereesia
21. aivohalvaus tai kouristukset 6 kuukauden sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista;
22. olet saanut elävää, heikennettyä rokotetta 4 viikon sisällä ennen afereesia;
23. jolle on tehty suuri leikkaus 2 viikon sisällä ennen afereesia tai jolle on odotettavissa suuri kirurginen leikkaus tutkimusprosessin aikana tai 2 viikon sisällä tutkimushoidon jälkeen (lukuun ottamatta ennakoitua paikallispuudutusleikkausta)
24. Allerginen tutkimuslääkkeen apuaineelle ja vastaaville apuaineille (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen DMSO:lle ja dekstraani 40:lle) tai allerginen muille immunoterapialle ja vastaaville lääkkeille
25. Sellaisen tilan olemassaolo, joka tutkijan mielestä estäisi potilasta saamasta tämän protokollan mukaista hoitoa