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社会的プラセボ効果の神経アカウント

2019年3月24日 更新者:ma, yina、Beijing Normal University
今回の研究は、社会的プラセボの信念形成と信念表現の神経機構を明らかにすることを目的とし、プラセボ操作下での脳パターンが社会的行動パフォーマンスをどのように予測するかについても調査した。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、スプレー+グループ(生理食塩水がスプレーされたが「オキシトシン」と伝えられた)と対照グループ(生理食塩水がスプレーされたが「生理食塩水」と伝えられた)にランダムに割り当てられた。 10 分後、参加者は安静状態で fMRI スキャナーでテキストを表示するタスクに招待されました。

安静状態セッションでは、参加者は目を開けて、灰色の投影スクリーンの中央に表示される黒い固視十字に 8 分間注意するように指示されました (240TR)。

テキスト表示タスクでは、混合ブロックと偶数関連の fMRI 設計が採用されました。 参加者には、ボタンを押して刺激を理解できるかどうかを判断してもらいました(1=理解できる、2=理解できない)。 「オキシトシン機能」、「オキシトシン知識」、「ロボット」関連の刺激を含む 3 種類の刺激が別のブロックに提示され、各カテゴリーには 20 文が含まれていました。 各ブロックでは、文 (1 つのカテゴリ内) が 5 秒から 9 秒 (平均継続時間 7 秒) まで擬似ランダム化されて提示され、その後、ジッターのある時間間隔 (間隔時間 = 文の長さ - 応答時間。参加者がその時間以内に応答した場合) が続きます。 5 秒の場合、文は継続時間が 5 秒に達するまで消えません)。 セッションごとに 6 ブロックのセッションが 2 つあり、ブロックごとに 5 つの文 (トライアル) がありました。 ブロックと文の順序は、擬似ランダムな順序で表示されるように設計されており、すべての参加者に適用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • Beijing Normal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • すべての参加者は正常または正常に矯正された視力を有し、精神的に健康でした。

除外基準:

  • 神経疾患、内分泌疾患、または精神疾患の病歴を報告していない参加者、大学で心理学を専攻した人、または最近他の薬物研究に参加した人は募集されませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スプレー+グループ
スプレー+条件では、参加者は自分のペースでオキシトシン材料を学習し、その後生理食塩水を鼻腔内投与しました(ただし、それは「オキシトシン」として伝えられました)。 参加者には、実験前 2 時間は喫煙または飲酒 (水を除く) を控えるよう指示されました。 スプレーは各参加者に 3 回投与され、各投与は各鼻孔への 1 回の吸入で構成されました。 参加者は 10 分間休憩し (治療の効果が現れるまでの期間であると言われました)、その後実験タスクを実行しました。
スプレー+グループの参加者はプラセボ操作を受け、スプレーされたのはオキシトシンであると告げられた(実際には生理食塩水だった)。
プラセボコンパレーター:対照群
対照条件では、鼻スプレーが代わりに「生理食塩水」として指示されたことを除いて、材料と手順はスプレー + 条件と同じでした。 現在の実験で使用されているオキシトシン材料は以前の研究から採用されました
対照グループの参加者には、生理食塩水をスプレーしたと言われました(実際には生理食塩水でした)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の機能的接続
時間枠:8 分、スキャナーで 240 TR
機能的接続性の推定のために、DLPFC、mPFC、および報酬関連の脳領域をシードとして採用し、全脳接続性分析を実行しました。 そして、スプレー+グループとコントロールグループの間に何らかの違いがあるかどうかを調べるために、2サンプルのT検定を実施しました。
8 分、スキャナーで 240 TR
静止状態における社会的脳ネットワークの特性
時間枠:8 分、スキャナーで 240 TR
ネットワークの特性については、ターゲットおよび関心のあるネットワークとしてソーシャル ブレイン ネットワークを選択し、このネットワーク内の全体的な効率を推定しました。また、2 サンプルの T 検定を実施して、spray+ グループとコントロール グループの間に何らかの違いがあるかどうかを調べました。
8 分、スキャナーで 240 TR
オキシトシンに関する重要な概念に対する脳の反応パターン
時間枠:5.33 分、スキャナーで 160TR
私たちは、単一の概念ごとに試行ごとにベータ応答を推定し、表現類似性分析 (RSA) を使用してすべての概念の神経表現を調査しました。
5.33 分、スキャナーで 160TR

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月27日

一次修了 (実際)

2018年11月2日

研究の完了 (実際)

2018年11月5日

試験登録日

最初に提出

2019年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月24日

最初の投稿 (実際)

2019年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月24日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FSPE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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