Нейронный счет социального эффекта плацебо
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участников случайным образом распределили на группу «спрей+» (опрыскивали физиологическим раствором, но говорили «окситоцин») и контрольную группу (опрыскивали физиологическим раствором, но говорили «солевой раствор»). Через 10 минут участникам было предложено в состоянии покоя выполнить задачу просмотра текста в сканере фМРТ.
Во время сеанса в состоянии покоя участники с открытыми глазами были проинструктированы в течение 8 минут (240 TR) следить за черным фиксационным крестом, центрально представленным на сером проекционном экране.
В задаче просмотра текста использовался смешанный блок и четный дизайн фМРТ. Участников просили оценить, могут ли они понять стимулы или нет по нажатию кнопки (1 = понять; 2 = не понять). Три вида стимулов были представлены в отдельном блоке, включая «окситоцин-функция», «окситоцин-знание», стимулы, связанные с «роботом», каждая категория содержала 20 предложений. В каждом блоке предложение (в пределах одной категории) представлялось псевдорандомизированным от 5 с до 9 с (со средней продолжительностью 7 с), за которым следовал флуктуирующий временной интервал (время интервала = продолжительность предложения — время ответа; если участники давали ответ в течение 5 с, предложение не исчезнет, пока его длительность не достигнет 5 с). Было две сессии с шестью блоками на сессию, и было 5 предложений (испытаний) на блок. Порядок блоков и предложений был разработан для представления в псевдослучайном порядке и применялся ко всем участникам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- Beijing Normal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все участники имели нормальное или скорректированное до нормального зрение и были психически здоровы.
Критерий исключения:
- Участники, которые не сообщали о неврологических, эндокринных или психических расстройствах в анамнезе, которые специализировались на психологии в колледже или недавно участвовали в каких-либо других исследованиях наркотиков, не были набраны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: спрей+ группа
В состоянии спрей+ участники изучали материалы по окситоцину в индивидуальном темпе, а затем интраназально вводили физиологический раствор (но это было сказано как «окситоцин»).
Участники были проинструктированы воздерживаться от курения или питья (кроме воды) в течение 2 часов до эксперимента.
Спрей вводили каждому участнику три раза, и каждое введение состояло из одной ингаляции в каждую ноздрю.
Участники отдыхали (им сказали, что это период ожидания, пока лечение даст эффект) в течение 10 минут, а затем выполняли экспериментальные задачи.
|
Участники группы «спрей+» получали плацебо, и им сказали, что они распыляли окситоцин (на самом деле это был физиологический раствор);
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
В контрольном состоянии материалы и процедура были такими же, как и в случае спрея+, за исключением того, что назальный спрей был назван «физиологическим раствором».
Материалы с окситоцином, используемые в текущих экспериментах, были взяты из предыдущего исследования.
|
Участникам контрольной группы сказали, что они распыляли физиологический раствор (на самом деле это был физиологический раствор).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная связь мозга
Временное ограничение: 8 мин, 240 т.р. в сканере
|
Для оценки функциональной связи мы использовали DLPFC, mPFC и области мозга, связанные с вознаграждением, в качестве исходных данных для анализа связности всего мозга.
И провели Т-тест с двумя образцами, чтобы выяснить, будут ли какие-то различия между группами «спрей+» и контрольной группой.
|
8 мин, 240 т.р. в сканере
|
|
Свойства социальной сети мозга в состоянии покоя
Временное ограничение: 8 мин, 240 т.р. в сканере
|
Для свойств сети мы выбрали сеть социального мозга в качестве нашей целевой и интересующей сети, а затем оценили глобальную эффективность в этой сети. И провели Т-тест с двумя выборками, чтобы выяснить, будут ли какие-то различия между группами «спрей +» и контрольной группой.
|
8 мин, 240 т.р. в сканере
|
|
Модель реакции мозга на ключевые понятия об окситоцине
Временное ограничение: 5,33 мин, 160 т.р. в сканере
|
Мы оценивали пробу бета-ответа за пробой для каждого отдельного понятия, а затем исследовали нейронное представление всех понятий с помощью анализа репрезентативного подобия (RSA).
|
5,33 мин, 160 т.р. в сканере
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FSPE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контрольная группа
-
GE HealthcareЗавершенныйЭффективность Et Control в хирургии взрослого населенияСоединенные Штаты
Клинические исследования спрей+ манипуляция
-
Derming SRLЗавершенный
-
Avita MedicalАктивный, не рекрутирующийВитилигоСоединенные Штаты
-
Alliance PharmaceuticalsSouth Florida Family Health and Research CentersРекрутингГоловная вошь | Заражение вшами | Педикулез головыСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенный
-
Cairo UniversityРекрутинг
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенный
-
University of Southern CaliforniaЗавершенныйТабакокурение | Никотиновая зависимостьСоединенные Штаты
-
Bitop AGЗавершенныйАллергический ринит | Аллергический конъюнктивитКанада
-
Ataturk UniversityЗавершенныйГрудная клетка; Перелом | Боль; Грудная клетка, грудная клетка, позвоночник, с корешковой и висцеральной больюТурция