Konto neuronowe społecznego efektu placebo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy spray+ (opryskiwano solą fizjologiczną, ale określano ją jako „oksytocyna”) i grupy kontrolnej (opryskiwano solą fizjologiczną, ale określano jako „sól fizjologiczna”). Po 10 minutach uczestnicy zostali zaproszeni do zadania przeglądania tekstu w stanie spoczynku w skanerze fMRI.
W sesji stanu spoczynku uczestnicy mieli otwarte oczy i zostali poinstruowani, aby przez 8 minut (240TR) przyglądali się czarnemu krzyżowi fiksacyjnemu centralnie prezentowanemu na szarym ekranie projekcyjnym.
Zadanie przeglądania tekstu wykorzystywało mieszany blok i parzysty projekt fMRI. Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę, czy mogą zrozumieć bodźce, czy nie, naciskając przycisk (1 = rozumie; 2 = nie rozumie). W oddzielnych blokach przedstawiono trzy rodzaje bodźców, w tym bodźce „funkcja oksytocyny”, „wiedza oksytocyny”, bodźce związane z „robotem”, każda kategoria zawierała 20 zdań. W każdym bloku zdanie (w ramach jednej kategorii) było przedstawiane pseudolosowo od 5 do 9 sekund (ze średnim czasem trwania 7 s), po czym następował nierówny przedział czasu (czas interwału = czas trwania zdania - czas odpowiedzi; jeśli uczestnicy udzielili odpowiedzi w ciągu 5s, wyrok nie zniknąłby, dopóki jego czas trwania nie osiągnął 5s). Były dwie sesje z sześcioma blokami na sesję i było 5 zdań (prób) na blok. Kolejność bloków i zdań została zaprojektowana tak, aby prezentować się w kolejności pseudolosowej i została zastosowana do wszystkich uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100000
- Beijing Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy mieli normalny lub skorygowany do normalnego wzrok i byli zdrowi psychicznie.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie zgłosili historii zaburzeń neurologicznych, endokrynologicznych lub psychiatrycznych, którzy studiowali psychologię na studiach lub niedawno brali udział w jakimkolwiek innym badaniu dotyczącym narkotyków, nie byli rekrutowani.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa spray+
W warunkach spray+ uczestnicy uczyli się materiałów zawierających oksytocynę we własnym tempie, a następnie podawano im donosowo sól fizjologiczną (ale mówiono, że jest to „oksytocyna”).
Uczestników poinstruowano, aby powstrzymali się od palenia i picia (z wyjątkiem wody) przez 2 godziny przed eksperymentem.
Spray podawano każdemu uczestnikowi trzy razy, a każde podanie składało się z jednej inhalacji do każdego nozdrza.
Uczestnicy odpoczywali (poinformowano ich, że jest to czas oczekiwania na efekty zabiegu) przez 10 minut, a następnie wykonywali zadania eksperymentalne.
|
Uczestnicy grupy spray+ otrzymywali manipulację placebo i powiedziano im, że rozpylali oksytocynę (w rzeczywistości była to sól fizjologiczna);
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
W warunkach kontrolnych materiały i procedura były takie same jak w warunkach spray+, z wyjątkiem tego, że spray do nosa był zamiast tego określany jako „sól fizjologiczna”.
Materiały oksytocyny użyte w obecnych eksperymentach zostały przejęte z poprzednich badań
|
Uczestnikom grupy kontrolnej powiedziano, że rozpylali sól fizjologiczną (w rzeczywistości była to sól fizjologiczna).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna łączność mózgu
Ramy czasowe: 8 minut, 240 TR w skanerze
|
Do oszacowania połączeń funkcjonalnych przyjęliśmy regiony mózgu związane z DLPFC, mPFC i nagrodami jako nasiona do analizy połączeń całego mózgu.
I przeprowadzono test T dla dwóch próbek, aby sprawdzić, czy będą jakieś różnice między grupami spray+ i kontrolnymi.
|
8 minut, 240 TR w skanerze
|
|
Właściwości sieci mózgowej w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 8 minut, 240 TR w skanerze
|
Jeśli chodzi o właściwości sieci, wybraliśmy społeczną sieć mózgową jako naszą docelową i zainteresowaną sieć, a następnie oszacowaliśmy globalną wydajność w ramach tej sieci. Przeprowadziliśmy test T dla dwóch próbek, aby sprawdzić, czy będą jakieś różnice między grupami spray+ i kontrolnymi.
|
8 minut, 240 TR w skanerze
|
|
Wzorzec odpowiedzi mózgu dla kluczowych pojęć dotyczących oksytocyny
Ramy czasowe: 5,33 min, 160 TR w skanerze
|
Oszacowaliśmy odpowiedź beta próba po próbie dla każdej pojedynczej koncepcji, a następnie zbadaliśmy neuronową reprezentację wszystkich koncepcji za pomocą analizy podobieństwa reprezentacyjnego (RSA).
|
5,33 min, 160 TR w skanerze
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSPE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .